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在乳腺癌治疗领域，对于HER-2阳性的患者，首选的药物是赫赛汀，这个在我们之前的文章里有详细的介绍。但是，由于HER-2阳性乳腺癌肿瘤细胞增殖潜力比较强，所以只用赫塞汀来治疗，还有一部分患者会出现复发。对于这样的患者，最近又有一个良药上市，那就是来那替尼的仿制药，我们特地撰文介绍一下。 1. 来那替尼的外观  这就是孟加拉BEACON生产的来那替尼仿制药，为瓶装，运输和使用都比较方便，推荐剂量是240 mg（6片），每日口服一次，与食物同时服用。在孟加拉药品监督管理局（DGDA）上查询也能看到，目前孟加拉药监局已经批准了该药的上市，商品名为Hernix。 2. 来那替尼的作用机理  如图，来那替尼和赫赛汀的机理比较类似，赫赛汀是直接作用于肿瘤细胞表面的HER-2受体，阻止其进一步激活胞内的信号通路。而来那替尼是从肿瘤细胞的内部阻止胞内信号分子的磷酸化，从而抑制癌细胞的增殖。 这里我们特别强调一下，有很多患者和家属拿到的免疫组化报告单上并没有写HER-2的表达量，而是用其他的字母来表示，大家可以看一下手里的报告单，凡是写着HER2, HER-2, ERbB2, CD340, NEU, NGL, TKR1, c-erbB-2, HER-2/neu的，其实都是HER-2，指的是同一个受体。 3. 来那替尼的效果怎么样？ 来那替尼的安全性及有效性基于一项随机双盲对照试验，受试者为 2840 名前两年完成曲妥珠单抗治疗的早期 HER2 阳性乳腺癌患者。这项研究检测了试验开始后癌症复发或因任何因素（侵入性、无疾病称现在）导致死亡的时间。两年后，94.2% 的来那替尼治疗患者未经历癌症复发或死亡，相比之下，安慰剂治疗患者的这一比例为 91.9%。 4. 来那替尼的副作用 常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔肿胀和溃疡（口腔炎）、食欲减退、肌肉痉挛、消化不良、指甲疾病、皮肤干燥、腹胀、体重减轻。 5. 来那替尼仿制药的价格 来那替尼的原研药由Puma生物技术公司研发上市，费用非常昂贵。而孟加拉来那替尼仿制药的价格非常亲民。 参考文献 1. https:///pdf/full-prescribing-information.pdf 2. https://blogs./cancer/2016/11/30/neratinib-for-breast-cancer-the-key-is-managing-gastrointestinal-toxicity/ |
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