“双logo”的PD-1免疫治疗药物达伯舒（信迪利单抗注射液），优势到底在哪里？

癌症治疗的研究，一直是世界级的研究课题。目前，肿瘤的治疗历经了化疗-靶向治疗-免疫治疗这几个阶段，特别免疫治疗是本世纪最有希望的一个治疗手段，应用在肺癌、肠癌、淋巴瘤等很多瘤种上都取得了很好的疗效。其中，免疫检查点抑制剂PD-1和PD-L1，在抗击肿瘤上发挥了很重要的作用。[1]

传统的化疗会产生很多副作用，比如掉头发，进食困难等，会对病人的整个免疫系统产生很大影响。而靶向治疗针对的靶点和肿瘤细胞经过一段时间会产生抗药性，因此一般治疗一段时间后药的作用会失效。[2]

而PD-1抑制剂可通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活和恢复患者自身的免疫细胞杀伤肿瘤的功能，具有广谱性、疗效相对持久及比传统化疗毒副作用更小等优势。PD-1抑制剂也因此成为目前癌症免疫治疗的前沿热门领域。[3]

“老百姓用得起的高质量生物药”

伴随着国内PD-1抑制剂从药物研发阶段步入商业化阶段，目前国内已批准6款PD-1抑制剂药品上市，市场竞争日趋激烈。从价格上来说，用药费用在几万-几十万不等，对于很多患者家庭来说经济较大。[4]

2019年11月，达伯舒（信迪利单抗）被纳入医保，成为唯一进入国家医保目录的PD-1抑制剂药物，降价幅度高达64%[5]，每年药费约9.7万元，真正成为了“老百姓用得起的高质量生物药”[6]。尤其是在淋巴瘤治疗上可以医保报销，自付费用更少。

深入合作，共同保证国际品质

信迪利单抗的药盒上同时有信达和礼来的Logo，这是其他药品很少出现的。其实达伯舒是由信达生物和礼来制药共同开发的PD-1抑制剂，是国内目前唯一一款双Logo的合资PD-1抑制剂[7]。信达与礼来的合作不是简单的注资，而是共同研发，共同保障产品质量，这使信迪利单抗既保持了中国特色，又兼顾了国际品质，创下了多个“中国第一”。

2018年12月24日，信迪利单抗正式被国家药品监督管理局批准上市，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗，是中国首个取得淋巴瘤适应证的PD-1抑制剂。信迪利单抗获批仅凭借一项单臂研究，而且审批时间也较短，相关研究结果也发表在《Lancet》子刊上，是第一个登上国际顶级学术期刊封面的中国创新PD-1抑制剂，可见其生产质量、研究质量都是被学术界和注册部门广泛认可的[8]。

在2019年ASCO大会上，信迪利单抗有多项临床研究结果公布，其中信迪利单抗治疗复发/难治性结外 NK/T细胞淋巴瘤研究（ORIENT-4）以口头报告形式对外发布了关键数据，是首个在ASCO年会上进行口头报告的中国PD-1抗体相关临床研究[9]。

目前，信达生物正在进行有关信迪利单抗（达伯舒）的20多项临床试验，除了已经获批的经典型霍奇金淋巴瘤，还包括正在迅速推进的一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌等。截至目前，已有超过1000例中外肿瘤患者参加了相关的临床试验，信迪利单抗（达伯舒）在多种癌症治疗上取得的疗效将为更多癌症患者带来新的希望