手机变超声，掌上超声百家争鸣：GE、飞利浦、飞依诺...

▍来源：思宇医械观察

前言

无线掌上超声系统即手持超声，它将传统笨重的大型超声台式机变成可随身携带、手机大小的彩超设备，具备实时复合成像技术和自动扫描等强大功能，即使面对高难度的病例，也能够获得高质量的图像。掌上超声可以使医生随意地获取丰富、迅捷的诊断信息，这从根本上改进了医生对疾病的诊断流程和对病人的关怀方式。因此“掌上超声”又被称为“新时代的听诊器“。早期的掌超，成本相对较高，性能也有限。近年来，随着技术的日臻成熟，一批独具创新性的产品在市场上崭露头角，其中不乏国产掌超，掌超开始被更多的人认可。Signify Research的报告称掌超将在2020-2025年迎来增长高峰，到2023年，全球掌上超声市场规模预计将超过4亿美元！

          手持超声生命周期

 

一、掌上超声将取代传统的听诊器

1816年法国医生雷奈克发明了听诊器，随后两个世纪以来，几乎所有医生都在使用听诊器。但除了电子听诊器能放大信号和滤波外，听诊器样式和技术少有进展。超声检查能够提供解剖及功能信息，且无电离辐射。在过去五年间，在心血管，妇产和肠胃疾病，超声诊断在很大程度上已取代了听诊器。当前，掌上超声已经成为有用的辅助听诊仪器，借助掌上超声医生可在床旁快速做出诊断。据报道，在美国现在已培训急诊科医生利用掌上超声行腹部和心脏超声检查。掌上超声也用于产科、重症监护超声检查、导尿管置换等。一个令人惊喜的结果是：接受掌上超声使用培训的医科大学一年级学生，诊断心脏异常正确率要高于常使用听诊器的临床专家。相信在不久的将来，适合临床普查使用的掌上超声诊断装置将具有声音放大，图像显示并可进行远程传输的功能，成为医生随身携带的“视诊器”。

 

二、掌超的未来发展：走进家庭

掌超的早期用户主要是心脏病专科、急诊科医生、重症监护室的重症监护人员和军人。急诊医疗是掌上超声在2018年最大的市场，规模约1500万美元。但近年来，掌上超声除了在传统POCUS市场中的应用不断扩大，各种医疗领域(如泌尿学、胃肠病学和血管学)的诊室医生也在推动需求。诊室专家使用掌上超声进行快速检查和初步筛查，作为车载超声的辅助。相关研究显示，迄今为止，掌上超声在基层的应用主要限于农村地区。在低收入和中等收入国家，掌上超声帮助让更多的患者获得成像检查的机会，主要用于心脏筛查、妊娠筛查，以及呼吸和腹部疾病的诊断。

 

基层护理在很大程度上仍是掌上超声尚未开发的市场，而且可能是最大的机遇，仅在美国就有25万多名家庭医生。在过去的几年里，掌上超声的价格已经大幅下降，对许多家庭医生来说，这是一个划算的选择。例如，Butterfly Network公司在2018年底开始推出Butterfly iQ产品，售价1999美元(外加420美元的年费)。作为回应，GE医疗将Vscan基本版的价格下调至2995美元(目前仅限美国)。价格的下降以对家庭医生进行超声培训的重视，掌超将真正走进家庭。此外，2020年2月美国FDA批准了第一款心脏超声成像AI软件，能辅助除了超声医生之外的人获取高质量的心脏超声影像。未来，掌超会成为人手一台的健康管理工具。

三、掌上超声的典型产品

Butterfly Network：Butterfly iQ

              

Butterfly Network成立于2011年，是全球领先的手持式超声成像仪研发企业之一，致力于通过“掌上超声+AI”的研发和应用，引领医学影像的去中心化变革。Butterfly iQ超声产品，是全球第一款获得FDA批准上市的个人超声设备，也是全球首款单一探头全身通用的超声成像仪。

GE医疗：Vscan

 

GE医疗的 Vscan掌上彩超于2011年进入中国。其第一代Vscan 1.0。Vscan 1.0 2008年在美国上市引起轰动，被美国《时代周刊》和《科技新时代》杂志评为“2009年50项最佳发明”和“2010年100项最佳科技成果”。Vscan的尺寸为135mm×73mm×28mm，外观接近于翻盖手机，重量为390克，电池可连续工作一小时，采用彩色编码血流成像技术，探头内置声束形成器，确保了图像质量。Vscan视诊仪临床应用广泛，适用于腹部、心脏、泌尿系统、妇产、儿科等临床病症的测量和分析，以及胸廓/胸膜运动及积液的检测，特殊护理领域的检查。Vscan 在日本投放医疗市场后，就在日本东北部地震和海啸灾难现场中发挥了救急作用。2015年4月，GE则推出了全新一代具有创新性“二合一”探头的Vscan 2.0 Dual Probe，将移动便携的超声设备应用范围扩展到极致，从心脏、急诊、ICU到全科，新一代Vscan将发挥更为全面的诊断价值。

飞利浦医疗：Lumify

             

飞利浦医疗于2015年推出了Lumify，Lumify外形如苹果手机（本身集成了超声传感器和特殊的数据转换电路）大小，彩色声像图可以通过微型USB接口插入智能手机或其它终端设备中，并通过终端设备上的一个图像管理的应用程序（APP）进行超声信息采集，App可从Google Play上下载，这种APP更可以连接到云端，易于分享图像、添加标记以及发送邮件，使数据和成像结果都可以通过飞利浦的HealthSuite数字平台而获取。使用者还可通过飞利浦的定向平台更新，以及时获得新功能应用而完善自身使用体验。Lumify可以在多个互连环境中提供一种随需应变的即时诊断。

 

Emagine Solutions Technology：VistaScan

             

Emagine Solutions Technology是一家提供移动超声成像技术的技术公司。Emagine Solutions Technology的 VistaScan 可以让临床医生可以在现场、运输途中或在床边即时诊断出患者，与传统的基于推车的超声波相比，不仅可以节省时间还能节省90％的费用。VistaScan 于2020年2月获得FDA批准上市。

国内

飞依诺：VINNO Q

             

飞依诺成立于2010年，总部位于苏州，是数字化彩超设备和医疗信息化解决方案提供者，是专业从事高端数字化彩色超声诊断仪及其相关技术研发、生产与销售的高新技术企业。飞依诺目前在职员工450余人，已拥有二百多项专利，通过了ISO13485:2012质量体系认证、国家药监局的产品注册及欧盟CE认证，并获得意大利A’Design医疗器械设计金奖，成功出口全球八十多个国家。自公司成立以来，已推出20多款彩色超声诊断仪产品，应用范围涵盖心血管、腹部、产科、妇科、小器官、肌骨等临床应用领域。目前飞依诺掌上彩超VINNO Q系列共有三种探头型号，分别是凸阵、线阵、相控阵，可实现腹部、妇产科、浅表组织、小器官、外周血管、泌尿科、ICU、麻醉科、急诊、介入等全身应用。

优途科技：MU3C

             

成都优途科技有限公司于2011年6月29日在成都高新区成立，是一家专注于便携智能超声影像设备研发、生产及销售的高科技型企业。公司的主要产品包括智能移动超声影像设备（终端型和平板型）、超声影像模块（可适配医疗一体机、各类Android／Windows系统的医疗设备）和超声诊断智能应用软件。公司生产的移动超声影像设备不仅填补了我国基层医疗机构缺乏超声影像设备的空白，还可以作为便携的超声视诊器广泛的应用于临床医疗，取代传统听诊器，改善临床诊断方式，提高临床诊断效率。全数字手持式超声诊断仪MU3C是中国首款掌上超声视诊器。

索诺星：掌上超声

             

广州索诺星信息科技有限公司是一家专业的医疗设备研发、制造、销售公司。公司拥有强大的产品开发和应用团队，主要成员均有丰富的行业工作经验，形成了覆盖声学、电子、软件、机械、结构与外观设计、临床应用等领域的完善人才队伍。索诺星获得了顶级认证机构颁发的欧盟CE和ISO等认证证书，产品销售到全世界一百多个国家与地区，公司“Sonostar”品牌受到客户广泛认可，在国内外具有较高的知名度。索诺星代表产品有凸阵线阵相控阵三合一无线探头式B超/彩超。

四、为什么说掌上超声在中国更有前途？

1、政策加持

2017年国家科技部将便携掌式超声列为十三五国家重点研发课题。随后，掌式超声在各大专业论坛和展会也开始崭露头角。如2017年11月，由中国医学装备协会指导、中国医学装备协会超声装备技术分会主办的“国产便携式掌上超声推广应用座谈会”上， 充分肯定了国产便携掌上超声在专科和基层推广应用的重要性和必要性，新宠“掌式彩超”标志着行业的新发展。我国国产掌上超声产品也大都在2017年左右获批上市。此外，近年来，国家及各省陆续推出多项政策，在采购中设置优先使用国产、国产化率等多个指标，大力支持国产器械发展。

2、基层医疗需求大

我国基层放量建设周期尚在进行，基层医疗还在继续扩张，二级医院及基层医疗机构数量及诊疗人次仍处于快速上升期。同时，基层市场的建设也离不开专业医护人员的支持。在“中国超声诊断六十周年学术大会”上的数据显示，2017年，全国注册的超声医生数仅12万人，专家会上估计目前缺口至少还有15万人，提升空间仍较大。随着掌上超声产品不断推出，国家卫计委更是逐步展开了包括掌上超声在内的临床超声应用方面的教育培训，以期提高临床医生专业技能，增强在健康检测、诊断方面的“软实力”。缓解当下医疗资源分布不均衡、边远地区医疗设备不足的问题，推进医疗服务的公平与普遍可及。

 

结语

超声的小型化是一个越来越明晰的发展方向，希望掌上超声能够让超声设备不再局限于二三级医院的影像科室，而是落到基层医疗机构、临床科室中，甚至走进家庭，真正破解基层医疗难题。