玄附衍宗汤治疗肾阳虚型不育症75例

第 1386 期

作者 / 窦志强 甘肃省定西市人民医院 

编辑 / 段瑞 ⊙ 校对 / 许红

由于生活节奏加快，社会竞争日趋激烈，精神压力增加，工业环境污染，食品安全等诸多因素的影响，男性不育呈逐年上升趋势。中医疗法相对简单经济，副作用小，疗效显著。本研究通过观察自拟方“玄附衍宗汤”治疗肾阳虚型不育症患者精液相关指标的变化及受孕率情况，总结临床治疗方法，评价临床疗效，探讨其有效性，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料：从2008年7月至2013年7月定西市人民医院中医门诊治的不育症患者中筛选出肾阳虚型患者162例，采用随机数字表法随机分为西药(枸橼酸氯米芬胶囊)组25例，年龄24.8～38.9岁，平均29.5岁；病程3～10年，平均(4.8±2.1)年；五子衍宗丸组28例，年龄25.2～39.2岁，平均30.2岁；病程4～9年，平均(5.1± 1.8)年；五子衍宗丸+桂附地黄丸组34例，年龄25.0～38.7，平均28.9岁；病程5～11年，平均(5.5±2.4)年；玄附衍宗汤组75例，年龄25.1～38.8岁，平均29.4岁；病程5～10年，平均(5.4± 1.9)年。各组临床资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准：依据西医诊断标准制定；证候判断按照《中医外科学》将该病分为肾阳虚衰证、肾阴不足证、肝郁气滞证、湿热下注证、气血两虚证5个证候。

1.3 纳入标准：纳入：1)夫妻同居未避孕1年以上不育者，其配偶经检查无明显不孕原因。2)临床主要表现为头昏耳鸣、少气懒言、精神疲倦、面色白、口干咽燥、四肢乏力、虚烦不眠、腰膝酸软、性欲淡漠、阴茎勃起障碍、睾丸胀痛、健忘、尿频、尿有余沥、早泄、阴囊筋瘤、口干、房事稀少、面色萎黄或淡白等肾阳虚表现者。

1.4 排除标准：排除：1)配偶有不孕疾患者；2)性生活不正常，逆行射精或不射精者，有细菌性前列腺炎等影响生育因素者；3)先天畸形、精路梗阻、睾丸萎缩者；4)临床症状表现不符者。

1.5 治疗方法：西药组口服枸橼酸氯米芬胶囊(广州康和药业生产，国药准字H44021970）25 mg，1次/d；五子衍宗丸组口服五子衍宗丸(北京同仁堂制药股份有限公司同仁堂制药厂生产，国药准字Z11020188），6 g，3次/d；五子衍宗丸+桂附地黄丸组口服五子衍宗丸+桂附地黄丸(兰州佛慈制药股份有限公司生产，国药准字Z60020823) 3 g，3次/d；玄附衍宗汤组口服自拟方“玄附衍宗汤”，药物组成：玄驹(蚂蚁)20 g、制附子(先煎) 15 g，肉桂10 g，肉苁蓉30 g，淫羊藿30 g，巴戟天15 g，仙茅10 g，熟地黄20 g，山茱萸20 g，枸杞子20 g，五味子15 g，覆盆子15 g，车前子(包)10 g，菟丝子20 g，白芥子10 g，石菖蒲10 g，鹿角胶(烊化)20 g，水蛭10 g，路路通10 g，蜈蚣两条(冲)，甘草6 g。水煎服，1剂/d，分3次服。

1.6 主要观察指标：精子密度，(a+b)级精子以及精子成活率，畸形率。

1.7 疗效标准：按照WHO《人类精液及精子宫颈黏液相互作用实验室检验手册(第四版)》中规定评判，正常值：液化时间＜60分钟，精子密度≥20×106/mL，精子活率＞60%，精子活力快速前向运动(A)级精子≥25%或前向运动(A+B)级精子≥50%，正常精子形态≥30%。

1.8 统计学方法：数据采用SPSS 13.0统计软件分析，计量资料以(±s)表示，多组间均数比较用单因素方差分析和SNK-q检验，检验水准为α=0.05。

2 结果

2.1 精子密度变化 治疗前后精子密度变化见表1。

表1 治疗前后各组患者精子密度变化 百万/mL

注：与本组治疗前比较，P＜0.05；与西药组治疗前比较，△表示P＜0.05；与五子衍宗丸组、五子衍宗丸+桂附地黄丸组比较，☆表示P＜0.05。

2.2 精子畸形率变化情况 治疗前后精子畸形率变化见表2。

表2 治疗前后精子畸形率变化 %

注：与本组治疗前比较，△表示P＜0.05；与西药组治疗前比较，◆表示P＜0.05；与五子衍宗丸组、五子衍宗丸+桂附地黄丸组比较，★表示P＜0.05。

2.3 精子成活率变化 治疗前后精子成活率变化见表3。

表3 治疗前后精子成活率变化 %

注：与本组治疗前比较，☆表示P＜0.05；与西药组治疗前比较，★表示P＜0.05；与五子衍宗丸组、五子衍宗丸+桂附地黄丸组比较，◆表示P＜0.05。

2.4 精子A+B(%)变化 治疗前后精子A+B(%)变化见表4。

表4 治疗前后精子A+B变化 %

注：与本组治疗前比较，▲表示P＜0.05；与西药组治疗前比较，☆表示P＜0.05；与五子衍宗丸组、五子衍宗丸+桂附地黄丸组比较，△表示P＜0.05。

温补肾阳法治疗各组患者精子的各项指标优于西药组，而玄附衍宗汤组患者精子的密度、成活率、(a+b)级精子值以及精子畸形率的降低尤为显著，说明在肾阳虚型不育症的治疗中，温补肾阳法在改善患者生精功能及精子质量方面较西药更为有效，其中运用玄附衍宗汤治疗肾阳虚型不育症疗效尤为突出。

3 讨论

3.1 阳气与机体生理活动：张景岳《类经附翼》中说：“天之大宝，只此一丸红日，人之大宝，只此一息真阳。”《素问·生气通天论篇》说：“阳气者，若天与日，失其所则折寿而不彰。”《中藏经》说：“凡万物之生由乎阳，万物之死亦由乎阳。非阳能死物也，阳来则生，阳去则死矣。”可见，阳气的盛衰决定着机体生理活动的正常与否。肾主藏精，肾所藏之精包括肾阴和肾阳，为一身阴阳的根本，肾阴肾阳补充滋养，阴阳相互协调，对维持机体正常的生理功能发挥着重要作用。精可化为气，即为肾气，由肾阳蒸化肾阴而成，“无阳则阴无以生”，可见肾阳主导着肾中精气的变化，肾阳充盛，肾气才能旺盛。又肾阳为一身阳气之根本，阳气旺盛，才能保证各脏腑组织的生理活动以及精、气、血、津液的化生、运行。

肾所藏之先天之精禀受于父母，出生前是形成生命的原始物质；后天之精则来源于饮食，由脾胃运化水谷精微所化生，即饮食物的精微先转化为营血贮藏于肝，肝脏贮藏血液和调节血量，供养五脏六腑，四肢百骸，以发挥其各自的功能，其余部分则转化为肾精而贮藏于肾。肾藏精，主骨生髓，骨中精髓与血液相互化生。精为血之源，血为精之泉，两者盛则同盛，衰则同衰。

3.2 男性不育症与肾阳虚：男性不育症是指夫妇同居2年以上，未采用任何避孕措施，由于男方原因而不能孕育的男科疾病。中医称为“绝孕”“无子”“无嗣”等。中医学对于男性不育症的认识有2000多年历史。我国历史上第一部完整的医学专著《黄帝内经》对男性的生殖生理及病症做了比较详细的论述。至明清时期，男性不育症的中医药诊疗已经形成了完整的体系，对现代中医临床治疗男性不育症有重要的指导意义。

据统计，在我国约有10%～15%的已婚夫妇患有不育症，其中单属于男方者约占40%。此病病因甚为复杂。男性不育症常见病因有生殖器官发育异常、性机能障碍及精液异常三大类。精液异常是男性不育的重要原因，有因生殖系统本身疾病引起,有因全身性疾病引起。在生殖系统病变中，常见精液异常、睾丸异常、睾丸后天损伤、精子运送受阻、鞘膜积液、睾丸、附睾及附性腺(前列腺及精囊腺等)的病变，附性腺炎或生殖道感染，可因炎症而影响精浆的成分、精子活动和存活，致使不育。此外生殖发育异常，输精管狭窄堵塞，精囊管炎，精索静脉曲张，睾丸发育不良，分泌睾丸酮不足，不能促进精子生长；还有内分泌因素、遗传因素、免疫因素、神经功能障碍以及神经系统疾病、呼吸系统疾病、慢性疾病、重力影响供血障碍、精神心理因素，药物和放射治疗、毒性化学物质以及环境影响等都会导致少精、弱精或无精；过度吸烟饮酒、缺氧等会影响生育能力。

男性不育症的主要发病原因，或先天不足，或后天失调、肾精亏耗、阳不潜藏、导致真阳虚衰，或真阴亏损，可形成男性不育。或接触异性过早，或大病后失于调理等。中医辨证常见的内因有肾阳衰竭、肾精不足、气血两亏、阴阳失调、脏腑虚弱以及隐睾、无睾或其他生理缺陷等；外因有六淫侵袭、七情劳伤、跌打闪挫以及药物、射线、疲劳过度、房事过频等，导致多年不育甚至终身不育。姜琳等从肾论治男性不育症；常德贵指出补肾法有调节生殖系统功能的作用，是治疗男性不育症的主要方法之一。

3.3 男性不育症的治疗：橼酸氯米芬胶囊是抗性激素药。治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。用于治疗精子过少的男性不育症。

五子衍宗丸起源于唐代著名补益中药方剂《摄生众妙方》卷十一，因其配料中的5种中药材均有“子”字，故名五子。本方皆为植物种仁，味厚质润，既能滋补阴血，又蕴含生生之气，性平偏温，擅于益气温阳。方中菟丝子温肾壮阳力强；枸杞填精补血见长；菟丝子、枸杞子补肾阳，益精血；五味子五味皆备，而酸味最浓，补中寓涩，敛肺补肾；覆盆子甘酸微温，固精益肾；五味子、覆盆子补肾固涩；妙在车前一味，泻而通之，泻有形之邪浊，涩中兼通，补而不滞，亦有补肝肾之功。本方有补肾填精、补髓助于繁衍宗嗣的作用，可改善精液质量，用于治疗肾虚精少，阳痿早泄，遗精，精冷，余沥不清，久不生育，被誉为“古今种子第一方”。

现代医学研究发现，五子衍宗丸有保护睾丸生精功能，调节下丘脑-垂体-性腺轴功能,抗衰老、降血糖、抗氧自由基、增强免疫等多种功能。临床研究表明五子衍宗丸可显著提高男性不育症患者精子数量。

桂附地黄丸为中国传统中药，选《金匮要略》卷下“肾气丸”。组成：干地黄八两，薯蓣四两，山茱萸四两，泽泻三两，茯苓二两，牡丹皮三两，桂枝、附子(炮)各一两。上为末，炼蜜和丸梧子大。每服十五丸，加至二十五丸，酒送下，一日二次。桂附地黄丸具有温补肾阳、行水化气等功效。能治肾阳不足、肢体浮肿、小便不利、夜尿增多等症。

桂附地黄丸所治病证为肾阳虚证，由肾中阳气不足所致，故治疗上以温补肾阳为主。全方以六味地黄丸为基础滋补肝肾之阴，配肉桂、附子温补肾中阳气，以达到“益火之源，以消阴翳”的目的。诸药配合，既补肾阴，又补肾阳，阴阳互生，阴中求阳，正如张景岳所言“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷”。对于肾阳亏虚所致之疾患极为适宜。因其在药方中比六味地黄丸多了肉桂、附子 (制)两味药材，故称桂附。所治病证为肾阳虚证，对于肾阳亏虚所致之疾患极为适宜。

自拟方“玄附衍宗汤”中君药玄驹，玄驹亦作“玄蚼”，蚁的别名；臣药制附片、鹿角胶、水蛭；佐药肉桂、肉苁蓉、淫羊藿、巴戟天、仙茅、熟地黄、山茱萸、枸杞子、五味子、覆盆子、车前子、菟丝子、白芥子、菖蒲、路路通、蜈蚣；使药甘草。玄附衍宗汤集五子衍宗丸+桂附地黄丸于一方，归肝、肾经，具有温补肾阳、扶正固本、填精固髓、补肾壮阳、养血荣筋、祛瘀通络、增强性功能等功效。玄附衍宗汤组患者精子的密度、成活率、(a+b)级精子值以及精子畸形率的降低尤为显著，因此，运用玄附衍宗汤治疗肾阳虚型不育症更能达到治疗的目的。