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2012年3月27日 更简单的方案应该有利于门诊基础上的初始管理一种新型口服抗凝剂在肺栓塞(通常由凝块引起的肺血管阻塞)的初始和长期治疗的重要安全措施方面优于注射的标准疗法，并且表现出可比较性功效根据今天在美国心脏病学会第61届年度科学会议上公布的爱因斯坦-爱因斯坦实验数据。科学会议是最重要的心血管医学会议，它将心血管专业人士聚集在一起，共同推动该领域的进一步发展。 肺栓塞和深静脉血栓形成(深静脉血栓)，一种通常发生在腿部的血块，构成了静脉血栓栓塞症(VTE)的两种类型。VTE是第三大最常见的心血管疾病，而肺栓塞是第三大最常见的医院相关死亡原因。爱因斯坦-培南是抗凝血剂利伐沙班治疗VTE或预防急性培南或深静脉血栓患者复发的一系列大型国际三期临床试验之一。食品和药物管理局已经批准利伐沙班作为唯一的口服抗凝血剂，用于预防膝关节或髋关节置换患者的VTE症，这种手术存在凝血风险。 该试验比较了利伐沙班和标准疗法——注射抗凝血剂依诺肝素，然后注射维生素K拮抗剂(VKA；华法林或并苯香豆素),以证明口服药物作为单一药物相当于复杂的两种药物标准疗法。在标准方案中，依诺肝素必须以注射的形式给药，VKA必须通过血液测试进行监测，以确保剂量充足且安全，因为抗生素、酒精和一些食物等常见药物会与血管生成素相互作用。监测指标是INR，表示血液凝固所需的时间:INR值越高，出血的风险就越高。 荷兰阿姆斯特丹学术医学中心血管医学教授、医学博士哈里·布勒是三项爱因斯坦研究项目的负责人，他说:“如果你以正确的方式进行标准治疗，这是一种非常有效的药物，可以减少90%的复发性血栓形成，但必须得到很好的控制。”。“人们寻找替代方案的原因是这是一场噩梦。利伐沙班让每个人——病人和医生——都更轻松。我们的主要目标是证明它至少和标准护理一样好。” 这项研究在38个国家的263个地点进行，随机分配2419名患者接受利伐沙班治疗，2414名患者接受标准治疗。所有入选的患者都有肺栓塞的初步诊断，两组中25%的患者都有深静脉血栓。在随机分组前，每个临床医生视情况对患者进行3个月、6个月或12个月(平均7个月)的治疗。利伐沙班组连续三周每天服用15毫克，然后每天服用20毫克。在标准治疗组中，该方案为依诺肝素，每日两次，每次1.0毫克/千克体重，持续至少五天，当INR为2.0或更高时停止，连续两天，加上随机分组后48小时内开始的VKA，调整剂量以维持INR为2.0至3.0。 利伐沙班的疗效在非劣效性方面非常显著，标准治疗组复发率为2.1%(50例事件)，而标准治疗组为1.8%(44例事件)。在出血的安全措施方面，利伐沙班做得更好:主要的或临床相关出血的安全措施，10.3%对11.4%的标准治疗；仅对于大出血，1.1%对2.2%的标准治疗。无论患者特征如何，两个研究组的主要终点发生率相似。 “医生们想知道大出血，最重要的安全结果，而利伐沙班是非常明显的优势。这是我们最惊人的发现，”布勒博士说。“利伐沙班和标准的治疗方法一样好——这些数据非常有说服力——而且这是一种只口服的方法，非常简单。皮下注射也很危险。” 研究人员还将对8200名爱因斯坦-培南(EINSTEIN-PE)和爱因斯坦-深静脉血栓(EINSTEIN-DVT)试验中的患者进行亚组分析，看看他们是否能识别出那些在标准治疗或新药治疗中可能出现出血问题的患者的风险特征。 来源:美国心脏病学院 |
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