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药品说明书

 szm12315 2020-03-19
马吲哚片
Mazindol Tablets
【药品名称】
通用名称:马吲哚片
中文名称:马吲哚片
商品名称:马吲哚片
【成份】
马吲哚
【适应症】
食欲抑制剂,适用于治疗非器质性单纯性肥胖症,以辅助控制饮食及运动疗法的减肥作用。
【规格】
0.5mg
【用法用量】
口服:一般剂量为一次 0.5 mg(1 片),一日 1 次,饭前服用。一日最大剂量不超过 1.5 mg(3 片),分 2~3 次饭前服用,8~12 周为一个疗程。
【不良反应】
偶尔有口干、头痛、神经过敏、恶心、便秘、失眠、心动过速、皮疹、排尿及月经失调、性功能可逆性障碍等报道。
【禁忌】
  1. 对本品过敏者禁用。

  2. 严重肾、肝、心功能不全及心律不齐、严重高血压,兴奋过度者和青光眼患者禁用。

  3. 服用同时禁服神经元阻断型降压药,如胍乙啶、贝坦尼啶等;服用单胺氧化酶抑制剂期间或用后二周内不得服用。

  4. 因器质性病变引起肥胖禁用。

【警告】
对本品过敏及严重肾、肝、心功能不全、心律不齐、高血压,兴奋过度和青光眼患者禁用。
【注意事项】
  1. 糖尿病患者使用可能影响胰岛素及降血糖药物效果,故在治疗期间应监测患者代谢状况,必要时应适当调整胰岛素及降糖药物剂量。高血压患者使用时,应注意血压监测。

  2. 可能增加外源性儿茶酚胺效应,故使用肾上腺素类药物应密切监测患者心血管系统反应。

  3. 具有兴奋作用,司机或操纵机器者慎用。

  4. 不得超过规定最高服药量以试图增效,正常疗程一般为 2~3 个月,部分病例较短疗程已显效。服用前后宜作血象、肝、肾功能检查。

【用药须知】
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
少儿禁用。
【老年用药】
尚未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】
马吲哚是三环咪唑异吲哚结构,不同于芳香胺类食欲抑制剂,它主要通过大脑中隔区调节拟交感神经作用,刺激饱腹中枢,使人产生饱食感,并抑制胃酸分泌,促进代谢,减轻体重,同时在降重过程中降低对胰岛素的抵抗及调脂作用。
【药代动力学】
口服后易被胃肠道吸收,2~4 小时达血药浓度峰值,作用周期 8~15 小时,生物半衰期 33~55 小时,3~4 天即可产生抑制食欲作用。主要以原药形式或其它代谢物从大、小便中排泄。
【性状】
本品为白色片。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔,每板 12 片 × 1 板/盒。
【有效期】
24 个月。
【执行标准】
WS-317(X-278)-97
【批准文号】
国药准字 H10970420
【是否OTC】
【生产企业】
宁波市天衡制药有限公司
【药物分类】
中枢性抗肥胖病药

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