格列美脲是国内外糖尿病指南一致推荐的一线口服降糖药,属于磺脲类胰岛素促泌剂,其降糖作用机制为通过刺激胰岛β细胞,促进胰岛素释放,达到降低血糖的目的,可有效降低空腹血糖、餐后血糖和糖化血红蛋白。此外,格列美脲还可增加肌肉、脂肪等外周组织对胰岛素的敏感性,抑制肝脏葡萄糖的输出,促进葡萄糖的代谢,从而增强降糖作用,长期服用可显著降低糖尿病微血管病变和大血管病变的风险。格列美脲还有葡萄糖依赖性特点,当血液中葡萄糖升高时,才促进胰岛素分泌,因此,不易引起低血糖和体重增加等不良反应,在临床上主要用于治疗2型糖尿病。 从2016年开始,在国家的大力倡导下,我国的仿制药开始大规模的进行一致性评价,一致性评价要求以原研药作为参比制剂,仿制药不仅在质量上要达到原研药的标准,还要进行生物等效性试验,即证明其疗效也与原研药相近,甚至相同,通过一致性评价的仿制药表明其在质量和疗效上与原研药没有差别,可以替代使用。目前,临床上通过一致性评价的格列美脲片的药品生产企业有:北路药业(商品名迪北)、江苏万邦生化(商品名万苏平)、广州海瑞药业(商品名佑苏)、重庆康刻尔药业(商品名力贻苹)和山东新华制药(商品名佳和洛),因此,作为药师,我推荐原研药亚莫利以及上述通过一致性评价的仿制药格列美脲片,这些药品无论是品质还是疗效,都值得信赖。 参考文献: 格列美脲片说明书 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(2016,国务院) |
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