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药品说明书

 zhanghaihai 2020-04-06
门冬氨酸氨氯地平片
门冬氨酸氨氯地平片,西药名。为钙离子阻滞药。用于单独或联合其它抗高血压药物治疗高血压。
通用名称:  门冬氨酸氨氯地平片英文名称:  AsparticacidAmlodipineTablets汉语拼音:  MendongansuanAnlvdipingPian药品类型:  钙离子阻滞药处方类型:  处方药医保类型:  医保乙类
成分
本品主要成份为L-门冬氨酸氨氯地平。

性状
本品为白色或类白色片。

适应症
本品用于单独或联合其它抗高血压药物治疗高血压。

规格
5mg(按氨氯地平计)。

用法用量
通常初始剂量为5mg(一片),一日1次,但老年、体弱、肝功能损害患者及联用其它抗高血压药物的患者,初始剂量可为2.5mg(半片),一日1次。剂量调整应根据患者个体的临床反应,最大剂量可增至10mg(二片),一日1次。本品与噻嗪类利尿剂,β-受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用时不需调整剂量。

临床应用及指南
1、王超群通过研究门冬氨酸氨氯地平片联合匹伐他汀对高血压合并高血脂患者的临床效果,得出结论高血压合并高血脂患者在应用门冬氨酸氨氯地平片联合匹伐他汀治疗后血压、血脂及ALT、K+及血尿酸等情况均有明显改善,且不良反应发生率较低。(慢性病学杂志,2017,18(12):1423-1425.)

2、蒙娟通过进行门冬氨酸氨氯地平片联合盐酸贝那普利片对高血压伴冠心病的治疗作用研究,得出结论门冬氨酸氨氯地平片联合盐酸贝那普利片治疗高血压伴冠心病治疗效果较好,可以减少缺血事件,值得推广应用。(中西医结合心血管病电子杂志,2016,4(31):100-101.)

不良反应
较常见的不良反应有头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的不良反应为心绞痛,低血压,心动过缓,体位性低血压、瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉率和消化不良。本品与其它钙拮抗剂相似,极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道,而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分;尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。

禁忌
对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏的病人禁用。

注意事项
1、肝功能受损病人:与其它所有钙离子阻滞剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量,因此,在这种情况下使用本品应十分小心。

2、肾功能衰竭病人:本品广泛代谢为无活性代谢物,仅10%的药物以原形经尿液排泄。故血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性,肾功能损害患者可以采用正常剂量。本品不被透析。

3、本品如其它钙离子阻滞剂,可罕见有齿龈增生,多在治疗1-9月时发生,但停药后1-21周症状和增生可有改善。

4、外科手术前无须停药,但麻醉师须知道用此药治疗。

5、下列情况禁用:(1)严重低血压;(2)主动脉瓣狭窄。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:本品用于妊娠和哺乳期妇女的安全性尚未确定。动物试验中给予大鼠本品10mg/kg,除引起分娩延迟和滞产外,宫内死亡增加5倍,同窝惠数减少50%。因此,仅在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才可使用本品。尚未见本品是否排入乳汁的报道。

7、儿童用药:尚未有本品用于儿童的资料。

8、老年用药:本品血药浓度达峰时间在老年和年轻患者是相似的。老年患者药时曲线下面积(AUC)增加,消除半衰期延长,使清除率有下降趋势。有报道在接受相似剂量的氨氟地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量,但开始宜用较小剂量,再渐增量为妥。

9、药物过量:现有资料提示,严重过量用药能导致外周血管过度扩张。继而出现显著而持久的全身性低血压,心动过缓,罕见有Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,少数病人可发生心脏停搏。前者应静脉给予多巴胺,去甲肾上腺素治疗。后者须给阿托品,异丙肾,氯化钙治疗,如有适应症应安置心脏起搏器。

药物相互作用
1、麻醉药:吸入烃类药物与本品同用可引起低血压。

2、非甾体类抗炎药,尤其吲躁美辛,与本品同用可减弱降压作用。可能与抑制前列腺素合成和(或)引起水、钠流留有关。

3、β-受体阻滞剂:与本品同用耐受良好,但可引起过度低血压。罕见病例可增加充血性心力衰竭发生的可能。

4、雌激素:与本品同用可增加液体潴留而增高血压。

5、磺吡酮:与本品合用可增加氨氯地平蛋白结合率,而使血药浓度变化。

6、锂制剂:可引起神经中毒,表现有恶心,呕吐,腹泻,共济失调,震颤和(或)麻木,须谨慎应用。

7、拟交感肢可减弱本品的降压作用。

药理作用
本品为钙离子内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)。可选择性抑制钙离子跨膜内流入血管平滑肌和心肌细胞,尤对血管平滑肌作用更强。本品通过直接舒张血管平滑肌,扩张外周小动脉,而降低外周阻力(后负荷),且能明显扩张冠状动脉。本品在体内有负性肌力作用,但对人体窦房结和房室结无影响。

毒理作用
1、小鼠急性毒性:L一门冬氨酸氨氯地平原料药灌胃给药的LD50为80.2mg/kg。(95%可信限为71.3-90.2mg/kg);腹腔注射给药的LD50为62.1mg/kg(95%可信限为55.0-70.1mg/kg)。

2、遗传毒性:致突变试验结果表明未出现与药物有关的基因或染色体水平的致突变作用。

3、生殖毒性:一般生殖毒性试验,大鼠口服氨氯地平10mg/kg/日(以体表面积计,约为最大推荐人用剂量10mg的8倍)对生育无损害。怀孕大鼠和兔在器官形成期口服氨氯地平10mg/kg(以体表面积计,分别约为最大推荐人用剂量10mg的8倍和23倍)对胚胎无致畸作用。但大鼠交配前14天和妊娠期口服氨氯地平10mg/kg,同窝惠数明显减少(约50%),宫内死亡明显增加(约5倍),并可延长妊娠期和产程。尚未在妊娠妇女进行充分和严格对照的试验,因此怀孕期间只有在其潜在利益大于对胎儿潜在危险时,孕妇才可服用本品。本品是否在人乳中排泄尚不清楚,鉴于缺乏这方面的资料,建议哺乳期停用。

4、致癌性:氨氯地平对大鼠及小鼠两年的致癌试验,混食剂量为0.5、1.25和2.5mg/kg/日均无致癌性。其最高剂量(以体表面积计,小鼠剂量与最大推荐临床用剂量10mg相当,而大鼠剂量为其2倍接近小鼠最大耐受量。

贮藏方法
贮藏遮光,密封干燥处保存。

有效期
24个月
酒石酸美托洛尔片(倍他乐克
用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。
【药品名称】

  通用名称:酒石酸美托洛尔片

  商品名称:酒石酸美托洛尔片(倍他乐克)

  英文名称:Metoprolol Tartrate Tablets

  拼音全码:JiuShiSuanMeiTuoLuoErPian(BeiTaLeKe)

【主要成份】 本品主要成份为酒石酸美托洛尔。

【成 份】

  化学名:1-异丙氨基-3-[对-(2-甲氧乙基)苯氧基]-2-丙醇L(+)-酒石酸盐

   分子量:(C15H25NO3)2·C4H6O6

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。

【规格型号】 25mg*20s

【用法用量】 口服。剂量应个体化,以避免心动过缓的发生。应空腹服药,进餐时服药克时美托洛尔的生物利用度增加40%。 1.治疗高血压:每日100-200mg,分1至2次服用。 2.急性心肌梗死:主张在早期,即最初的几小时内使用,因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减小梗死范围、降低短期(15天)死亡率(此作用在用药后24小时既出现)。在已经溶栓的患者中可降低再梗死率与再缺血率,若在2小时内用药还可以降低死亡率。一般用法:可先静脉注射美托洛尔一次2.5~5mg(2分钟内),毎5分钟一次,共3次总剂量为10~15mg。之后15分钟开始口服25~50mg,每6~12小时1次,共24~48小时,然后口服一次50~100mg,一日2次。 3.不稳定性心绞痛:也主张早期使用,用法与用量可参照急性心肌梗死。 4.急性心肌梗死发生心房颤动时若无禁忌可静脉使用美托洛尔,其方法同上。 5.心肌梗死后若无禁忌应长期使用,因为已经证明这样做可以降低心源性死亡率,包括猝死。一般一次50~100mg,一日2次。 6.在治疗高血压、心绞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲状腺功能亢进等症时一般一次25~50mg,一日2~3次,或一次100mg,一日2次。 7.心力衰竭:应在使用洋地黄和(或)利尿剂等抗心力衰竭的治疗基础上使用本药。起初一次6.25mg,一日2~3次,以后视临床情况每数日至一周一次增加6.25~12.5mg,一日2~3次,最大剂量可用至一次50~100mg,一日2次。 8.最大剂量一日不应超过300mg~400mg。

【不良反应】 1心血管系统:心率减慢、传导阻滞、血压降低、心衰加重、外周血管痉挛导致的四肢冰冷或脉搏不能触及、雷诺现象。 2因脂溶性及较易透入中枢神经系统,故该系统的不良反应较多。疲乏和眩晕占10%,抑郁占5%,其他有头痛、多梦、失眠等。偶见幻觉。 3消化系统:恶心、胃痛、便秘<1%、腹泻占5%,但不严重,很少影响用药。 4其他:气急、关节痛、瘙痒、腹膜后腔纤维变性、耳聋、眼痛等。

【禁 忌】 Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞,失代偿性心衰(肺水肿。低灌注或低血压),持续地或间隙性地接受β-受体激动剂的变力性治疗的患者:有临床意义的窦性心动过缓,病态窦房结综合征,心源性休克:末梢循环灌注不良、严重的周围血管疾病。 美托洛尔不可用于那些患有怀疑的急性心肌梗死,表现为心率<45次/分钟,P-Q间期>0.24秒或收缩压<100mmHg的患者。 对本品中任一成份过敏者禁用。
【注意事项】 1.普萘洛尔能延缓使用胰岛素后血糖水平的恢复,但选择性β1-受体阻滞药的这一不良反应较小。须注意用胰岛素的糖尿病病人在加用β-阻滞剂时,其β-受体阻滞作用往往会掩盖低血糖的症状如心悸等,从而延误低血糖的及时发现。但在治疗过程中选择性β1-受体阻断药干扰糖代谢或掩盖低血糖的危险性要小于非选择性β-受体阻断药。 2.长期使用本品时如欲中断治疗,须逐渐减少剂量,一般于7~10天内撤除,至少也要经过3天。尤其是冠心病患者骤然停药可致病情恶化,出现心绞痛、心肌梗死或室性心动过速。 3.大手术之前是否停用β-阻滞剂意见尚不一致,β-受体阻滞后心脏对反射性交感兴奋的反应降低使全麻和手术的危险性增加,但可用多巴酚丁胺或异丙基肾上腺素逆转。尽管如此,对于要进行全身麻醉的患者最好停止使用本药,如有可能应在麻醉前48小时停用。 4.用于嗜铬细胞瘤时应先行使用α-受体阻断药。 5.低血压、心脏或肝脏功能不全时慎用。 6.慢性阻塞性肺部疾病与支气管哮喘患者应慎用美托洛尔,如需使用以小剂量为宜,且剂量一般应小于同等效力的阿替洛尔。对支气管哮喘的患者应同时加用β2受体激动剂,剂量可按美托洛尔的使用剂量调整。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童使用本品的经验有限。
【老年患者用药】 老年人的药代动力学与年轻人相比无明显改变,因而老年患者用量无需调鉴。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期使用β-受体阻滞剂可引起胎儿各种问题。包括胎儿发育迟缓。β-受体阻滞剂对胎儿和新生儿可产生不利影响,尤其是心动过缓,因此在妊娠或分娩期间不宜使用。
【药物相互作用】 若患者同时还使用交感神经节阻断剂、其它β-受体阻滞剂(如流限剂)、或单胺氧化酶(MAO)抑制剂,则必须严密监视患者情况。 若计划终止与可乐定的联合用药,必须注意β-受体阻滞剂的撤除应比可乐定的撤除提前几天。 美托洛尔与维拉帕米和二氢吡啶类钙拮抗剂合用,可能会增加负性变力和变时作用。服用β-受体阻滞剂的患者,不可静脉注射维拉帕米类的钙拮抗剂。 β-受体阻滞剂会增加抗心律失常药(奎尼丁类和胺碘酮)的负性变力和负性变传导作用。 接受β-受体阻滞剂的患者。吸入麻醉增加心脏抑制作用。 酶诱导和酶抑制物质会影响美托洛尔的血浆水平。利福平会降低美托洛尔的血药浓度。西咪替丁、乙醇、肼屈嗪和选择性的5-羟色胺重摄取抑制剂(SSRIs),如:帕罗西汀、氟西汀和舍曲林会升高美托洛尔的血药浓度。预先使用垒尼丁也可增加美托洛尔的血药浓度。 与吲哚美辛或其它前列腺素合成酶抑制剂合用会降低β-受体阻滞剂的抗高血压作用。 在某些情况下,使用β-受体阻滞剂的患者使用肾上腺素,心脏选择性β-受体阻滞剂对血压控制的影响比非选择的p受体阻滞荆小很多。接受β-受体阻滞剂治疗的患者,其口服降糖药的剂量必须调整。
【药物过量】 过量可导致显著的低血压和心动过缓,这时可以先静脉注射1~2mg阿托品,之后再给予间羟胺或去甲肾上腺素。
【药理毒理】 本药属于2A类即无部分激动活性的β1-受体阻断药(心脏选择性β-受体阻断药)。它对β1-受体有选择性阻断作用,无PAA(部分激动活性),无膜稳定作用。其阻断β-受体的作用约与普萘洛尔(PP)相等,对β1-受体的选择性稍逊于阿替洛尔。美托洛尔对心脏的作用如减慢心率、抑制心收缩力、降低自律性和延缓房室传导时间等与普萘洛尔、阿替洛尔(AT)相似,其降低运动试验时升高的血压和心率的作用也与PP、AT相似。其对血管和支气管平滑肌的收缩作用较PP为弱,因此对呼吸道的影响也较小,但仍强于AT。美托洛尔也能降低血浆肾素活性。
【药代动力学】 尚未明确。
【贮 藏】 遮光,密封保存。
【包 装】 铝塑泡包装,25mg*20s。
【有 效 期】 36 月
【执行标准】 中国药典2010年版二部
【批准文号】 国药准字H32025391
【生产企业】 阿斯利康制药有限公司
通用名称: 阿托伐他汀钙片
功能主治:
高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者。包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)患者,如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇(TC)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯(TG)升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀可与其他降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用(当无其他治疗手段时),以降低TC和LDL-C。 冠心病 冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病、症状

用法用量:
病人在开始本品治疗前,应进行标准的低胆固醇饮食控制,在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。
常用的起始剂量为10mg,每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为每天一次80mg。可在一天内的任何时间服用,并不受进餐影响。
对于心血管事件的低危患者治疗目标是LDL-C<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和总胆固醇<6.62mmol/L(或<240mg/dL)。中危患者治疗目标是LDL-C<3.37mmol/L(

剂 型:
片剂

不良反应:
1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。
2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。
3.少见的不良反应有阳萎、失眠。
4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。
5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。详见内包装说明书。

禁 忌:
1、活动性肝脏疾病,可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高
2、已知对本品中任何成分过敏。
3、妊娠
本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害。正常怀 孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高,而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物 质。动脉粥样硬化为慢性病变过程,因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治 疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。目前缺乏足够的有关孕妇服用阿托伐他汀的对照研 究;但偶有报告观察到宫内暴露于他汀类药物时可出现胎儿先天异常。大鼠与家兔繁殖研究

注意事项:
【药物互相作用】在应用他汀类药物治疗期间,与下列药物合用可增加发生肌病的危险性,如:纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或CYP3A4强抑制剂(如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂及伊曲康唑)(见,“骨骼肌”和【药理毒理】)。 1.CYP3A4强抑制剂:立普妥通过细胞色素P4503A4代谢。立普妥与CYP3A4强抑制剂联合用药可引起阿托伐他汀血浆浓度升高。药物相互作用的程度和作用增强取决于不同产品对CYP3A4的影响程度。 2.克拉霉素:与立普妥单独用药比较,立普妥80mg与克拉霉素(500mg,每日二次)联合用

成份:
本品的主要成分是阿托伐他汀钙

性状:
本品为白色椭圆形薄膜衣片

药物相互作用:
在应用他汀类药物治疗期间,与下列药物合用可增加发生肌病的危险性,如:纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或CYP3A4强抑制剂(如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂及伊曲康唑)(见,“骨骼肌”和【药理毒理】)。 1.CYP3A4强抑制剂:立普妥通过细胞色素P4503A4代谢。立普妥与CYP3A4强抑制剂联合用药可引起阿托伐他汀血浆浓度升高。药物相互作用的程度和作用增强取决于不同产品对CYP3A4的影响程度。 2.克拉霉素:与立普妥单独用药比较,立普妥80mg与克拉霉素(500mg,每日二次)联合用

药理作用:
本品为他汀类血脂调节药,属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶,使胆固醇的合成减少,也使低密度脂蛋白受体合成增加,主要作用部位在肝脏,结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。详见内包装说明书。

药物过量:
本品药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量,病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。应监测患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量药物与血浆蛋白结合,血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。

药代动力学:
1.吸收:口服后迅速吸收,1-2小时内达到最大血浆浓度,吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。绝对生物利用度约为12%,抑制HMG-CoA还原酶的全身利用度约为30%。无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用,其降低血浆LDL-C的效果都相似。 2.分布:平均分布容积是381升,其中98%以上与血浆蛋白结合。 3.代谢:阿托伐他汀在体内被代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物,以及各种β-氧化产物。其对循环HMG-CoA还原酶抑制活性大约70%源于活性代谢产物。 4.消除:阿托伐他汀及其代谢产物通过

贮藏:
密闭保存。
阿司匹林肠溶片,西药名。为解热镇痛、非甾体抗炎药,抗血小板聚集药。用于抗血栓。本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
阿司匹林肠溶片
通用名称:  阿司匹林肠溶片英文名称:  AspirinEnteric-coatedTablets汉语拼音:  AsipilinChangrongpian药品类型:  解热镇痛、非甾体抗炎药,抗血小板聚集药处方类型:  处方药医保类型:  医保甲类
成分
本品主要成份为阿司匹林。

性状
本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。

适应症
本品用于抗血栓。本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。

规格
(1)25mg;(2)40mg;(3)50mg;(4)100mg;(5)300mg。

用法用量
口服,一日75mg-160mg,每日1次,或遵医嘱。

临床应用及指南
1、卢世耀通过阿司匹林肠溶片对中老年心脑血管疾病的防治效果分析,得出结论阿司匹林治疗中老年心脑血管疾病过程中,不仅有助于提高患者临床疗效,同时还能减少疾病复发率。(首都食品与医药,2019,26(02):50.) 

2、郑文娟等通过阿司匹林肠溶片联合硫酸氢氯吡格雷片治疗冠心病心绞痛的疗效观察,得出结论阿司匹林肠溶片联合硫酸氢氯吡格雷片治疗冠心病心绞痛,可显著提高临床疗效。(中国医院用药评价与分析,2018,18(09):1228-1229+1232.)

3、左洪亮通过阿司匹林肠溶片治疗缺血性脑血管疾病的临床效果观察,得出结论阿司匹林肠溶片治疗缺血性脑血管疾病较普通阿司匹林片具有明显优势,疗效显著,服用剂量小,毒副反应少。(医学信息,2018,31(18):118-120.)

不良反应
1、一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。

2、长期大量用药(如治疗风湿热)、尤其当药物血浓度>200μg/ml时较易出现不良反应。

3、血药浓度愈高,不良反应愈明显。

4、较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%-9%),停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。

5、中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降,多在服用一定疗程,血药浓度达200-300μg/L后出现。

6、过敏反应:出现于0.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者,服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡,称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症,往往与遗传和环境因素有关。

7、肝、肾功能损害,与剂量大小有关,尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的,停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。

禁忌
1、对本品过敏者禁用。

2、活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血禁用。

3、血友病或血小板减少症禁用。

4、有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者禁用。

注意事项
1、交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。

2、对诊断的干扰:

(1)可干扰尿酮体试验。

(2)当血药浓度超过130μg/ml时,用比色法测定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法则不受影响。

(3)用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受本品干扰。

(4)尿香草基杏仁酸(VMA)的测定,由于所用方法不同,结果可高可低。

(5)由于本品抑制血小板聚集,可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能,但是临床上尚未见小剂量(<150mg/日)引起出血的报道。

(6)肝功能试验,当血药浓度>250μg/ml时,丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变,剂量减少时可恢复正常。

(7)大剂量应用,尤其是血药浓度>300μg/ml时凝血酶原时间可延长。

(8)每天用量超过5g时血清胆固醇低。

(9)由于本品作用于肾小管,使钾排泄增多,可导致血钾降低。

(10)大剂量应用本品时,用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲状腺素(T3)可得较低结果;由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄,而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。

3、下列情况应慎用:

(1)有哮喘及其他过敏性反应时。

(2)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者(本品偶见引起溶血性贫血)。

(3)痛风(本品可影响其他排尿酸药的作用,小剂量时可能引起尿酸滞留)。

(4)肝功能减退时可加重肝脏毒性反应,加重出血倾向,肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应。

(5)心功能不全或高血压,大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿。

(6)肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险。

(7)血小板减少者。

4、长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:本品易于通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎。在人类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外,在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长,有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用,可增加胎儿出血或新生儿出血的危险,在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁,导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。

6、儿童用药:尚不明确。

7、老年用药:肾功能低下的老年患者应慎用本品。

8、药物过量:尚不明确。

药物相互作用
1、胰岛素或口服降糖药物的降糖效果可因与本品同用而加强和加速。

2、与抗凝药(双香豆素、肝素等)、溶栓药(链激酶、尿激酶)同用,可增加出血的危险。

3、与甲氨蝶呤(MTX)同用时,可减少甲氨蝶呤与蛋白的结合,减少其从肾脏的排泄,使血药浓度升高而增加毒性反应。

4、尿碱化药(碳酸氢钠等)、抗酸药(长期大量应用)可增加本品自尿中排泄,使血药浓度下降。但当本品血药浓度已达稳定状态而停用碱性药物,又可使本品血药浓度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制药可使尿碱化,但可引起代谢性酸中毒,不仅能使血药浓度降低,而且使本品透入脑组织中的量增多,从而增加毒性反应。

5、尿酸化药可减低本品的排泄,使其血药浓度升。本品血药浓度已达稳定状态的患者加用尿酸化药后可能导致本品血药浓度升高,毒性反应增加。

6、糖皮质激素(简称激素)可增加水杨酸盐的排泄,同用时为了维持本品的血药浓度,必要时应增加本品的剂量。本品与激素长期同用。尤其是大量应用时,有增加胃肠溃疡和出血的危险性。为此,目前临床上不主张将此二种药物同时应用。

7、与其他非甾体抗炎镇痛药同用时疗效并不加强,因为本品可以降低其他非甾体抗炎药的生物利用度。再则胃肠道副作用(包括溃疡和出血)却增加;此外,由于对血小板聚集的抑制作用加强,还可增加其他部位出血的危险。本品与对乙酰氨基酚长期大量同用有引起肾脏病变包括肾乳头坏死、肾癌或膀胱癌的可能。

8、与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同用时,可有加重凝血障碍及引起出血的危险。

9、丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)的排尿酸作用,可因同时应用本品而降低;当水杨酸盐的血药浓度>50μg/ml时即明显降低,>100-150μg/ml时更甚。此外,丙磺舒可降低水杨酸盐自肾脏的清除率,从而使后者的血药浓度升高。

药理作用
本品可抑制血小板聚集,而有抗血栓的作用,其作用机制是通过抑制血小板的环氧酶使血小板的环氧酶乙酰化,从而减少血栓素A2(TXA2)的生成,对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用。同时对二磷酸腺苷、肾上腺素诱导的血小板聚集也有抑制作用;还可抑制凝血酶、胶原、抗原-抗体复合物和某些病毒、细菌所致的血小板聚集及释放反应、自发性聚集。本品常规用量无抑制血管壁前列环素(PGI2)合成的作用,PGI2是TXA2的生理对抗剂,具有抑制血小板聚集作用。

贮藏方法
密封,在干燥处保存。

有效期

24个月

【药品名称】通用名称:银杏达莫注射液

英文名称:Ginkgo Leaf Extract and Dipyridamole Injection

汉语拼音:Yinxing Damo Zhusheye

【成份】本品为复方制剂, 每5ml(支)含银杏总黄酮4.5~5.5 mg、双嘧达莫1.8~2.2 mg;每10ml(支)含银杏总黄酮 9.0~11.0 mg、双嘧达莫3.6~4.4 mg。

【性状】本品为黄色至棕黄色澄明液体。

【适应症】本品适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。

【用法用量】静脉滴注。 成人一次10~25ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液500ml中,一日2次。

【不良反应】1.偶有

【禁忌】  孕妇慎用。

【注意事项】  1.有出血倾向者慎用;   2.与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,易引起出血倾向。

【特殊人群用药】儿童注意事项:

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

妊娠与哺乳期注意事项:

  孕妇慎用。

老人注意事项:

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,易引起出血倾向。

【药理作用】本品中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管,改善脑缺血症状和记忆功能。双嘧达莫抑制血小板聚集,高浓度(50ug/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为:(1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,治疗浓度(0.5~1.9ug/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高,作用于血小板的A2受体,刺激腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径,血小板活化因子(PAP)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集收到抑制。(2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP—PDE),对Camp—PDE的抑制作用弱,因而强化内皮舒张因子(EDRP)引起的cGMP浓度增高。(3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的强力激动剂。(4)增强内源性PGI2的作用。本品能减慢麻醉猫和犬心率,对猫冠脉结扎所致心肌缺血有明显防治作用,并能缩小心肌梗死范围。

【贮藏】遮光,密封保存。

【规格】5ml

【包装规格】5ml

【有效期】24个月

通用名称: 舒血宁注射液

功能主治:

扩张血管,改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病,冠心病,心绞痛,脑栓塞,脑血管痉挛等。

用法用量:

肌内注射,一次2~4ml(1~2支),一日1~2次。静脉滴注,每日20ml(10支),用5%葡萄糖注射液稀释250ml或500ml后使用,或遵医嘱。

剂 型:

注射剂

不良反应:

1.过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、荨麻疹、过敏性皮炎、血管神经性水肿、喉头水肿、呼吸困难、哮喘、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。

2.全身性损害:寒战、高热、发热、疼痛、多汗、过敏性紫癜、昏迷等。

3.呼吸系统:呼吸急促、咳嗽等。

4.心脑血管系统:心悸、胸闷、心率加快、血压升高等。与其他抗血小板或抗凝药合用时,有颅内出血的病例报告。

5.消化系统:口干、食欲减退、恶心、呕吐、胃肠道不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘,肝脏生化指标异常(如转氨酶上升)等,有消化道出血病例报告。

5.消化系统:口干、食欲减退、恶心、呕吐、胃肠道不适、腹胀、腹痛、腹泻、便秘,肝脏生化指标异常(如转氨酶上升)等,有消化道出血病例报告。

6.皮肤及其附件:皮下出血点及瘀斑等。

7.精神及神经系统:头晕、头痛、抽搐、震颤、失眠等。

8.其他:静脉炎、眼内出血、血尿等。

禁 忌:

1.对本品或含有银杏叶(银杏叶提取物)制剂及成份中所列辅料过敏或严重不良反应病史者禁用。

2.新生儿、婴幼儿禁用。

注意事项:

1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。

3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量和长期连续用药。

4.本品保存不当可能影响产品质量,应避免受冻和高温。用药前和配制后应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

5.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间、输液容器的清洗以及药物相互作用等问题。

6.到目前为止,已确认本品不能与氨茶碱、阿昔洛韦、注射用奥美拉唑钠配伍使用。

7.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、心力衰竭者、严重心脏疾患者、肝肾功能异常患者、凝血机制或血小板功能障碍者、有出血倾向者、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。

8.不建议孕妇使用此药。目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不建议儿童使用。老人、哺乳期妇女应慎重使用,如确需使用,应遵医嘱。特殊人群用药应加强监测。

9.药品与稀释液配药后,应坚持即配即用,不宜长时间放置。静脉滴注时,必须稀释以后使用。严格控制滴注速度和用药剂量。建议滴速小于40滴/分,一般控制在15~30滴/分。首次用药,宜选用小剂量,慢速滴注。〖JP2〗用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。

10.禁止使用静脉推注的方法给药。

11.监测数据和文献显示,银杏叶/银杏叶提取物制剂可引起出血不良反应,建议凝血机制或血小板功能障碍者、有出血倾向者慎用;本品与抗凝药或抗血小板药等可能增加出血风险的药物同时使用时应加强监测。

12.监测数据显示,有与本品有关的肝功能异常病例报告,建议在临床使用过程中加强肝功能监测。

成份:

银杏叶。

性状:

本品为黄色的澄明液体。

药物相互作用:

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

通用名称: 注射用阿魏酸钠

功能主治:

本品主要用于动脉粥样硬化、冠心病、脑血管病、肾小球疾病、肺动脉高压、糖尿病性血管病变、脉管炎等血管性病症的辅助治疗,亦可用于偏头痛、血管性头痛的治疗。

用法用量:

静脉滴注。一次0.1~0.3g,一日1次(一次1~3支,一日1次),溶解后加入葡萄糖注射液、生理盐水或葡萄糖氯化钠注射液100~500ml静滴。

肌内注射。一次0.1g,一日1~2次(一次1支,一日1~2次),临用前以生理盐水2~4ml溶解。

建议一个疗程为10天。

剂 型:

注射剂

不良反应:

偶有过敏性皮疹反应,停药后即消失。

禁 忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

生理盐水溶解时少许沉淀不影响使用,摇匀即可。

成份:

本品主要成份为阿魏酸钠。

性状:

本品为白色或类白色鳞片状结晶或结晶性粉末。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

药物相互作用:

尚不明确。

药理作用:

1.药理

本品为血管内皮保护剂,能清除自由基,防治脂质过氧化损伤,拮抗内皮素引起的血管收缩、升压及血管平滑肌细胞增殖,减轻血管内皮损伤;增加NO的合成,松弛血管平滑肌;抑制血小板聚集、抗凝血、改善血液流变学特征。本品亦可抑制胆固醇的合成,降低血脂,影响补体,增强免疫机能,并具有一定的镇痛、解痉作用。

2.毒理

静注给药,小鼠半数致死量(LD50)为1.7g/kg。

药代动力学:

大鼠按40mg/kg静脉给予阿魏酸钠后,半衰期(t1/2)为9.86分钟,体内药代动力学属开放式单室模型。

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