网传“这6种已被禁用的药，很多人却还在用”，是真的吗？

作者：钱昌胜

单位：鄂尔多斯市中心医院药剂科

来源：药评中心

最近，网络上很多人都在发布和转载类似这样标题的文章：”扩散！这6种已被禁用的药，很多人却还在用！”。

作为一名医院药师，每当在网上看到了这样的文章，我首先想到的这些消息是真的吗？如果是真的，国家药品监督管理网站一定会有相关药品召回的消息。

带着这些疑问，我查阅了国家药品监督管理局的网站，一探究竟！

第一种药：维C银翘片

网络截图：

事件真相：

2013年6月18日，香港政府新闻网发布通报，称经检验标示为深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片含有非标示成分“非那西丁”和“氨基比林”，而未检出产品应含有的“维生素C”、“对乙酰氨基酚”、“马来酸氯苯那敏”成分。

2013年6月19日，国家药品监督管理局对香港政府通报的维生素C银翘片问题开展调查。

2013年6月20日，国家药品监督管理局通报甄别结果：对涉事8个批次维C银翘片进行了抽样检验，8批样品检验全部符合规定，对于香港方面检出的非法添加成分“非那西丁”和“氨基比林”均未检出。

国内现状：

维C银翘片并没有被禁用，而且还有众多药企在合法的生产。

用药提醒：

维C银翘片是由金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药制成的中西药复方制剂。

西药成分：每片含维生素C49.5毫克、对乙酰氨基酚105毫克、马来酸氯苯那敏1.05mg。

1、维C银翘片不适用于风寒感冒（表现为恶寒明显，无汗，头痛身酸，鼻塞流清涕。）

2、乙酰氨基酚超量服用，可引起致命的肝损害。不能同时服用与维C银翘片成份相似的其他抗感冒药；

3、氯苯那敏有嗜睡副作用，服用维C银翘片期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

4、氯苯那敏有抗胆碱作用，青光眼、前列腺肥大者慎用。

5、维C银翘片可引起过敏性休克，用药期间若出现皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难等早期过敏症状，应立即停药并立即就诊。

第二种药：复方甘草片

网络截图：

事件真相：

2014年2月18日，中国浙江的吴先生和12岁的女儿，受人之托携带16瓶复方甘草片入境，在洛杉矶国际机场入关时却被海关戴上手铐关进小黑屋十多个小时，且被责令他和女儿未来五年都不准进入美国。主要原因是，复方甘草片里含有古柯碱（可卡因），属于违禁品。

国内现状：

2013年7月8日，国家药品监督管理局发布通知：药品零售企业应当将复方甘草片同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记，上述药品登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号。

2020年3月3日，国家药品监督管理局修订复方甘草片药品说明书，明确指出：①复方甘草片中含阿片粉；②服药期间和停药后3~4天内，对尿液吗啡检测有阳性影响；③长期服用可引起依赖性；④可引起低钾血症。

用药提醒：

复方甘草片属中西药复方制剂，用于镇咳祛痰，目前按西药管理。

每片含甘草浸膏粉0.1125g、阿片粉4mg、樟脑2mg、八角茴香油2mg、苯甲酸钠2mg。

1、孕妇及哺乳期妇女慎用。

2、严格掌握剂量，禁止超剂量服用。

3、高血压患者服用本品期间应注意监测血压。

第三种药：利巴韦林

网络截图：

事件真相：

利巴韦林又名病毒唑、三氮唑核苷等。

美国和欧盟已批准的制剂有：胶囊剂、片剂、溶液剂和粉剂。胶囊剂、片剂、溶液剂，被批准与α干扰素联合治疗可代偿性HCV；粉剂，被批准用于治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的重度下呼吸道感染。

欧美一些国家尚未批准注射剂。

国内现状：

国内有注射剂、口服制剂、气雾剂、滴鼻剂等众多剂型，有777个批准文号。临床滥用比较严重。

2006年11月17日，国家药品监督管理局警告利巴韦林的安全性问题：

大量研究表明在暴露于利巴韦林的所有种属的动物中均已证实利巴韦林有明显的致畸和/或杀胚胎的毒性作用（在低于人体用量的1/20时即可出现）。已经发现的畸形有颅、腭、眼、四肢、颌、骨骼及胃肠道畸形，其发生率和严重程度随剂量的增加而增加，胎儿和子代的存活率降低。

利巴韦林最主要的毒性是溶血性贫血，在口服治疗后最初1~2周内出现血红蛋白下降、红细胞下降、白细胞下降，其中约10%的病人可伴随心肺方面的副作用。

用药提醒：

1、利巴韦林不应用于普通感冒，也不应用流感。

2、在治疗开始前、治疗期间和停药后至少六个月，服用利巴韦林的男性和女性均应避孕，育龄妇女及其伴侣应采取至少两种以上避孕方式有效避孕，一旦怀孕立即报告医生。

3、因为药物少量经乳汁排泄，利巴韦林对乳儿有潜在的危险，不推荐哺乳期妇女服用利巴韦林。

4、老年患者中使用本品发生贫血的可能性大于年轻患者，老年人肾功能多有下降，容易导致蓄积，不推荐老年患者使用本品。

第四种药：安乃近

网络截图：

事件真相：

安乃近属吡唑酮类解热镇痛药，为氨基比林和亚硫酸钠的加成物，其特点为易溶于水，解热作用显著，起效快，解热作用是氨基比林的3倍。

瑞典在1974年、美国FDA于1977年因其潜在性致粒细胞缺乏的严重反应而决定从市场上撤出其全部剂型。

但安乃近在德国、法国和西班牙等欧洲国家，以及远东地区，非洲，拉丁美洲和南美洲仍在使用。

国内现状：

2020年3月17日，国家药品监督管理局发布公告：

注销安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓的7种药品的批准文号，并召回相关药品。

其中不包括安乃近片。

用药提醒：

2020年3月17日，国家药品监督管理局决定修订安乃近片说明书：

1、可能引起血液系统严重不良反应和引起过敏性休克风险；

2、一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用；

3、禁用于18岁以下青少年儿童；

4、妊娠早期和中期妇女不建议使用，妊娠晚期妇女禁用；

5、哺乳期妇女不宜应用。

第五种药：匹多莫德

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事件真相：

匹多莫德是一种人工合成的胸腺二肽类免疫调节剂，20世纪80年代后期由意大利Poli公司合成，已于1993年批准上市用于临床。

国内现状：

2018年3月9日，国家药品监督管理局对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。

2018年3月20日，国家药品监督管理局发布通知：鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，要求匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

用药提醒：

1、仅用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。

2、3岁以下儿童禁用。

3、尽管动物实验无生殖毒性，但妊娠3个月内妇女禁用。

4、由于食物会干扰本品的吸收，须空腹服用。

第六种药：多潘立酮

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事件真相：

美国FDA未批准多潘立酮的任何适应证，并因不良事件风险（心律失常、心脏停搏和猝死）而于2004年警告临床医生和哺乳者勿将其用于促进泌乳。

多潘立酮在欧洲多个国家上市销售。

国内现状：

2016年09月14日，国家药品监督管理局修订多潘立酮制剂说明书：

有报道日剂量超过30毫克和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中，发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。

禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂（例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素）合用。

用药提醒：

多潘立酮为外周多巴胺受体阻滞剂，直接作用于胃肠壁，可增加食道下部括约肌张力，防止胃-食道反流，增强胃蠕动，促进两排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。

1、应在饭前15-30分钟服用，若在饭后服用，吸收会有所延迟。

2、垂体位于血脑屏障外，多潘立酮引起催乳素水平升高，可引起溢乳、闭经、男子乳房女性化。