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新!临床试验获FDA批准 约翰·霍普金斯即将使用血浆疗法治疗新冠患者

2020-04-09  文墨典

上周五,美国食品药品管理局(FDA)批准了一项临床试验,该试验将使约翰·霍普金斯大学的研究人员能够测试新冠病毒康复患者血浆的治疗用途,包括用于治疗新冠病毒重症患者,或增强一线医护人员等高风险暴露人群的免疫力

该研究由传染病专家和彭博杰出教授Arturo Casadevall 领导,Casadevall 博士也同时在约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院和约翰·霍普金斯大学医学院担任职务。

日前,彭博慈善基金会、马里兰州州长拉里·霍根(Larry Hogan)和约翰·霍普金斯大学共同宣布,将为这项血浆疗法的研究提供资金支持,其中彭博慈善基金会提供了300万美元捐赠,马里兰州政府提供了100万美元支持。

当前没有经证实的药物疗法或有效的疫苗可用于治疗新冠病毒。Casadevall 和他的团队相信,使用从病毒感染阳性中恢复的患者的血浆可以为最高危人群提供即时免疫。

血浆分离策略是一项历史悠久的技术,且最新的技术进步使其变得与输血一样安全。

在被问及该研究与此前中国抗疫使用的血浆疗法有何异同时,Casadevall 博士表示:“中国方面认为每个康复者都有抗体,因此他们直接使用了血浆疗法并报告了良好的结果(尽管数据尚未公布)。当患者康复时,他们采集其血浆并将其用于需要的人。而我们的研究正在提议一种更为复杂的方法,在该方法中,我们将在人们捐赠血浆之前就实际测量其是否存在杀灭病毒的抗体。而且,我们将仅使用活性最高的血浆。”

 传染病专家、彭博杰出教授 Arturo Casadevall 博士

最近几周内,Casadevall 博士领导一支由美国各地的医生和科学家组成的团队,建立了一个医院和血库网络,开始收集,分离和处理来自新冠病毒康复患者的血浆。

其中,传染病医生和其他医务人员会将康复的新冠病毒患者确定为潜在的捐助者。在确认血液中存在新冠病毒抗体后,将在当地红十字会或纽约血库从这些捐献者中采集血浆。

约翰·霍普金斯正在与美国其他医学中心以及来自近 20 家医院的医生进行研究计划的协调,这其中包括明尼苏达州的梅奥诊所,加利福尼亚州的斯坦福大学医学中心,以及纽约的阿尔伯特·爱因斯坦医学院。

“为了应对我们这一代人所面临的最严峻的公共卫生挑战,需要紧急和创新的合作。随着科学家们致力于开发疫苗,血浆治疗有可能挽救许多生命,包括在流行病一线工作的医生和医护人员的生命”,彭博慈善基金会创始人和三届纽约市市长迈克尔·彭博(Michael Bloomberg)说, “我要感谢霍根州长和Casadevall 博士,也感谢约翰·霍普金斯大学的领导和合作,这将有助于确保我们能够尽快研究和探索潜在的治疗方法。”

 “我们很幸运,马里兰州拥有世界上顶级的医疗研究机构,我对我们州能够最先开发出治疗方法甚至新冠病毒疫苗的能力充满信心”,霍根说到,“我衷心感谢彭博慈善基金会和约翰·霍普金斯大学能够与我们州合作,建立这一令人兴奋的公私合作伙伴关系,保护我们公民的健康和福祉,并致力于挽救数千人的生命。”

“约翰·霍普金斯致力于整合我们的临床和研究专长,以在全球范围内遏制这场毁灭性流行病的传播”,约翰·霍普金斯大学校长罗纳德·J·丹尼尔斯(Ronald J. Daniels)表示,“与许多其他约翰·霍普金斯大学研究人员一样,Casadevall 博士正在与全球各地的合作伙伴争分夺秒地进行研究,他的工作充分体现了我们大学通过探索为全人类服务的使命。在迈克尔·彭博,霍根州长,以及马里兰州政府的支持和领导下,我们将能够继续推进卡Casadevall 博士这一充满前景的工作,并为大众带来希望。”

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