在新冠肺炎疫情下,口罩成为了2020年的热门商品,众多企业更被各种口罩认证证书晃花了眼。口罩,在多个国家都有准入条件,很多厂家为了保证其生产的口罩能顺利出口,花大价钱托中介公司做了相关认证。 医用口罩在中国属于二类医疗器械,是由省一级药品监管部门实施注册管理,可以通过医疗器械查询医疗器械准入号进行查询。 首先打开官网 http://www.nmpa.gov.cn/ 在“政务公开”栏目下面选择数据查询 http://www.nmpa.gov.cn/ 进入后在医疗器械一栏按需选择 http://www.nmpa.gov.cn/ 进入该页面后按照上面标注的情况,把商品最小独立包装上注明的商品信息输入就可以进行查询了。
目前已获得美国FDA准入的口罩产品可以通过其官网查询注册证书号进行查询 https://www.accessdata./scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm 根据FDA最新政策,目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩 授权企业链接为https://www./media/136663/download
贵司是否为NB机构? 机构号是否可以查询? 出具的CE证书在官网可查吗? (常见的CE认证伪证书,图片源于网络)
链接如下 https://ec./growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main 对应所获取的NB授权号,点击相应的编码所在位置,进入以后可以查询该机构得到授权的指令。出具的在授权范围内的指令的认证证书才是有效的。目前欧盟和口罩相关的指令有:医疗器械指令93/42/EEC(MMD)、医疗器械的新法规(EU) 2017/745(MDR)、个人防护装备(PPE)法规(EU)2016/425。
首先,进入官网 http://www./ 选择方框中的“Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)”开始搜索 http://www./ 供稿/ 广州海关 审核/ 海关总署商品检验司 监制/ 陶永 审校/ 刘畅 编辑/ 雷煦 美术编辑/ 卫昊 |
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