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KN95口罩投产决策!认证标准生产环境出口资质这里都有

 新起点rain 2020-04-21

KN95口罩投产决策!认证标准生产环境出口资质这里都有

随着国内疫情的进一步防控,在口罩制造产业链上引发的转产风暴已经趋于冷静。但国外诸多国家与地区中疫情的蔓延速度之快,包括国内疫情有可能出现反复的情况,都进一步加大全球对口罩、呼吸机等医疗物资的需求缺口。这是世界性的挑战,但不可否认对前段时间毅然转产的口罩生产企业来说可能是一个新的机会。

KN95口罩在防护等级以及生产要求上比普通平面口罩要高得多,以下驼驮网从KN95的认证标准、生产环境、出口资质等维度为您提供决策支持的信息,同时也整合了供采购筛选的供应商信息,希望给您一点帮助。如有更多咨询需求,欢迎到“驼驮科技”公众号给我们留言。

一、KN95与N95的区别


在做具体的KN95投产决策之前,我们先大致了解一下最受关注的两个口罩标准。KN95与N95都是口罩的检测认证标准,KN95与N95都不是特定产品的名称,只要生产出来的口罩送到专业的检测机构并得到这两个标准的测试认证就可以称为KN95口罩或N95口罩。

KN95与N95的区别很简单,KN95是中国标准,N95是美国标准,但二者对口罩的过滤要求基本一致,即对空气中的颗粒物的过滤效率达到95%以上,因此在防护效果上基本相同。当然,医用比工业防护有更细化、更高的例如防喷溅等要求。

  • KN95应用标准:GB2626-2006 / GB2626-2019(最新标准)

  • N95应用标准:NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)审查标准

  • 二、KN95口罩的生产环境要求


根据国家硬性要求,KN95口罩与医用口罩的生产制造必须要在10万级或以上的无尘洁净室中进行,10万级指的是每立方米空气中粉尘粒子的含量不超过10万个,只有在这种高度干净的环境下,才能确保KN95口罩的无菌无污染。 

但是,搭建一个十万级无尘车间并非易事,即使有心造无尘车间,没有相关经验的企业很难短时间搞定。

三、KN95口罩机厂商名录


上文说到KN95以及N95口罩的判定标准主要取决于口罩本身是否能通过对应的检测标准。

四、KN95口罩出口资质



根据不同国家和地区对于医疗器械用品的进口要求,中国口罩出口到不同的目的地所需要的资质或执行标准有不同的要求。过往不少的国外维权案件都警示了中国供应商在出口产品的品质上要再三谨慎,医疗用品更如是。但目前的全球疫情情况特殊,大部分国家对口罩等用品的需求奇高,连夜发动团队主动到中国安排采购。

这应该给中国的制造业一点思考。中国制造的标签早已从“cheap”变为物美价廉,国内整体的制造产业链之强势、制造技术的提升,一点一滴都应该成为国际贸易谈判中的底气与沉淀。对于口罩出口这门生意、对于中国口罩产业链来说,国标KN95在防护效果与产品质量上完全不亚于外国标准,应该具备争取行业标准制定话语权的实力。

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