2020年医药行业专题报告

行研君说

导语

全球疫情加速蔓延，考虑三重疫情控制限速步骤，海外诸国预计疫情控制时间仍 将显著长于国内，欧洲、美国、印度、日本仍是未来 2-3 个月需要警惕的疫情新 震中。在全球医药供应链紧张的情况下，我们看好中国医药产业的新周期、新产 能、新制造三重外需拓展机会。

PS：我们运营的备用号 行研资本（ID：report18）为很多老朋友提供了另一处空间，欢迎大家同时关注！

来源：国海证券

1、 全球疫情加速蔓延下，中国医药产业的外需拓展

全球疫情蔓延下各国防疫医疗资源告急，我国在全球医药产业链中价值凸显， 医疗器械、原料药领域优势突出，中国制造有望护佑全球。从历史来看，根据 中国医药进出口商会统计，我国医药产品出口主要以医疗器械和原料药为主， 2018年医疗器械占医药产品出口贸易总金额的36.68%，原料药出口占42.66%；其中医疗器械以监护仪、呼吸机等仪器和口罩手套等耗材为主，原料药以抗生素 和维生素等大宗原料药为主。目前随着全球疫情蔓延，各国医疗资源出现短缺， 欧洲禁止口罩等防护用品出口，印度禁止 26 种原料药及制剂出口主要是疫情相 关的抗生素和抗病毒药物。中国作为最早实现疫情控制全面复工复产的国家，有望依托自身完善 的医药制造能力体系护佑全球公共安全。

 原料药——新周期、新产能、新制造三重机遇：海外疫情引发大宗、特色 原料药新周期，特色和专利原料药（CMO/CDMO）产能加速向国内转移

原料药主要可以分为大宗、特色和专利原料药三大类别：大宗原料药为已过专利 期很久、生产规模较大、技术工艺较稳定的原料药，主要包括维生素、抗生素中 间体、解热镇痛类药物。特色原料药为已过或即将过专利期的原料药，即现有的 主要仿制药的原料药。专利原料药为药品还在专利期或临床试验期的新药的原料 药。

中国为原料药出口大国，占全球原料药供给的约 28%。目前全球原料药供给主 要集中在中国、西欧、美国、印度、日本五大生产区域，中国以出口大宗原料药 和部分特色原料药为主；印度以出口部分大宗和特色原料药为主；西欧和北美以 生产部分特色和专利药原料药为主。我国原料药出口主要由规模较大、工艺技术 路线稳定的大宗原料药起步，目前仍以大宗原料药占比最高。在疫情影响下我国 原料药行业面临新周期、新产能、新制造的三重机遇：第一，大宗和特色原料 药新周期，疫情影响下，全球产业链供给、运输和生产活动受到干扰，刚需型大 宗、特色原料药，特别是疫情下有需求的原料药价格有望不断上涨，且目前中国 为全球仅有的最快实现疫情控制全面复产复工的国家，有望迎来相关原料药的量 价齐升新周期；第二特色原料药新产能凸显，疫情下世界各国生产停摆，印度等 主要原料药大国限制出口，中国特色原料药企有望凭借中间体、原料药产业链配 套一体化优势满足全球原料药需求，继续扩大提高特色原料药的市场占比；第三 专利原料药 CMO/CDMO 新制造，海外疫情对制造产业链稳定性考验深远，衍 生的经济危机将进一步提升制药企业的成本效能考量，成本驱动下 CMO/CDMO 产业从海外向中国转移的步伐有望加速。

 大宗原料药：新一轮涨价周期开启

疫情影响下欧洲维生素供应链受限，VA 和 VE 开启新周期。我国是维生素出口 最大的国家，2019 年出口额达 22 亿美元。从 12 种常见维生素 2019 年供给分 布情况看，维生素 A 和 E 海外产量占比较高，VA 海外占比 60%，VE 海外占比 约 35%，全球疫情蔓延下，欧洲重点产能所在地德国、法国疫情加剧，相关工 厂均有确诊案例出现，VA、VE 物流受到一定程度影响，价格有望持续提升。

维生素 A 企稳回升，海外疫情对柠檬醛影响将是涨价新周期潜在核心驱动力： 欧洲为 VA 的主要产地，2019 年欧洲地区厂商产量占比约 59%，随着全球疫情 持续蔓延，近期欧洲地区法国（安迪苏）、德国（巴斯夫）均为重点疫情国，欧 洲维生素供应链受到显著限制，有望显著助推 VA 价格进一步提升。根据 wind 统计，截止 3 月 30 日，VA 的价格已经升至 535 元/kg，我们看好 VA 价格至少 上涨到 800 元/kg，主要受益标的为金达威、新和成。

维生素 E 产能格局重塑，海外疫情加剧有望继续拉长景气周期：目前全球维生 素 E 的主要供应商仅帝斯曼、能特科技、新和成拥有 3 万吨油以上产能，2019 年能特科技被行业龙头帝斯曼收购，产能格局重塑开启 VE 大周期起点，原计划 今年春节后帝斯曼专家将对能特科技进行技术改造，受疫情影响位于湖北的能特 科技产能技术改造时间将显著延后，叠加欧洲近期疫情加速蔓延，帝斯曼瑞士 VE 产能开始减产，VE 高景气周期有望显著延长。根据 wind 统计，截止 3 月 30 日，VE（50%）价格已经升至 72.5 元/kg，我们看好此轮 VE 大周期至少涨 价到 120 元/kg 以上，主要受益标的新和成。

印度在疫情爆发后限制 26 个原料药制剂出口，抗生素和解热镇痛类供给缺口显 著。印度限制的原料药和制剂主要是疫情相关的抗生素和解热镇痛类，此次限制出口的原料药占印度所有药品出口的 10%，限制出口造成了相关原料药和制剂 全球供给缺口，相关品种中国出口公司有望显著受益，市占率预计将得到提升。

抗生素中间体价格触底回升。一季度受国内疫情影响相关抗生素品种需求增加影 响，几大重点抗生素中间体均开始价格上涨，特别是 6-APA、硫氢酸红霉素经过 2019 年的持续价格战，主要供应商均在成本线附近艰难运营长达近一年，本次 疫情机会下，主客观提价意愿充分。6-APA 从 2020 年 3 月 2 日 145 元/kg 的历 史底部位置开始抬头，截止 3 月 30 日价格上涨到 180 元/kg。7-ACA 和硫氰酸 红霉素价格略微上涨：7-ACA 从 2019 年 12 月 350 元/kg 上涨至 2020 年 2 月 355 元/kg；， 硫氰酸红霉素从 2019 年 12 月 295 元/kg 上涨至 2020 年 2 月 305 元/kg。4-AA 价格趋于平稳维持在 1800 元/kg。随着全球疫情进一步蔓延，海外抗生素中间 体需求持续增加，价格有望进一步提升，抗生素中间体有望迎来新一轮涨价周期。主要受益标的为科伦药业、联邦制药、富祥股份。

解热镇痛类药物——抗炎经典老药需求稳定，受益疫情有望开启新一轮涨价周 期。解热镇痛类药物主要包括布洛芬、安乃近、阿司匹林、咖啡因、扑热息痛、 萘普生钠六大品种，其中布洛芬、阿司匹林、扑热息痛使用最为广泛，主要用作 抗炎、镇痛、解热，为近期疫情轻症患者相关用药。中国和印度占据全球解热镇 痛药物原料药出口的主导地位，根据健康网统计，我国是解热镇痛类原料生产大 国，其中布洛芬年产量达 9000 吨，扑热息痛年产量达 8.42 万吨；阿司匹林年 产量达1.61万吨。印度扑热息痛产能的占比为10%，在布洛芬产能的占比为43%, 而近期印度限制了解热镇痛类相关原料药和中间体的出口，全球供给缺口凸显， 价格有望迎来新的上涨周期。根据 wind 统计，扑热息痛今年 2 月报价已从 50 元 /kg 升至 70 元/kg，布洛芬从 1 月的 165 元/kg 上涨至 2 月的 175 元/kg。近期随着 海外疫情蔓延加剧，下游制剂需求旺盛，我们判断相关解热镇痛类药物价格将继续 上涨，主要受益标的为我国解热镇痛类药物龙头新华制药。

 特色原料药：短期供给缺口显著，国内新一轮产能投建周期启动有望迎来 全球话语权再提升

欧洲和印度受疫情影响无法出口，从长期看原料药全球格局在疫情后将有所变 化，中国特色原料药话语权有望再获提升。3 月 3 日起全球特色原料药的主要产 地印度限制了 26 种原料药及制剂出口，而欧洲原料药主要的产能是特色和专利 原料药，近期疫情在欧洲大流行，加剧了产业链供应紧张度，近期 WHO 向中国 列出原料药和中间体短缺清单，中国原料药产业链重要性凸显。我们认为除了短 期对特色原料药价格的周期性影响外，未来原料药全球市场的产能格局预计将有 所变化，中国有望凭借技术优势、产业链配套、供应链稳定性开启新一轮产能投 建热潮，进一步提升在特色原料药领域的全球话语权。

中国特色原料药目前在抗生素复方制剂、糖尿病、高血压和造影剂赛道已有所 铺垫，2015 年以来供给侧改革下高标准的新一轮产能升级改造计划来临。目前 中国在抗生素、糖尿病、高血压和造影剂已经基本实现原料药、制剂一体化，在 全球市场具有一定话语权。随着 2015 年国内供给侧改革的实施，国内原料药企 业经历了一轮残酷优胜劣汰，在新的环保高标准下，成功走出来的头部企业相继 开启了新一轮产能投建计划，有望凭借新技术、产业链配套等优势进一步提升国 际市场话语权。

 专利原料药：成本驱动+完善专利保护，CMO 产业链有望加速向中国转移

近几年成本驱动下，CMO（制造外包）产业链逐渐从欧美向亚洲转移，中国和 印度在 CMO 市场占有率不断提升，根据 Informa 统计，2017 年中国 CMO 占全 球市场占比已提升至约 8%。在全球疫情加剧下，一方面欧美、印度 CMO 产业 链受到开工率和物流等因素限制，另一方面，对经济的中长期影响预计将进一步 加深制药企业的成本效能考量，CMO 外包比例有望进一步提升，成本驱动下 CMO 产业也将加速向成本更低的国家和地区转移。根据 Frost&Suvillin 统计， 中国CMO的平均成本是美国的约25%，印度CMO的平均成本约是美国的30%， 而相比印度制药产业我国拥有更完善的专利保护体系和技术优势，有望加速承接 海外 CMO 产业链的转移。

 新制造：国产医疗器械和制剂出口有望进一步打开海外市场

过去我国医疗器械以一次性耗材和家用医疗器械出口为主，新冠疫情下呼吸机 等 ICU 设备和检测试剂盒有望突围。从 2006 年到 2019 年我国以一次性耗材和 家用医疗器械等低值医疗器械出口占比虽有所下降， 从2006年占比77%到2019 年 60%，但是依然占据主导地位。大型仪器（CT、B 超、彩超、MRI、内窥镜）、 ICU 设备（监护仪、呼吸机、心电图）和诊断试剂的占比分别提升 2.19、4.31 和 2.16 个百分点。目前在新冠疫情蔓延的情况下，医疗资源全球告急，各国纷 纷向中国订购相关的医疗器械；从目前各国订单情况看，中国医疗器械主要围绕 着监护仪、呼吸机等仪器，口罩、手套等防护用品以及试剂盒，实现从低端耗材 到中高端医疗器械的全方面出口；未来潜在的订单方向主要是 ICU、方舱医院、 实验室和防疫用品方面。因此我们认为新冠疫情下我国医疗器械出海将迎来新局 面：1.继续发挥传统低值医疗器械的优势，加大出口力度；2.高端医疗设备和诊 断试剂国际认可度提升，进入出海放量新阶段。

传统医疗器械出口项目为疫情防控刚需，中国产能丰富，政府支持出口，看好 防护用品进一步放量。在疫情蔓延下全球急缺口罩、手套、防护服等防护用品， 中国产能充足：目前中国的口罩包括普通口罩、医用口罩、医用 N95 口罩在内， 全国口罩日产能达到 1.1 亿只，日产量达到 1.16 亿只，分别是 2 月 1 日的 5.2 倍、12 倍，其中医用 N95 口罩日产能产量分别达到 196 万只、166 万只。截至 3 月 11 日全国共有医用防护服医疗器械注册证 216 张，因疫情防控应急审批新 增加 175 张；现有相关生产企业 184 家，应急审批的企业新增 143 家，最大日 产能达 84.2 万余套。3 月以来我国已出口 38.6 亿只口罩，价值 77.2 亿元；防 护服 3752 万件，价值 9.1 亿元。目前美国禁止 N95 口罩出口加拿大且对中国医 疗用品进口免税，我们看好中国出口医疗器械传统优势项目进一步放量。

新冠疫情带动 ICU 相关高端医疗设备和试剂盒的出口需求，中国相关医疗器械 有望趁势扩大国际影响力。新冠疫情出现传染性高和重症率偏高两大特点。传染 性高带来大量的患者，要做到早发现、早隔离、早治疗需要进行大量的核酸检测， 试剂盒的需求量大：仅按照目前全球确诊超过 120 万例，每个患者确诊需要检 测至少两次计算，按照核酸阳性率 5%测算，也至少需要检测 4800 万次。由于 中国最开始爆发新冠疫情，试剂盒的研发走在世界前列，目前国内企业获国家药 监局批准注册21家；获欧盟CE认证或准入100家；华大基因和乐普医疗获FDA EUA。2019 年中国试剂盒出口约 8 亿美元，占医疗器械的 4.72%，我们看好在 新冠疫情大量试剂盒需求的契机下，国产试剂盒出口量显著提升，相关企业有望 中长期打开国际销售市场。新冠重症率偏高带出 ICU 相关高端医疗设备需求量 激增，湖北省在病例加速增长时期的重症率为 15%-25%，目前欧洲各国和伊朗 的 ICU 资源紧缺，通过测算目前的 ICU 病床短缺的有 13 个欧洲国家。根据《ICU建设与管理指南》，一个 ICU 床位需要配备 1 台呼吸机、1 台监护仪、1 台心电 图机、 1 台除颤仪和 1 台血液净化仪。按照截止 4 月 4 日各国的确诊人数和 15% 的重症率测算，预计目前欧洲至少需要增加 40294 张 ICU 病床和设备，伊朗至 少需要增加 4599 张 ICU 病床和设备，欧洲和伊朗一共至少需要增加 44893 张 ICU 病床和设备。呼吸机、监护仪和除颤仪等医疗器械需求缺口大，ICU 设备中 国 2019 年出口金额为 18 亿元，占总医疗器械出口的 10.73%。3 月以来我国已 经出口呼吸机 1.6 万台，价值 3.1 亿元；新冠病毒检测试剂 284 万盒；未来我们 看好 ICU 设备持续出海销售，进一步提升国际市场的份额。

海外市场有望成为医疗器械产业链中长期新蓝海。随着全球疫情的爆发，中国 支持口罩等医疗物资出口，美国对中国医疗用品进口免税。短期我国医疗器械迎 来海外订单爆发期，长期利好中国医疗器械出海，提振国产医疗器械国际地位。医疗器械板块建议关注：疫情抢救等仪器已经收到海外订单的相关标的迈瑞医疗、 宝莱特、鱼跃医疗和九安医疗；口罩、手套等防护用品出口标的英科医疗、奥美 医疗、蓝帆医疗、振德医疗和尚荣医疗；诊断试剂已经获得中国、欧盟 CE 和 FDA 认证的华大基因、已经获得中国和欧盟 CE 认证的万孚生物、达安基因、 迈克生物、丽珠集团、明德生物、获得欧盟 CE 和 FDA 认证的乐普医疗。

疫情下印度限制制剂出口，中国迎制剂出口绝佳契机。近几年受到国内一致性 评价政策助力，大量仿制药企业优胜劣汰，在提升自身质量的前提下也积极出口 市场，中国药企申报出口美国的 ANDA 批文数量不但提升，2018 年迎来历史最 高量，共获得 99 个 ANDA 批文，其中 80 个 ANDA 批文为已经批准，19 个为暂定批准；2019 年获批量为 65 个。此次疫情在涉及到抗生素、抗病毒以及激 素等制剂印度无法出口，海外各国急需药物治疗新冠的大背景下，中国药企持有 相关的制剂 ANDA 批件有望实现弯道超车快速扩大海外销售份额。

2、 投资策略

全球疫情加速蔓延，考虑三重疫情控制限速步骤，海外诸国预计疫情控制时间仍 将显著长于国内，欧洲、美国、印度、日本仍是未来 2-3 个月需要警惕的疫情新 震中。在全球医药供应链紧张的情况下，我们看好中国医药产业的新周期、新产 能、新制造三重外需拓展机会，给予医药行业推荐评级。

大宗原料药新周期：建议关注维生素涨价相关的新和成、亿帆医药，抗生素中间 体相关的科伦药业，解热镇痛类药物相关的新华制药；

特色原料药新产能：建议关注抗生素复方原料药龙头富祥股份、糖尿病科原料药 龙头华海药业、造影剂原料药龙头司太立；

新制造方面：1）在医疗器械板块建议关注：疫情抢救等仪器已经收到海外订单 迈瑞医疗、鱼跃医疗；口罩、手套等防护用品的英科医疗；新冠诊断试剂盒已经 获得中国、欧盟 CE 和 FDA 认证的华大基因、已经获得中国和欧盟 CE 认证的 万孚生物、获得欧盟 CE 和 FDA 认证的乐普医疗。2）疫情相关制剂出口的健友 股份、普利制药；3）CMO 领域的药石科技、博腾股份。