QS申请上报纸质材料及顺序
申请书（一套）
工商营业执照、卫生许可证、企业代码证、法人或负责人身份证正反两面、期满换证企业的生产许可证复印件。
厂区布局图、标注关键控制点及参数的工艺流程图。
其他相关材料：
（1）、如申报矿泉水需提供水源评价报告、采矿证、取水证、水源水质跟踪检测报告等。
（2）、如所用原来已经实行市场准入的，要提供原材料生产厂家的QS证书正本复印件；所用原料有进口的，需要提供进出口检验检疫证明。
（3）、如生产液态奶要有是否使用复原乳的备案表。
（4）、根据申报企业情况，附洁净厂房空气洁净度检验报告。
执行企业标准的需要附企业标准。
带””号项目的委托检验协议书。
注意:申请书第一页及附在后面所有的材料都需要盖上本企业的公章
QS证申请电子版须知
企业申办食品生产许可证除提交纸质材料外，需要按要求提供与纸质材料一致的电子版材料，以便于导入河南省食品生产质量安全动态监管系统，使审查组顺利核查。为了使系统正常运行和不影响网络速度，特将企业需提供电子版的要求写明，请遵照执行。
企业需要提供电子版内容包括：营业执照、卫生许可证、组织机构代码证、企业法人(负责人)身份证正反两面、厂区布局图、工艺流程图、原材料已经实行市场准入的需提供原厂家的生产许可证、原料有进出口的需提供进出口检验检疫证明、执行企业标注的提供企业标注、带（）号项目的委托待检协议、质量管理手册。
以上所需电子版除了原材料生产许可证可以是黑白图片外，属于本企业所有证件必须是彩色原件，所有材料都需要盖上公章且必须是红色，可扫描、也可使用数码相机拍照，格式为JPG（JPEG），图片大小必须在200KB以下且清晰可辨。
所有图片均需要命名，原材料许可证的图片命名方式为：按照申请书第7页原材料一览表中的序号+产品名称，格式如:01原材料白砂糖生产许可证、03原材料酱油生产许可证等。
质量管理手册必须是Word格式的可编辑文档，大小不限
质量安全手册
文件编号：ZZFT-A-01版本号：02
编制：日期：
审批：日期：
生效日期：受控状态：
目录
1、质量安全负责人任命书
2、质量安全方针和质量安全目标
3、组织机构图
4、各部门、人员的质量职责、权限及考核办法
5、人力资源管理程序
6、原辅材料采购管理控制程序
7、生产设施和工作环境控制程序
8、生产车间卫生管理程序
9、生产过程控制程序（关键控制点的监控制度）
10、仓库管理制度(产品防护控制程序)
11、质量检验控制程序
12、监控和测量装置(检验设备和计量器具)的控制程序
13、不符合及不合格品控制程序（包括不合格品回收控制）
14、文件控制程序
15、安全生产管理制度
质量/安全负责人任命书
任命书
为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系——要求》及ISO22000：2005《质量安全管理体系——食品链中各类组织的要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命张彦欣为我公司的管理者代表，兼任食品安全管理小组组长。
管理者代表及食品安全管理小组组长的职责是：
1、具体负责公司管理体系的建立、推进和运行；并对公司的ISO9000/ISO22000的认证工作实施总体领导。
2、向最高管理者报告质量管理体系、食品安全管理体系的业绩，以进行评审，包括改进的需求；
3、确立或调整组织各部门质量、食品安全管理职能及职责分配，协调资源配置，以满足顾客的要求；
4、负责组织食品安全小组工作，安排和主持小组会议；审核各部门为管理策划编制的质量计划的有关文件。
5、为质量、食品安全小组成员安排相关的培训和教育。
6、质量、食品安全管理体系有关事宜的外部联络。
总经理：
年月日
质量/食品安全方针及目标
1、质量方针：
严格管理、持续改善，提供满足或超越客户期望的高品质产品和服务，使客户满意。
2、食品安全方针：
全员参与，为消费者提供健康、安全的食品。
3、质量/安全目标（2007）
A、公司目标
⑴消费者投诉率≤0.7ppm；
⑵产品质量合格率：最终产品（出厂）合格率100%；
⑶客户投诉及时（24小时内）反馈率100%；
⑷重大食品安全事故发生次数：0。
B、各部门主要分目标：
⑴生产部质量目标：入库产品合格率≥99.2%,综合能耗(纯生产):0.03元/BP;
⑵品控部质量目标：SCMC质量总分100%,消费者投诉≤0.7ppm;
⑶客服部质量目标：客户投诉及时（24小时内）反馈率100%，原材料合格率=100%;
⑷仓储部仓储产成品损失率0.0227%,现场管理85分以上.
其他具体各部门分目标详见公司《目标管理体系》
三、组织机构图
四、职责、权限和考核办法
1、负责人的职责与权限
a)总经理/副总经理
1）领导公司建立、健全质量/食品安全管理体系，对质量负责全部责任；
2）结合本公司总体经营方针和管理实际，主持制定、签署、发布质量方针和质量目标，并对质量作出承诺；
3）负责主持公司一切日常行政工作和管理工作；向全体员工传达满足顾客、相关方及法律法规的重要性，提高本公司的质量意识；
4）任命本公司质量管理者代表，并明确其权限；
5）主持管理评审；
6）明确各部门权限和职责；
7）为本公司质量管理体系有效运行提供必要的资源保障。
b)管理者代表、食品安全小组组长
1）确保质量及食品安全管理体系的过程得到建立和保持；负责组织编制质量管理体系文件，批准发布程序文件；
2）领导公司的内部审核，向总经理报告质量及食品安全管理体系的业绩，包括改进的需求；
确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成；
与质量及食品安全管理体系有关事宜的外部联络；
审核《质量及食品安全手册》；
批准质量记录清单及对记录的销毁处理；
审核各部门为管理策划编制的有关文件；
审核有关部门编制的质量计划。
c)各部门管理者的共同职责：
1）负责所管辖范围内质量方针的贯彻实施以及质量目标的分解落实工作。
2）保证所管辖范围内产品质量满足顾客和相关方的需求和期望以及法律法规的要求。
3）严格按照“公司质量管理体系过程职责分配表”的规定履行质量职责分配，对管辖范围内各部门承担的质量活动采取有效控制，并对其结果负责。
4）负责对从事与本公司产品质量有关的管理、操作和验证人员，按照质量管理体系要求规定其岗位职责、权限和相互关系。
5）负责指导、监督和检查所管辖人员按规定的职责和程序履行质量管理体系职责的情况。
6）对所管辖范围内的资源进行合理调配，以保证本公司质量管理活动的有效开展。
7）配合内部质量管理体系审核，对审核发现的问题及时进行整改
d)品控部经理、生产部经理、营运计划及客户服务部经理、管理部经理、仓储部主管、设备主管、财务部经理：详见《职位（岗位）说明书》。
2、部门职责
a)管理部职责：
1）负责人事管理，编制《年度培训计划》和《年度人力资源计划》，并按报请批准的方案进行人员的招聘和合理调配；
2）按照有关政策和集团及总经理核定的薪资构架方案制定本公司的工资、奖金、劳保福利标准，报公司负责人审核批准；对工资、奖金、福利、津贴的发放进行审核；为财务部提供工资核算所需的劳动人事资料；负责办理员工社会保险手续；
3）协助副总经理制定、健全与完善公司的管理制度并组织实施；
4）负责公司质量管理体系文件的管理，外来文件的受控管理与发放，妥善保管好公司档案，并进行及时的归档与合理的使用。
5）负责与政府部门的往来，包括劳动部门、社会统筹部门及其它行政部门的沟通；办理健康证及技能证等相关证件
6）负责安全、环境卫生的协调工作及公司的安全、消防、证照（办理、年审）及外部公关工作。
7）负责保安管理工作，对新进员工进行公司简介和各项规章及劳动纪律的培训；
8）办理人员的招聘、录用、转正、考核、离职、调动手续及档案管理、考勤管理、员工用餐、处理劳务纠纷和办公室工作及其他后勤工作；协助公司领导对各部门进行月度和年度目标的考核。
9）做好公司内部各部门间的信息传递与联络工作；完成上级领导交办的临时事务。
b)营业计划与客户服务部职责：
1）负责制订采购及客户服务程序，并组织其实施；
2）负责生产用原材料、包装材料等物料的计划并组织实施采购；
3）负责与供应商之间的沟通协调，组织对供应商的评估和选择，处理原材物料的投诉；
4）负责生产计划编制及变更通知：根据顾客订单和原材料采购计划编制生产计划，特殊情况下经顾客同意，对原有的生产计划进行相应的调整并将变更通知到相关部门；
5）进行市场调研，了解和掌握市场信息及同行的业务状况，并向副总经理提供报告；
6）与顾客进行有效沟通以取得顾客的持续满意：
a)向顾客介绍公司并取得有关产品要求的信息；
b)将合同或订单的执行情况反馈给顾客；
c)执行《顾客满意度评定控制程序》，妥善处理顾客查询、问询、投诉、抱怨和反馈意见和建议等。
7)立客户档案，经常和客户保持联系，按期进行顾客拜访，掌握客户意向和需求，同客户建立长期、稳定的良好协作关系；
8)助委托代工客户处理消费者投诉，做好消费投诉的记录、传达和其它后续工作
9)参与与供应商及客户的往来结算，分析拖欠款项原因，并负责拖欠款的催收工作；
10）完成上级领导交办的其它事宜。
c)生产部职责：
参与制定公司年度生产计划，协助营运计划部编制月、周生产计划；
负责生产指令的下达及各车间、岗位的生产安排与组织、协调等工作，搞好安全文明生产；
负责每日（月）的各项质量、消耗指标和效率指标的完成情况及上报工作；
定期组织召开生产会议，布置检查、落实计划执行和设备管理情况；
负责按照卫生规范等要求对生产的各车间各岗位进行卫生清扫、检查、落实等工作；
负责各生产工序的执行、生产工艺规定并进行严格监控，对任何异常现象及时汇报并知会品控部，配合品控部搞好全面质量管理工作；
依照厂规、厂纪和有关条例，对生产部员工进行管理和考核，对违章事件进行惩处，或对优秀员工提出奖励建议；
提出生产线人员编制、干部（班长）的任命、班组调整等方案报批；
负责组织员工的技能与安全培训工作。
d)品控部职责：
责制定公司的质量管理方针和目标，做好本公司的全面质量管理工作；
负责组织编写公司的质量管理程序文件和作业指导书文件，并督促执行；
负责公司原辅材料的进厂检验与放行，生产过程的监控及在线产品的质量控制，成品检验、放行等检验工作；
根据客户的产品及工艺要求制定产品的内控指标；
负责对与产品质量相关工作岗位的监督、协调等工作；
负责向技术监督部门、卫生防疫部门等与质量有关部门的产品送检、办理有关许可证方面的手续工作；
负责各部门的卫生监督、检查工作；
负责本部门员工的培训及考核工作；
负责计量仪器的送检、校正、保养等工作；
负责向上级领导汇报产品质量、卫生状况等情况。
e)仓储部职责：
负责制定、规范原物料和成品的进、出库及保管办法与程序，并按要求及程序对物料及产品进行入库、保管、储存和发放；
负责原物料及成品库位规划、整理、卫生清洁与维护，并对库存物品的安全负责；对滞库品库存报告、执行报废降次产品的处理方案；
及时正确作好统计报表及上报和发送；并按时盘点，作到帐、物一致；
负责对劳保用品的申请、验收、管理与发放；及生产零配件的妥善保管、库存状况及报告；
协助营运计划及客户服务部做好原材物料的采购及客户服务工作；对采购行为进行监督和审查；
负责与运输部门的沟通与协调；对运输商的车辆清洁进行监督，确保产品的安全卫生；
负责外租仓库的沟通与协调，签订租赁协议及办理退租事宜；
做好防水、防火、防盗、防虫等，对异常情况及时上报和采取妥善措施；
负责本部门员工的培训与考核，充分调动全体员工的积极性与主动性；
3、考核办法：
1)新员工的考核
a)新员工报到三至六个月内由管理部向其部门负责人或指定人员发放《员工试用考核/转正申请表》，员工本人自评后交至部门负责人鉴定。
新员工所在部门负责人将签署过的《员工试用考核/转正申请表》交至管理部进行核实与鉴定，报公司副总经理审批。
2日常考核
管理人员的考核：包括部门经理/主管、行政办公人员的考核，管理部每月组织一次，各部门负责人或其指定人员须在每月4日前将上月《管理人员考核表》交至管理部。由管理部在《管理人员考核表》上签署其意见将其交公司副总经理审批。
员工的考核：详见《各部门考核细则》，部门负责人或其指定人员须于每月4日前交上月考核结果交至管理部。
管理部对各部门交来的考核结果进行复核后将考核结果交至公司副总经理审批.《职位（岗位）说明书》《职位（岗位）说明书》《职位（岗位）说明书》《职位（岗位）说明书》a)了解质量管理体系和HACCP体系的基础知识；
b)了解所管辖部门或区域的质量管理和HACCP过程和活动的特点；
c)了解本公司的质量方针和质量目标，弄懂为实现方针和目标所应采取的主要控制措施；
d)了解本部门在公司质量管理体系和HACCP体系中的位置作用；
e)了解胜任管理工作所需要的管理方法、专业背景知识和标准知识，以及应具备的管理实际经验。
公司应创造条件使各级管理人员的管理知识和水平不断更新和提高，可通过外聘专家或外送培训进行。
2.2生产人员和工程技术人员培训要求：
a)熟悉专业技术并了解相关的新理论、新概念；
b)了解公司的质量方针和质量目标；
c)了解本岗位工作所涉及的产品实现的过程及其特点；
d)了解本岗位工作对全公司质量管理体系和HACCP体系的贡献；
e)树立质量意识和安全生产意识。生产人员和工程技术人员在上岗前需由其本部门经理/主管或其指定人员统一安排培训。
2.3内审员培训要求：
a)掌握2000版GB/T19000-ISO9000族系列标准背景知识、审核理论、审核方法和审核技巧；
b)熟悉各部门产品、过程和活动的特点，具备一定的专业知识。
内审员培训应邀请外部培训机构或认证咨询机构专家前来授课，培训后进行相应的考核，持内审员证书方可上岗。
2.4新进员工培训需求：
新进员工需要符合公司《职位（岗位）说明书》所规定的学历、职称和业务能力要求才能录用。上岗前需经过公司基础教育和部门基础教育及岗位技能培训，内容包括：
a)公司概况和产品及市场形势；
b)有关公司各项规章制度和劳动安全纪律；
c)公司质量管理体系和HACCP体系概况，质量方针和质量目标的内涵；
d)树立质量意识和以顾客为关注焦点的理念；
e)了解相关的质量法律法规常识及2000版GB/T19000-ISO9000族系列标准背景知识和HACCP体系相关知识；
f)了解本岗位质量职责和所使用的质量管理体系和HACCP体系文件；
g)学习生产作业指导书（SOP）和相关的生产安全注意事项及紧急情况的应变措施等；
h)熟悉相关设备的性能、操作过程。
新进员工的培训应在进入公司一周内，由管理部进行公司基础教育，其所在部门负责人对其进行部门和岗位技能培训，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。
2.5转岗人员培训要求：
了解新岗位所要求的专业知识和相关技能；
掌握新岗位工作所依据的程序文件和作业指导书；
新岗位的工作职责。
2.6关键岗位人员培训要求
采购人员了解采购物资技术和规范要求，了解采购过程的基本常识和具体操作要求，其培训由所在部门负责人组织进行；
客户服务代表应了解成品及销售相关知识，掌握销售基本常识和实用技巧，其培训由所在部门负责人组织进行；
仓管员应了解库存物资的质量特性、仓管基本常识、注意事项和具体操作要求，其培训由所在部门负责人组织进行；
检验人员应了解品质管理的基础知识和方法。了解统计技术和抽样方法的应用，其培训工作由品控部负责组织进行，经考核后持证上岗；
e)特殊工种人员，包括从事特殊过程、特殊工序和特殊活动的人员，如驾驶员、计量员、电工、钳工、锅炉工、叉车工等，应了解国家对从事特殊工种人员的有关操作规定，需取得国家授权部门相应的培训合格证书，持证上岗。
3、组织实施培训
3.1制定培训计划
a)各部门负责人根据本部门人员的培训需求，向管理部提交下年度各部门《培训申请单》及反馈意见；
b)管理部根据公司的发展方向和基本培训需求，于每年12月份制定下年度的《年度培训计划》，培训计划应覆盖公司各级领导和全体员工，报管理者代表审核后，由副总经理批准并下发到各有关部门；
c)培训计划的内容应包括培训对象、时间、地点、内容、培训师、教材、培训考核方式等；
3.2实施培训和记录
a)各部门应严格按照培训的要求参加公司统一组织的各项培训，如有必要可根据本部门人员的培训需求及公司整体的年度培训计划来组织部门内部的员工安全、技能及管理方面的培训，制订本部门培训的实施方案，填写《培训申请单》经管理部审核和管理者代表批准后实施。对于外培项目，应由员工所在部门的负责人填报《外培申请单》，经管理者代表审批后进行。
b)管理部督促并检查各部门培训工作的落实，每次培训都应填写《培训记录表》，记录培训时间、地点、教材、教师、内容及考核成绩，并由参加培训人员签到。培训结束一周内，相关部门应将《培训记录表》、相应试卷以及资格证书的复印件等材料移交管理部，并在《培训资料入库登记表》上签字。
c)管理部应建立员工培训档案，整理负责将公司各级领导和全体员工的有关教育、经历和资格的记录汇总整理后纳入档案，进行统一管理，保存期一般截止到员工离职后一年。
4、培训所要达到的目的
通过培训和教育，应使公司各级员工明确：
a)本岗位工作中所涉及的质量管理体系和HACCP体系过程及其控制方法；
b)如果对个人工作的质量进行改进，可能为公司带来何种效益；
c)岗位实际操作中可能产生哪些重大的质量事故，存在哪些隐患，有哪些注意事项，应如何采取有效措施加以控制和预防；
d)按质量管理体系和HACCP体系程序文件和作业指导书进行操作的重要性以及不按文件操作可能导致的后果。
e)完成本部门和本岗位的质量目标和质量管理任务对确保完成公司总体质量方针和质量目标、保证公司产品质量满足顾客要求和市场竞争需要的贡献。
f)处理好本部门或本岗位与其他相关部门或岗位之间的关系是保证公司质量管理体系成功运作和实现产品符合性的关键，因此需要各部门密切配合，团结协作，才能真正提高产品质量和管理水平。
5、评估培训效果并实施改进
5.1通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的效性，评价被子培训的人员是否具备所需的能力。
5.2每年第四季度管理部组织各部门负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好地制定下年度的培训计划。
5.3各部门负责人及管理部应加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。
5.4外部培训的评估：由管理部组织召开培训总结会议，邀请参加外部培训者所在部门的负责人、管理者代表及外培单位共同对培训效果进行评估，参加外培人员应提交书面培训总结，由管理部统一编写培训评估报告。
六、原辅材料采购管理控制程序
1、采购物资分类
根据物资对随后的实施过程及其输出的影响，将本公司采购物资分为：
一类物资：与生产产品直接相关的原材料、辅助材料如包装材料（包括瓶盖、标签、空瓶、纸箱、收缩膜等）等；
二类物资：直接用于生产或现有生产设备进行改造所需的设备及其关键部位零配件、工、用具等；化学试剂、仪器等与产品检验、分析密切相关的品控用物资。
三类物资：劳动防护用品、常用的非关键部位零配件，通常可备适量的库存量。
2、供方的评价
a)一类物资由品控部、生产部共同制定技术标准和要求；二类物资的技术标准和要求由使用部门制定。
b)营运计划及客户服务部收集一类物资供方资料（包括产品证明、供货能力、产品质量和商业信誉等），填写《供方调查表》。
c)营运计划部组织相关部门根据采购物资技术标准要求和生产需要，通过对供方信息的评价比较，选择合格的供方，填写《供方评定记录表》，记录各相关部门的评价意见，评定认为合格的供方需经管理者代表审批后方可列入《合格供方名录》。
d)二类物资由使用/需求部门通过向同行业咨询、专业媒体介绍、亲自走访等各种途径收集供方信息，填写《供方调查表》，交营运计划及客户服务部组织对供方的评定。
e)对于由委托本公司代工产品的客户指定（或认可）的供方，应提供充分的书面证明材料，可以包括以下内容：
1)质量体系认证证书；
2)委托代加工客户为其出具的委托书或认可书；
3)供方产品的质量、价格、交货能力等；
4)供方的财务状况及服务和支持能力等。
f)对于同类的一、二类物资应同时选择几家合格的供方。
g)对第一次供应一类物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试或试用，测试合格才能供货。
h)对三类物资，由采购员收集供方资料，填写《供方调查表》，交营运计划及客户服务部备案并组织评定，合格者由管理者代表批准即可列入《合格供方名录》，原则上对同类物资尽量集中在同一供方处采购，以便结算和提高效率；其进货验收记录即为对此供方的评价。
i)供方产品如出现严重质量问题，营运计划及客户服务部应根据品控部的检验报告向供方提出书面投诉意见并要求其在限期内采取纠正和预防措施，如两次发生投诉而质量无明显改进的，应取消其供货资格。
j)营运计划及客户服务部每年组织相关部门对合格供方进行一次跟踪复评，复评依据为《供方调查表》、产品进厂检验记录、价格及供货表现等，填写《供方业绩评定表》，评定时采取百分制，按加权平均法计算得分，其中质量占60%，交货期占20%，价格占10%，售后服务占10%，评定总分低于60分或质量评分低于48分应取消其合格供方资格，如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对供应物资的进厂检验并执行5.2.9。
k)对服务供方的控制
为公司提供服务的供方，如运输公司、培训机构等，也应对其提供服务能力、经营资质、资信状况等进行评定，对国家授权的计量机构等可不再做服务质量评定。
l)取消合格供方资格的供方应及时从《合格供方名录》中删除并通知相关部门。
3、采购作业
a)一类物资与生产直接相关，采购时应考虑其保质期、包装物版本的更换及经济批量和适宜库存量等因素，于接到客户代工订单或自行生产的计划时，根据代工订单、生产计划和库存报表编制采购《订购单》，经部门经理批准后向合格供方采购。
b)二类物资由使用部门提出申请，填写《采购申请单》，报副总经理批准后，交采购员在《合格供方名录》中选择供方进行采购。
c)三类物资由仓储部按安全库存量和经济批量原则提出申请，报副总经理批准后，交采购员实施采购。
d)当单件（批）量采购金额小于3000元时，直接填写《采购申请单》，当单件（批）量采购金额大于3000元（含3000元）时，二类物资、三类物资的采购，均要填写《大件(批)物品采购申请单》。如有采购合同或报价单时在报账时需一并附上。
f)采购实施时应确保
⑴第一次向合格供方采购一类物资和重要的或价值较高的二类物资时应签订采购合同（或以“购货确认书”形式）明确品名、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期等信息。
⑵根据需要，将相应的技术标准、要求作为合同附件提供给供方。
4、采购信息
a)采购文件
b)应包括拟采购产品的信息：
⑴对产品质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）；
⑵对产品的验收要求；
⑶其他要求，如价格、数量、交付等。
c)必要时还包括：
⑴对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；
⑵适用的质量管理体系要求。
d)本公司的采购文件包括：采购《订购单》、《采购申请单》、《采购合同》及其附件等，在其实施前，应由相应的部门负责人对其要求是否适当进行审批。
5、采购产品的验证
a)验证活动可以包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。
b)与生产直接相关的一类原材料、辅助材料进厂由品控部按各种原物料进厂检验SOP进行检验。
c)二类物资由相关使用部门检验。
d)三类物资由仓储部验收。
e)所有采购产品需在取得检验合格通知后方可办理入库手续。
f)经检验为不合格的材料按《不合格品控制程序》处理。
g)品控部、仓储部依《记录控制程序》保存与采购产品有关的检验和验收记录。
6、营运计划部建立和保存合格供方档案，包括：调查表、评定结论、产品证明、质量状况和供方的质量记录等。
七、生产设施和工作环境控制程序
1.生产设施和设备
1.1本公司为实现产品和过程的符合性所需要的生产设施和设备包括：
a)办公室、生产车间及辅助车间；
b)生产设备、检验设备；
c)内部计算机网络系统；
d)水、电、汽供应系统；
e)各种通讯实施，电视、电话、传真等；
f)各种辅助生产实施，如灭火装置等。
1.2各TPM小组根据公司部门和各现场对生产实施设备的需求，按《采购控制程序》的有关要求进行申购,采购和验收。采购来的设备由机电组和使用部门（班组）进行安装调试，确认满足要求后，予以验收，填写相应的《工程和设备验收单》。
1.3机电组对验收合格的实施和设备进行统一编号，明确标识，按《生产设施管理SOP》文件要求对设备建立档案。
1.4根据生产实际由生产部组织各使用部门共同编写生产设施设备的操作SOP，各部门相关的操作人员应由部门技术负责人进行培训，考核合格才能上岗操作。
1.5机电组制定《生产设备维护保养SOP》，对维护保养的项目、频次和具体要求明确做出规定，各岗位人员应严格按照执行。由机电组定期按《生产设备维护保养的监督检查和考核SOP》监督和检查执行情况。
1.6生产设施设备的检修需由各TPM小组填写《报修、维修、抢修记录表》，并按《报修、维修SOP》各班组承担不同的维修工作。
2环境参数和环境卫生要求
2.1本公司办公及生产现场的环境参数主要包括温度、湿度、清洁度等，各个班组应对环境条件做出明确要求。
2.2机电组按照各场所的环境要求统一提供必要的设施和监视环境参数的仪器设备，以保证员工的身心健康，保持良好的工作状态。
2.3各部门对环境参数应定期监视，发现不符合要求时，应暂停工作，并对此采取更正和预防措施，实施改进直至合格后才能继续工作。
2.4应确保满足员工的职业安全和卫生方面的要求。
2.5各班组应保持生产场所的清洁卫生，严格按《生产人员卫生管理SOP》和《生产区域卫生管理SOP》的要求工作。
2.6GMP小组定期按本厂《GMP监督检查操作SOP》对各个场所的环境状况进行检查，协调解决存在问题并督促各部门改进。
3场所设施设备、工件和人员的定位要求
3.1生产部负责对公司各个车间设施设备的使用和管理，应充分考虑设备的工作能力，努力提高工作效率。
3.2每台设施设备和每道工序都应规定操作者，按照设备操作要求和工序要求以及操作者的资格能力，规定具体的操作者名单和人数，尤其对于特定的工序和设备，只能由规定的操作者使用，并具备经认可的相应资格或岗位合格证书。
4现场文件和计量器具的管理要求
4.1生产现场操作人员应妥善保管所使用的各类指导性文件，包括各种工艺说明、工艺卡片、和相应的标准操作程序等。应确保现场文件现行有效，禁止使用失效的或已作废的文件。所有现场文件均应按规定要求放置在指定位置，不能随意乱放，应保证文件清洁和清晰，并应避免文件的丢失。
4.2工序所使用的各种仪器计量器具也应按要求摆放在指定位置，应使用带有合格标识的仪器和计量器具，并注意保护其不受损坏。
5监督、检查和改进
5.1品控部定期组织有关人员对公司的各个现场的设施和环境状况进行抽样检查，对指定管理的设施及仪器进行评定，并作好相关的检查记录。
5.2各部门、各现场的负责人应随时对现场设施设备、工况、计量器具和文件进行自查。
5.3对于检查中发现的问题应由品控部组织有关部门进行分析，明确责任采取相应措施加以纠正和解决。
5.4应结合公司文明生产的有关要求，健全针对设施和工作环境的有关奖惩制度，加强教育，并持续改进这方面的控制要求。
八、生产车间卫生管理程序
1．清洁卫生的规定及操作
1.1车间地面、墙壁：
每天交接班后和中间做CIP时，用湿拖把将车间地面清洁一遍，墙壁用抹布擦洗干净。
生产过程中，根据地面及墙壁的脏污情况频繁地进行清洗，及时除去污渍和溢出的料液等，保持地面及墙壁是清洁的。
生产结束后，先打扫干净地面的碎屑、杂物，然后用拖布擦洗地面及墙壁。必要时可以用洗涤剂（如肥皂液等）除去较难冲洗掉的污渍；还可用刷子刷洗污渍，彻底清除干净；对不易打扫的部位或排水良好的地方可使用高压水枪冲洗；对水泥地面，可打扫后用拖布拖干净。
1.2设备表面：
每天生产前，用抹布擦净设备工作面。生产中应根据设备工作面的脏污情况经常用水冲掉污渍及溢出的饮料。设备表面无积水。
生产结束后，用高压水枪的高压水流冲洗容器外表面（注意要远离电控箱，并将电器箱或电器设备用塑料布包起），必要时采用通用洗涤液（如肥皂液等）洗涤或用毛刷将难以冲除的污渍刷掉，然后用水冲洗干净洗涤剂溶液。注意不得用腐蚀性（较强的酸、碱类）洗涤剂冲洗设备表面。设备上（中）应干净整洁、无油污、无灰尘、无破损、无积垢、无废弃物、无积水等；管道保温应完好，管道、设备标示正确无损，设备及管路干净无灰尘，无跑、冒、滴、漏等；确定较长期不再用的可移动小型设备、组件应交仓库保管。
设备表面的清洁请参见ZZFT-C-P-CS-0404《设备外部清洁消毒SOP》。
1.3天花板及高空墙面
去除灰尘、积渍。发现褪色，应通知维修人员重新油漆；若这些表面上出现霉菌，应立即予以除去，并增加通风量和适当调节风向，以减少其重新发生的可能性。这两项操作由领班负责安排人员执行，并将情况记录在当班的ZZFT-C-P-SER-3005-E03《生产线设备故障及运行状况日报表》的空白处或另附记录纸一起上报。
1.4窗户
所有窗户的玻璃每周至少要彻底清洗一次，一般要在每次CIP时或卫生大清洁时的清洁中进行。
1.5通风口
每半年至少清洗和冲洗二次，去除积尘。
1.6现场整洁卫生
调配间的主剂袋（桶）等要在生产结束前统一搜集到塑料袋或纸箱内存放在车间空闲处，以备核实；生产结束后清理出车间，放于指定位置。
生产中要将不合格的产品挑出后将浮盖、未封盖等产品中的内容物倒掉，将空瓶搜集装入塑料袋中，将其它类不合格品装入纸箱中，并视情况频繁地从目检处搬走拣出的不合格瓶子、盖子和不合格品，不允许将拣出的瓶子堆积在充填间。同时参照《喷码目检操作SOP》、《套标前目检操作SOP》、《套标后目检操作SOP》、《在线次品处理SOP》。
生产中拆除的瓶子、白糖等生产原材料的包装物，视需要频繁地进行收集、整理，使整齐堆放，在生产结束后运到指定的位置。
原材物料领用不能超量，以满足本日使用为准；阻垢剂、除垢剂、NaClO溶液、润滑剂、酒精、清洗剂、絮凝剂、酸液、碱液、消毒液、等以最小包装单元领用（且要保证本日次生产使用），待即将用完时再领用下一单元（不可大量在生产车间存放）。
生产中用过的废弃物（如物料包装、货板、废纸箱、废标签、废瓶、废盖、盐（糖、主剂）袋应收集整齐存放，并及时清理出工作现场（车间）；
萃取调配间用过的果汁空桶、货板、废糖袋应摆放在萃取间门外左侧；
充填间准备使用的盖子应整齐堆放在冷库南墙边区内；废弃的盖子纸箱应在冷库南墙边整齐堆放在货板上；塑料袋、空瓶等应放于一纸箱（或塑料袋）内，装满应运走；
充填间内塑料袋个数不能超过5个；废弃的空瓶盖子应及时送之充填间外，不能超过半袋（50只瓶）；
包装间的纸箱应存放整齐；废弃的纸箱应在划线区隔离堆放在货板上并标示生产结束后应及时清理出车间；堆放整齐，地面干净。
废弃的标签、空瓶、盖子等应装在纸箱内，放在指定位置；每个目检岗位和套标岗位的废弃物应装在塑料袋或纸箱中存放，满一袋时堆放至指定区域；
生产中使用的工具应在用完后放回指定位置，不得在设备上乱放物品。
1.7办公及记录用品
各岗位记录均使用记录表夹，记录笔均用细绳系在表夹上，且都能使用；记录表夹应在方便取放地方挂置（要整齐统一）；记录完毕后应挂回原处，不可乱放；记录要清晰准确，记录夹中只能存放当批次记录表、即将使用的报表和与本班生产相关的记录。参照ZZFT-C-P-LF-2301《生产记录管理SOP》。
办公桌椅只用来班长办公或员工学习记录用，桌面要整洁，只摆放有当日使用的办公物品，两日不使用的物品资料应放在文件柜（工具柜）内指定位置，一月内不使用的应废弃或交相关部门；桌、柜、抽屉内的物品、资料应分类摆放、整齐有序。
2．明确规定各岗位操作人员的卫生责任
2.1由班长负责按岗位活动范围划分卫生责任区。
2.2规定每个卫生责任区的卫生标准及检查要求。
2.3确定每个卫生区域的责任人。
以上内容请参见附件ZZFT-C-P-SA-2002-EO1《责任区域项目划分表》。
3．监督检查:每周由领班、班长或其指定人进行一次生产部所属区域卫生综合检查及评定，统计各责任区卫生工作优劣并公布于众。卫生工作评定结果应作为员工个人工作考核的一项内容。检查及评定记录在ZZFT-C-P-SA-2002-EO1《责任区域项目划分表》和ZZFT-C-P-MA-2506-E01-E06《生产部管理检查表》中，并督促相应责任人改进。
4．严格进行GMP检查和ZZFT-C-P-MA-2506《生产部管理和检查SOP》，并对不合格项进行更正行动。
5．培训
对于整洁卫生的要求及本程序文件规定，要向生产区域全体人员阐明；有关卫生责任区域、责任人等应在明显位置固定出示，以便全体人员熟知和了解，从而便于管理。有关培训的其它内容及要求请参见《生产培训SOP》。
6．更正行动
生产部主管或领班在定期检查中和每月GMP检查发现的各岗位卫生工作的不合格项，要立即予以指出，并监督更正；对某些经常出现的问题，要跟进检查，并对相关人员予以培训，避免类似事件的再次发生。
九、生产过程控制程序（关键控制点的监控制度）
1、生产过程策划
1.1公司应策划并在受控条件下进行生产，受控条件包括：
a品控部获得产品规定特性的信息，并将信息传递给生产部，生产部下达给有关的生产管理和操作人员；
b对关键的、重要的过程以及实施某种新工艺时，品控部应提供足够的、能指导操作的而且是可以确保产品质量的作业指导文件；
c各TPM小组应确保本岗位所使用的设备满足工艺要求和生产能力，并应定期检查、维护和保养；
d应配备必要的测量和监视装置，以便有效控制重要的过程参数和质量特性；
e应根据工艺文件的要求监视CCP点的工艺参数是否符合工艺要求。应严格执行首检、巡检、尾检来控制产品的质量。
f应明确过程中交付的有关控制程序。
1.2生产部根据上述受控条件对生产过程进行严格管理，确保影响产品特性的各种因素都能得到有效控制。
2生产过程控制
2.1生产部负责编制《单糖浆制程操作SOP》、《终糖浆制程操作SOP》、《调配、UHT、充填设备CIP清洗消毒SOP》、《充填机及充填间清洗消毒SOP》、《充填机操作SOP》、《套标前目检操作SOP》、《在线次品处理SOP》、《套标机操作SOP》、《包装机操作SOP》等，各车间员工应严格依据本车间SOP文件要求进行操作，作好自检、互检和相应的记录。
2.2当发现生产中出现偏离控制的情况时，按《生产线突发事件和异常情况处理SOP》要求进行处理，生产领班应及时采取解决办法。
2.3品控部根据检验和试验的有关要求对各个生产过程进行检验，发现不合格项时，及时通知生产部采取相应更正行动。
2.4品控部应以工艺流程图形式明确标识公司的关键工序和质量控制点，评估和鉴定这些工序及其所使用的设备，并作好相关的评估和鉴定记录，依此来制定相关的技术标准和操作规程。对关键工序施行严格的和连续的质量监视，并做好各种监视记录。
2.5所有生产员工都需经过岗前培训，掌握生产技能，培训应是一个不断坚持和深化的过程。尤其是关键工序的操作人员必须经过严格的培训和考核，应做到持证上岗,。
3关键工序或CCP点的监控
对已识别的关键控制点，应按关键限值的要求进行监控，监控活动应以HACCP计划的文件形式提供给实施现场。HACCP计划由HACCP小组制定，其内容应包括：关键控制点名称重要危害关键控制限值监控内容监控方法监控频率监控责任人纠偏措施监控记录监控验证记录。1过程的监控和测量
公司过程的监控和测量对象是质量管理体系和食品安全管理体系所覆盖的各个过程，对过程进行监控和测量的目的是证实这些过程具有实现及预期结果的能力。当过程不能达到预期结果时，应进行数据分析并采取有效的纠正和预防措施加以改进。
2采购原物料产品的验收和测量
2.1品控部负责编制各类检验指导书，明确以下内容：
a)检验点、检验项目、检验方法和检验频率；
b)抽样方案、判别依据和接受准则；
c)所使用的检验和测量设备。
参见品控部各种原物料进厂验收SOP文件。
2.2物料检验应由仓管员核对对方的送货单，确认物料品名、规格、数量无误和包装无损后，置于待检区，并填写《报验单》报品控部检验。品控部根据原材料检验方法和标准对物料进行抽样检验。
2.3物料品控员根据物料检验结果，判定是否合格，并回复仓储部《报验单》，仓管员根据《报验单》上的判定结果，对检验合格的物料办理入库手续，并标识其合格状态；检验不合格的物料作不合格标识，并按《不合格品控制程序》进行处理。
2.4当生产急需而来不及检验的物料，在可追溯的前提下，由营运计划部填写《紧急放行申请单》，经品控部审核并经副总批准后，可放行使用，营运计划部应将《紧急放行申请单》一联存根，一联交品控部，一联交仓储部。物料检验品控员按规定数量留取该批样品，本批次物料由仓管员在《报验单》上备注紧急放行。
品控部对留样的样品进行正常检查，合格者办理入库手续。不合格者，由品控部负责对该批紧急放行的物料进行追踪处理。
2.5对产品生产中所需用的水，品控部在生产开机之前按照《水质检测SOP》进行检验，并填写《水质检测报表》。
3过程产品的监控和测量
3.1生产前确认：每班开始生产前或更换产品时或停机后再开机时品控员检测杀菌温度，充填温度，洗瓶水余氯含量，倒瓶时间，热喷淋温度及第一瓶产品的糖度等项目，符合要求时方可生产，不符合要求通知操作人员及时调整直到符合要求时方可生产。
3.2半成品完工检验：生产部依据产品生产工艺规程的要求进行每批萃取的茶汁、单糖浆、主剂的溶解，终糖浆的调配并做完工后的检验，填写相关记录；现场品控员根据《饮料调配监控SOP》抽检，合格后方可进行充填；检验不合格的按《不合格品控制程序》处理。
3.3巡回检验：在生产过程中，现场品控员根据《饮料充填包装监控SOP》进行监控并填写《品控日报表》等相关报表。品控及生产领班应对操作者的自检和互检进行监督，检查操作者的操作方法、使用的设备、辅具是否正确，卫生是否符合要求。
3.4对过程产品进行检验时，品控员如发现不合格品率超出要求规定值，应及时下发《纠正和预防措施通知单》，按《纠正和预防措施控制程序》的有关规定进行处理。
4最终成品检验
包装后的成品，需放置于待检区，由仓管员标识其待检品状态，品控员根据《成品检验及放行SOP》及客户对成品检验的要求对每批成品进行检验，合格者，向仓储部发放《产品放行单》，仓储部对检验合格产品标明合格状态，检验不合格的标明不合格状态，并按《不合格品控制程序》进行处理。
5测量和监控记录
5.1在测量和监控记录中，对于所有要求的检验项目，都应填写具体的检验数值或内容，并由相关负责人签字。
5.2测量和监控记录由品控部负责保存，当合同中有规定时，该记录可提供给顾客查阅，但需经过批准并办理相关手续。
十二、监控和测量装置(检验设备和计量器具)的控制程序
1测量和监控设备的采购及验收
测量和监控设备的采购及验收执行《采购控制程序》。
2测量和监控设备的检定及校准
2.1验收合格的测量和监控设备，除需送往规定计量单位进行检定或校准的外，其余由品控部自行定期校准。校准合格后，贴上相应的标识并对该设备进行编号，填写《测量和监控设备档案表》，记录检测设备的名称、编号、规格、精度、生产厂家、校准周期和首次校准日期等内容，并建立测量和监控设备档案。
2.2品控部负责将校准及检定合格并经登记的测量和监控设备发放至相关使用部门，并作好发放记录。
2.3品控部于每年一月编制本年度的《计量校准计划》，根据计划对公司需要校准的测量和监控设备进行统一检定及校准。外校时，由品控部负责将测量和监控设备送往规定计量单位进行校准，并出具相应的检定报告。。
2.4对于内部校准，校准人员按照《测量仪器设备校准及保养SOP》定期对仪器设备进行校准，并填写相应的《仪器设备校准保养记录表》。
2.5校准合格的测量和监控设备，由负责人贴上合格标签，并标注有效期；校准不合格的，贴上不合格标签，并送修后重新校准；标签应由使用者妥善保管和保护，以便于追溯。
3测量和监控设备的使用
3.1使用者在使用测量和监控设备时，应确保测量准确度和精密度与所要求的测量能力相一致，并检查设备性能完好，是否在校准有效期内，使用后要进行适当的维护和保养。
3.2使用者在使用设备前的调整及使用过程，按照仪器设备使用SOP进行使用。
3.3测量和监控设备的搬运、贮存和防护应遵守使用说明书和操作标准的有关要求，确保其准确度和适用性保持完好。
3.4测量和监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由品控部负责对使用环境的适宜性进行监督和检查。
4测量和监控设备偏离校准状态的处理
4.1在使用测量和监控过程中，如果发现设备偏离校准状态，使用者应立即停止检测工作，及时报告品控部。
4.2品控部和设备使用者共同追溯使用该设备检验和试验的产品去向，评定并记录检验和试验的有效性，确定需要重新检测的范围并重新检测的范围并重新进行检测，对已交付的产品应进行追踪并记录结果。
4.3品控部组织有关人员分析测量和监控设备偏离校准状态的原因，对设备进行维修并重新实施校准。
4.4对于无法修复的测量和监控设备应由品控部确认后，由副总经理批准报废或作相应处理。
5检测人员的培训
测量和监控设备的使用人员，在接受对其进行相应的培训后才能使用。
十三、不符合及不合格品控制程序（包括不合格品回收控制）
1、不合格品的分类
1.1严重不合格：经检验判定的大批不合格，或造成较大经济损失、直接影响产品质量、主要品质指标等的不合格，影响到顾客的实际使用效果；
1.2一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格（如外包装、标签等），不影响顾客的实际使用效果。
1.3潜在不安全产品：在成品检验时若发现所抽取的样品不能满足食品安全危害的可接受水平时，即视为该批产品为潜在不安全产品。
2、潜在不安全产品的控制原则
2.1食品安全小组组织对潜在不安全产品进行评审，当评审结果为下列情况时，潜在不安全产品才可经过放行评价后进入市场：
相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平；
相关的食品安全危害在进入市场前将降至确定的可接受水平；
尽管不符合，但产品仍能满足相关规定的食品安全危害的可接受水平。
2.2当评价结果为以上三种情况之外的任何其他情况，产品均将被作为严重不合格品进行处理。
2.3任何可能受不符合影响的产品均应得到评价，评价前应处在本公司控制之中。
2.4当产品在本公司的控制之外，并继而确定为不安全时，启动撤回程序，营运计划和客户服务部负责通知相关方撤回，记录通知和撤回结果。
3、放行的评价
3.1经评价受不符合影响的每批产品应在符合下列任一条件时，才可作为安全产品放行；
除监视系统外的其他证据证实控制措施有效；
证据表明，针对特定产品的控制措施的组合作用达到预期效果；
抽样、分析和（或）其他验证活动的结果证实受影响批次的产品符合确定的相关食品安全危害的可接受水平。
3.2放行评价应由品控部组织进行，食品安全小组成员参加，评价结果应报食品安全小组组长批准。
4、不合格材料的处理
4.1本公司所进不合格材料的处理方式主要有拣用、特裁和退货等。
a)对不合格品拣用时，由品控部在“报验单”判定栏注明挑拣使用字样，由供方安排人员依据品控部提供的样品进行全检，品控员做好检验记录，拣出的不合格品做退货处理。
b)对不合格品做特裁时，应由副总经理或其授权人批准后，品控部在原不合格品报验单判定栏上注明“特裁”字样，送往仓储部做相应的入库手续，当合同有要求时，需经顾客确认同意后特裁方可进行。
c)对于不合格品做退货时，应将《报验单》及《物料进厂检验报表》报副总经理，经其批准做出退货决定后，由营运计划及客户服务部负责办理退货手续。
4.2仓储部对库存材料定期巡检时发现的异常物料，由品控部重检后，按上述1.1步骤执行。
4.3生产过程中发现的不合格物料，由品控部重检后，按上述1.1步骤执行。
5、不合格成品的处理
5.1不合格半成品的处理方式有返工、转次、报废等。
5.2生产过程中由操作人员挑检出的不良品按《在线次品处理SOP》执行
5.3生产过程中通过专检、自检和抽检发现的不良品，由品控部填写《产品隔离通知单》，将产品置于隔离品区域观察检验，待检验后做出判定并填写《产品转正通知单》或《产品转次通知单》交相关部门处理。
5.4外包装不良返工的产品由生产部进行实施，并由品控部重新检验，根据检验结果做相应处理。
5.5对于成品中发现的不合格品，应由品控部填写《不合格品报废单》，报副总经理批准，由仓储部做报废处理。详见《不合格材料和产品处理SOP》。
6、不合格品的退回和回收
6.1对于顾客退回的成品，经品控部确认为不合格品的，应由品控部负责人作出报废的处理决定，发至相关部门执行，品控部跟踪处理结果，并及时通报客户。
6.2对于已交付给客户的产品，发现不合格品时，应按公司产品质量的重大问题对待，详见《客户投诉处理SOP》，同时品控部应组织采取相应的纠正或预防措施，详见《纠正和预防措施控制程序》。
6.3公司发现或有证据表明市场销售的产品存在质量问题时，应迅速采取措施对有问题的产品进行回收。产品收回工作由品控部通知客服部，仓管部负责实施产品回收。根据收回时限要求，分为一般情况产品收回和紧急情况查回收。
一般情况产品收回:由品控部填写“产品收回通知单”交仓管部。仓管部接到“产品收回通知单”后，根据该品种批次的销售记录制订《产品召回计划》，并立即执行，保证15天内收回。急情况产品收回：
当产品存在的质量问题可能严重伤害用户健康时，执行紧急产品收回程序。
紧急收回的决定由质量负责人作出。之后公司立即成立由质量负责人、客服部、品控主管、仓管部主管等成立领导小组，负责紧急收回全过程的领导决策和异常情况处理。同时成立工作小组，负责实施产品紧急收回工作。
全部产品的追回工作要在紧急收回决定发72小时内完成。收回过程中领导小组要随时掌握收回进展情况，收回数量与规定的差额、异常情况处理等。
从市场回收的产品存放成品仓库，逐件贴上状态标志，单独隔离存放，挂上醒目的红色状态标识，收回产品处理执行退货品处理程序。
紧急收回的每一阶段，所有参与人员均应有采取的措施和时间的详细记录。紧急收回工作结束后，书面形式宣布结果，所有记录存档。
7、为了保证特许经营商的商标和其它专用标志不被冒用，对处理与之有关的不合格品的同时，必须销毁其商标和其它专用标志。
8、以上相关记录均按《记录控制程序》执行。
十四、文件控制程序
1、文件类型和控制
1.1受控文件分为以下几个类型：
a)质量管理体系、GMP和HACCP体系手册，质量管理体系程序文件和相关的作业指导书；
b)各种技术文件，如技术标准、图纸、检验和试验规范等；
c)各种工艺文件，如工艺规范和操作规程等；
d)外来文件，如上级主管部门、客户及集团公司下发有关质量管理和HACCP的政策性文件；国家、地方性质量法律法规和标准，市场动态和竞争对手方面的资料等；
e）与客户签订的合同、协议。
1.2对外来文件的控制
a)各部门在日常工作中收集相关的国际、国家、地方和行业标准的最新版本，交管理部统一管理。管理部编制《外来受控文件清单》，由文件管理小组负责人加盖“受控文件”印章经管理者代表批准后进行发放，并作好签收记录。
b)管理部应主动与上级主管部门、标准研究结构、认证和咨询中心联系，及时查询并索取有关质量的最新法律法规、标准和相关政策。
c)公司的外来文件可直接被引用作为质量管理体系和HACCP体系设计、采购、生产、检验和校准等过程的依据。
1.3本公司的所有文件均以书面形式为准，任何人不得在受控文件上乱凃、乱改，未经有关授权人批准，不得私自外借，应确保文件的清晰、整洁和完好。存在于电子媒体中的文件，也可作为执行的依据，但严设有密码，非经管理者代表批准不得任意复制与打印。
1.4管理部每半年对公司的文件进行一次全面检查，检查各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。每年年底结合管理评审由管理者代表组织对现有体系文件进行定期评审，评价体系文件的持续适用性、充分性和有效性、必要时予以修改。
1.5公司内部组织结构发生重大调整，产品、过程和质量管理体系和HACCP体系发生重大变化，或外部法律、法规及标准变更时，应及时修改相应的体系文件。
2、文件的编写和审批
2.1质量手册和HACCP手册及GMP手册由品控部负责人负责编写，管理者代表审核，总经理或其授权的副总经理批准发布。
2.2程序文件由品控部组织各过程相关部门编写，部门负责人审核，副总经理批准。
2.3工艺文件、技术文件由品控部统一负责编制，品控部负责人审核，管理者代表批准。
2.4作业指导书由各相关部门编写，部门负责人审核、批准。
3、文件的发放
3.1管理部编制《文件发放清单》，交管理者代表批准后，依清单复印相应份数，加盖“受控文件”印章后统一进行发放，发放的文件上应注明发放号，文件领用者应在《文件发放/回收记录表》上签收。
3.2当文件丢失或出现严重破损而需申请补发时，由申请部门填写《文件领用/补发申请单》，管理部审核及管理者代表批准后方可补发。因破损而重新补发的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；丢失补发的文件应给予新的分发号，并注销已丢失的分发号，由管理部做好相应文件发放签收记录。
3.3当需要向顾客或有关主管部门提供文件时，也应执行上述步骤，并作好相应记录。
4、文件的修改
4.1文件需要修改时，应由修改申请者填写《文件修改申请单》，经原审批部门批准后的《文件修改申请单》交管理部执行修改并重新发放，同时收回相应的作废文件，并在《文件发放/回收记录表》上作相应记录。
4.2一般文件的修改采用换页、局部修改等方式，如发生重大修改，则应进行文件评审，评估该修改对于全局的影响。当修改次数超过5次或需要修改的篇幅内容太大时，应考虑采用整份换版的方式。
5、文件的借阅与复制：各部门需要借阅或复制文件时，应由使用者填写《文件借阅/复制申请单》，经部门负责人审核和管理者代表批准后方可借阅与复制，并在《文件借阅/复制登记表》上详细记录.
6、文件的保存、作废、回收和销毁
6.1管理部统一保存所有文件的原稿及其《文件发放清单》，编制并及时更新《文件台帐》（电子版），并注明版本的最新状况。各部门文件管理员负责保存相关的带有受控标识的文件，文件保存应当制作目录以便于存取和查阅，并提供适宜的保存环境。
6.2文件不适用，需要作废时，应填写《文件作废申请单》说明废止的理由，经管理部审核，管理者代表批准后，方可废止。废止的文件需由管理部予以回收，加盖“作废”印章一年后统一销毁，并在《文件台帐》（电子版）上注明。
6.3需要保留的作废文件应加盖“作废保留”印章，以免造成误用。
十五、安全生产管理制度
公司应对生产可能造成的环境污染加以控制，并且尽可能消除生产过程中可能危及员工健康安全和公司财产安全的因素，以保护环境，确保安全生产。
（一）成立安全生产领导小组和安全工作组
安全生产领导小组由一位公司领导担任组长，负责安全生产的领导决策和异常情况处理。领导小组下设安全工作组，具体负责安全生产监督工作。安全工作组由办公主任和各部门一位负责人组成。
（二）安全工作组应对本公司所有作业过程中的危险因素（包括人身、财产、环境安全因素）进行识别与分析，制定并落实相应的控制措施。
1、品控部在制定工艺规程时，必须考虑工艺的安全性，并制定必要的防护措施。生产部在制定设备操作规程时，应对存在危险性因素的操作增加安全注意事项。
2、生产线及所有设备专线专用，不得生产其他包装制品。操作人员在生产过程中严格遵守生产纪律和操作规程。
3、原辅材料、半成品、成品在运输和贮存过程中，不得和有毒化学品混装、混存。
4、合理规划作业区、贮存区、物流通道等区域，危险区必须有警示标志，严禁随便穿越危险区。在停机对生产设备：进行保养和维修时，必须挂警示牌，防止有人误操作。
5、设立贮存易燃易爆品的危险品仓库或危险品柜。
6、电工、叉车司机、其他危险性设备操作员必须持证上岗，禁止任何非专业人员擅自进行此类操作。
7、应能保证消防设施（消防栓）完好，消防通道畅通。任何部门任何人不得占压消防设施、堵塞消防通道。在厂区各重要部位合理配置消防器材并妥善保管。办公室负责每年对灭火器材的性能送检一次。
8、各种有毒有害的废渣、废水等应倒在指定的地点或容器内，以便集中处理。定期对废水、废气、废料的排放以及生产噪声的污染进行监测，确保符合国家有关规定。
9、加强劳动防护，向生产一线员工发放劳保手套、工作帽、耳塞等劳保用品。向电工等特殊工种发放绝缘鞋等特殊劳动防护用品。
（三）对全体员工加强安全意识教育
1、对新进员工必须由管理部组织安全生产教育，并进行有关法律法规知识和安全生产制度的考核。考核结果进入个人档案。未通过考核者不得上岗。
2、由管理部印发安全生产知识手册，达到每个员工人手一册。对每位员工进行不定期的抽查，抽查结果纳入对该部门当年责任目标的考核。
3、必要时，由管理部对全体员工组织专题安全生产教育，聘请有关部门的专家讲解专题安全知识，并现场指导特定安全事故的应对措施，提高员工应急防护自救能力。
（四）加强安全生产监督检查
MI负责每月对各部门安全生产的情况进行抽查。重点抽查各部门的劳动纪律和操作规程的执行情况。抽查情况填入《安全检查表》交领导小组。查出的安全隐患，应及时通报全公司，责令有关责任人改正，并给予相应的处罚。
（五）安全事故的应急处置
各部门在工作过程中若发生劳动安全事故，须立即启动应急措施，阻止对人员和设施等的抢救，同时须将情况立即通报办公室，重大事故还须立即报告总经理。办公室在确保抢救工作顺利进行的基础上足市有关部门进行原因调查，将调查结果向总经理报告，并根据总经理的指示做好善后处理工作。
质量管理手册
受控印章：
分发部门：
文件编号:
分发编号：
本管理手册版权属所有
未经允许，不得翻印
批准 审核 编制
签名:_____________
日期:_____________
签名:
日期:____
签名:______
日期:________
文件名称 管理手册 页码 第1页共30页 文件编号 发行日期 标题 目录 文件版次 1
目录
章节号 标题内容 文件版本 修改状态 页码 0 目录 1 0 1 1 批准令 1 0 2 2 公司概况 1 0 3 3 管理体系删减说明 1 0 4 4 管理体系 1 0 5 5 管理职责 1 0 7 6 资源管理 1 0 14 7 产品的实现及HACCP体系设计和控制要求的策划 1 0 16 8 测量、分析和改进 1 0 23 附件一 《管理方针和管理目标》 1 0 附件二 ISO、HACCP管理机构图 1 0 附件三 ISO、HACCP职能权责表 1 0 附件四 任命书（管理者代表/HACCP小组组长） 1 0 附件五 HACCP小组成员结构及职责权限 1 0
文件名称 管理手册 页码 第2页共30页 文件编号 发行日期 标题 1批准令 文件版次 1
1批准令：
批准令
本手册依据GB/T19001：2000国际标准及我国的相关标准、法律、法规编制而成，阐述了我司的管理体系结构和公司运作主要过程的描述以及相关的质量控制及食品安全卫生等活动，是公司质量管理的法规和质量安全卫生保证的基本准则的纲领性文件。要求各有关部门严格贯彻《管理手册》之精神和要求，结合公司的实际情况，制订相应的程序、标准、规范、规程、制度和控制表格，确保有效地开展各项活动。
本手册的解释由总经理负责。
签署：____________
(总经理)
日期:
文件名称 管理手册 页码 第3页共30页 文件编号 发行日期 标题 2公司概况 文件版次 1 2公司概况：
集团有限公司是一家知名度较高的现代化大型企业，专业从事食品的研究、开发、生产和销售。公司主要生产奶粉、麦片、豆奶粉、米粉四大系列100多个品种，产品畅销全国及东南亚各地，享有较高的知名度和美誉度。
集团始终恪守：“以质量求生存，以信誉求发展”的企业宗旨，高度重视人才在企业中的作用，一贯倡导“人才是我们最重要的资产”，大胆启用人才，不断壮大企业规模。
近年来，集团生产的“”牌各类系列产品，先后荣获国际、国内等10多项殊荣。年“”商标被评为省著名商标，年被认定为“中国驰名商标”。年“”荣获“省食品行业著名品牌”，公司被授予“—年省食品行业杰出企业”称号。年“婴幼儿奶粉”成为国家首批免检食品并荣获年名牌产品称号。
计划征用工业用地亩，一期工程包括豆奶粉生产车间、婴幼儿奶粉分装车间，二期工程主要是豆制品深加工预计年完成。
文件名称 管理手册 页码 第4页共30页 文件编号 发行日期 标题 3管理体系删减说明 文件版次 1
3管理体系删减说明
主要进行食品生产，不涉及产品研发，故删除7.3设计与开发。产品主要直接面对代理商、批发商或消费者，没有顾客提供的财产（包括相关的知识产权或OEM等）。故删减7.5.4顾客财产的要求。
文件名称 管理手册 页码 第5页共30页 文件编号 发行日期 标题 4管理体系 文件版次 1
4管理体系
4.1总要求
1)本公司管理体系依据GB/T19001-2000标准建立，并形成文件化。为了实施、保持和持续改进公司管理体系，公司的主要管理逻辑思路为：
2)P(策划)D(实施)C(检查)A(改进)循环，整个管理体系充分运用过程方法，实现持续改进的永恒目标。
具体的管理要求为：识别和确定过程(HACCP管理及质量管理)——提供充分的资源和信息——制定相应的准则——按要求实施——对过程和结果进行有效的监视和测量——对各种业务数据进行分析——针对各种数据分析结果采取一系列有效措施实现最终的改进目标。
本公司的外包过程包括：产品的运输过程。
4.2文件要求
4.2.1管理体系文件结构
本公司管理体系的文件由如下四个层次构成：
管理手册：包括本公司的食品质量安全管理方针和管理目标，描述公司的管理体系运行全过程的关系及总体要求。
程序文件：规定了公司相关过程的目的、范围、职责、内容、方法、要求、具体流程及完成该活动所需的操作文件和记录。
工作指引：是管理手册或程序文件的补充，包括部门岗位职责、质量计划、HACCP计划、SSOP文件、技术标准、操作规范、管理制度等文件。
记录及其他文件：管理体系运作过程中可以用于质量活动见证的文件和资料，其他文件有外来文件，如标准、法律和法规等。
4.2.2管理手册
（1）是公司的总体管理文件或行动纲领，是编制其他管理体系文件的依据；
（2）描述公司各项运营管理业务的相互关系，同时说明删减的要求和理由；
文件名称 管理手册 页码 第6页共30页 文件编号 发行日期 标题 4管理体系 文件版次 1 (3)包含或引用程序文件或其他相关文件。
4.2.3文件和资料的管理
——文件管理主要为了确保公司各项业务流程需要使用文件时能随时得到其有效版本；
——对于文件整个生命周期的各项活动，包括文件编写、审核、批准、发布、标识、编号、使用、变更、保存、检索、文件路径指引、受控、保密、销毁等，详见《文件和记录控制程序》（YSLZZ-QC-001）规定。
4.2.4记录的控制
——记录作为一种特殊的文件，首先应按文件管理的要求进行管理；
——记录作为一种数据和信息的记载工具，应有其更特殊的管理要求；
——对于记录的保存期、记录的数据真实性、记录的分类与编号、记录的填写等管理详见《文件和记录控制程序》（YSLZZ-QC-001）。
文件名称 管理手册 页码 第7页共30页 文件编号 发行日期 标题 5管理职责 文件版次 1
5管理职责
5.1管理承诺：
社会各界朋友：
我司自成立以来，在完善管理体系、提高员工素质、把公司发展成为优质高效的现代化食品企业方面一直作不懈地努力。
在公司发展的过程中，通过全员的共同努力，取得了不少成绩。在公司发展取得进步的同时，我们也看到了自己的不足。在跨入新世纪的今天，公司全力贯彻ISO9000：2000国际质量管理标准，旨在将公司在管理水平再上新台阶，用更高的质量、更安全卫生、更完善的服务回报社会，回报客户。
至此，我代表公司全体职员郑重作以下承诺：
本公司的生产、服务均以顾客为中心。顾客的满意是我们追求的最终目标；
本公司的一切活动严格遵守中华人民共和国的相关法律法规，始终遵循ISO9000标准运行；
我们根据顾客的要求、公司的实际情况编制管理方针和管理目标。它是我们现阶段工作的重点，同时也是顾客对我们工作进行考核和监督的依据；
公司将定期组织管理评审，及时反馈市场、顾客和公司内部信息，确保公司的竞争优势；
公司的发展目标是长期的、持续的，所以我们会将利润的大部分对公司发展进行再投资，确保公司在发展壮大过程中可获得必要的资源。
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1公司依存于顾客，因此必须树立以顾客为关注焦点的意识，理解顾客的需求和期望并予以满足。
通过对员工的意识培训，使员工树立以顾客为关注焦点的意识，对顾客的任何要求均要认真对待，仔细确定，充分满足；
确保顾客的要求得到确定，转化为对产品的要求，并予以满足。
文件名称 管理手册 页码 第8页共30页 文件编号 发行日期 标题 5管理职责 文件版次 1
5.2.2公司通过以下活动了解顾客要求并予以满足
及时掌握有关法规政策及市场信息；
通过调查了解顾客的要求；
根据第1）、2）条收集的信息确定生产产品的工作规范；
按制订的工作规范提供优质产品满足顾客要求；
5.3管理方针
A、管理方针是由组织最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向的文件。集团公司的管理方针，将由总裁提出经董事会讨论后，统一发行，其管理方针将与食品安全相关的政府专业管理部门、与公司的经营方针相适应，也可以作为制订管理目标的框架。管理方针在公司各个层次上得到理解、贯彻和保持。公司并将在管理评审时，同时评审管理方针的适宜性。最高管理者要确保就管理方针与外界沟通的适用程序。
B、管理方针的内容见《管理方针和管理目标》(YSLZZ-PO-01)
5.4策划
5.4.1管理目标
A.管理目标是指在食品质量安全方面所追求的目的。管理目标的制订将依据管理方针，公司总的管理目标由总裁制订，管理目标要满足产品的质量安全要求，各部门的目标及分解后的目标由各部门制订，经总经理批准后统一执行。各部门的目标不能违背总管理目标，且应是达成总管理目标的基础。公司的管理目标应是可测量，并可操作，经过努力能够达到的目标。
B.管理目标的内容及管理目标的分解见《管理方针和管理目标》(YSLZZ-PO-01)
5.4.2管理体系策划
最高管理者确保对管理体系进行策划，以满足规范、管理目标及第4.1章要求。
5.4.2.1管理体系策划的内容。
对实现本公司管理目标所需的管理体系的过程加以识别，并做出明确的规定和控制。对体系范
文件名称 管理手册 页码 第9页共30页 文件编号 发行日期 标题 5管理职责 文件版次 1 围内所有已知的潜在危害进行识别与评估，并且对所有确定的危害予以控制，以确保公司的产品不伤害消费者和（或）使用人。
确保为实现全部管理目标所需要的资源；
对确定的管理体系进行持续改进。
建立适当的渠道有助于供方、顾客和其他与公司产品的食品质量安全有关的相关方的沟通。
5.4.2.2管理体系策划的说明
a)管理体系策划输出的文件包括管理手册、程序文件和作业文件等；
b)管理体系策划的输出应随管理目标及其它状况的变化进行相应的修改；
管理体系策划应确保更改在受控状态下进行，并且在更改期间仍保持管理体系的完整性。
HACCP管理体系基本要素应至少包括以下基本要素：
(1)描述所有对食品安全有影响的因素和状况；
(2)识别相关危害并有足够的控制措施的危害分析；
(3)危害控制体系包括：HACCP计划；
(4)符合本文件的程序和记录。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
A.总要求。
为确保管理体系的有效运行，最高管理者规定了相关部门相关任务、职责和权限，形成文件，并针对相关事项进行沟通。
最高管理者应规定，承担以下工作的人员具有必要的职责和权限：
a)识别并记录与产品、过程及管理体系有关的任何问题；
b)评审和处置不合格品；
c)采取与产品、过程及管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施。
组织机构图见附件二
B、总经理的职责与权限
负责公司发展战略的规划。
对集团公司的财务制度进行监控。
对集团公司的重大决策进行决议。
为公司质量工作最高管理者，全面负责公司的质量工作。
文件名称 管理手册 页码 第10页共30页 文件编号 发行日期 标题 5管理职责 文件版次 1 制订管理方针。
确保管理目标的制订与达成。
负责管理评审的召开。
负责内部审核的主导。
F、各部门经理及部门岗位职责与权限（见各部门岗位说明书）。
5.5.2管理者代表及HACCP小组
5.5.2.1由最高管理者任命管理者代表。管理者代表职责包括
确保管理体系的过程得到建立和保持，负责公司管理体系过程的有效运行；
负责组织安排内部审核和外部审核，安排管理评审，向最高管理者报告管理体系的业绩，包括持续改进的需求，并负责对与管理体系有关事宜的外部联络沟通；
确保在公司内部提高对满足顾客（消费者）要求的意识。
管理者代表的任命见附件四《任命书》
5.5.2.2HACCP小组组长
总裁应任命一名具有下列职责和权限的HACCP小组组长：
a)确保按本文件建立、实施和保持HACCP管理体系；
b)向总裁报告HACCP管理体系的有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为HACCP管理体系改进的基础；
c)组织HACCP小组的工作。
d)对外部的沟通。
本公司HACCP小组组长任命见附件四《》 文件名称 管理手册 页码 第11页共30页 文件编号 发行日期 标题 5管理职责 文件版次 1 A总则：为了公司管理体系的正常运作、维持、完善和提高。公司和各部门制定相应的规范，确保内外部沟通顺畅，全员参与管理。
B公司内部沟通的根据传递途径可分为三类：一是由上至下的信息传递，如法规性文件的发布等；二是由下至上的信息传递，如员工提出的预防措施意见、文件修改意见等；三是部门之间的信息传递，如人力的调配、问题的反映等。外部沟通有（1)供方的信息∶供应部负责将供方信息以文件形式保留并传递至有关部门，品管部将有关原料检验结果以记录形式传递至仓管员，必要时通知供应部对原料作出处理。（2)消费者反馈的要求得到满足的信息∶企划部部将有关信息以记录形式传递至品管部，品管部负责与相关部门沟通，采取措施并跟踪执行情况。品管部将有关内容提交管理评审。（3)与其他相关方的沟通∶品管部搜集有关方的文件通知，及时以书面形式传递至有关部门，采取措施并跟踪执行情况。
C公司沟通的方法有：（包括内外部沟通）
文件的发布和传递；
会议讨论；
布告栏、标语、意见箱、内部刊物（报）；
管理评审；
内部审核；
电话和传真；
调查问卷；
信息联络单；
业绩考评等。
新闻发布会。
D确保负责沟通的人员具备必要的知识，以履行其在管理体系中的相应职责，并确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。总经理授权HACCP小组组长负责与食品安全有关信息的外部沟通。公司应建立程序确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化。详见《沟通控制程序》（YSLZZ-QC-022）
5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.1.1本公司每年进行一次管理体系评审，管理评审由总经理主持。在总经理认为必要时，可增加
文件名称 管理手册 页码 第12页共30页 文件编号 发行日期 标题 5管理职责 文件版次 1 5.6.1.2管理者代表负责组织管理评审计划的编制和组织工作，收集并提供管理评审所需的资料，并负责纠正预防和改进措施实施后的跟踪和验证工作。
5.6.1.3各相关部门负责准备并提供与本部门工作相关的评审所需的资料，并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，提出改进的建议，组织编写相应的评审报告。
5.6.1.4品控部于评审前将各部门准备的资料分别进行收集、整理，并根据收集的资料制定评审的具体内容。经总经理批准后，将评审会议的时间、地点、参加人员、评审内容以《管理评审通知单》的形式发给参加评审的人员。
5.6.1.5管理者代表根据会议评审结果，对“不符合事实”，按《纠正/预防措施控制程序》定出责任部门，由责任部门填写纠正或预防措施并实施，需采取改进措施时，由管理者代表组织相关部门提交相应的改进计划，经总经理审批后，发给相关部门予以执行。
5.6.2评审的输入
管理体系审核（包括内部审核、顾客审核和第三方审核）结果；
相关方需求和期望满意程度的测量结果；
过程的业绩；
产品符合性的分析；
纠正和预防措施方面的情况；
以往管理评审所确定的措施的实施情况；
原设想情况的变化（例如，出现的新技术、研究与开发的输出、质量概念、财务、社会、环境条件和相关法律、法规的变化等）。
改进活动的状况和结果；
顾客反馈和满意程度的测量；
公司在市场中所处地位的评价，包括对竞争对手业绩的评价；
各部门考核对比的结果；
供方的业绩；
质量活动的财务效果；
文件名称 管理手册 页码 第13页共30页 文件编号 发行日期 标题 5管理职责 文件版次 1 由于相关法律、法规要求的变化所受到的影响。
5.6.3评审的输出
品控部负责编制《管理评审报告》，内容包括：评审的结论；资源的需求与规划；管理体系改进的措施和实施方案等。
5.6.4记录
每次评审前都要编制评审计划，在管理评审过程中的发言稿、会议记录等要求归档保留。管理评审计划和管理评审报告均需要经总经理审批。品控部负责管理评审记录的归档保存。
文件名称 管理手册 页码 第14页共30页 文件编号 发行日期 标题 6资源管理 文件版次 1 6资源管理
6.1资源的提供
A、总则
为实施管理方针和达到管理目标，总裁负责规划、调配和配置本公司在人员、物资、技术、施工生产设备、技术培训、检验、测量、试验等方面所必需的资源，提供相适应的必要保证。
资源包括：人员、供方、信息、基础设施、设备、工作环境和财务资源等。见生产部门的GMP文件及《清洁区域划分作业指导书》。
B、资源评审
在每年公司召开的管理评审中，都必须进行资源的运用情况和下一阶段资源的确定的评审。
C、资源的调配
各部门负责本部门资源的调配。如果经过调配后，仍不能满足工作需要的，报人力资源部进行公司范围内的资源调配，或向总裁申请配备新的资源。
6.2人力资源
6.2.1总则
“人”，是公司最大的财富，人力资源的开发和利用，通过各种途径有效的鼓励员工参与管理是每一个主管的首要工作。
公司的人才观：“人才是我们最重要的资产.”
公司用人原则是“因事设岗，因岗设人”。人员必须是能够胜任的。
6.2.2能力、培训和意识
a)确定从事影响管理体系工作的人员必须具备的能力；
b)提供培训或采取其他措施以满足上述需求；
c)确保人员对其活动相关性和重要性的知识，并为实现管理目标、食品安全做出贡献；
d)保持教育、培训、技能和经历的适当记录。
6.2.3本节内容详见《人力资源控制程序》（YSLZZ-HR-005）
文件名称 管理手册 页码 第15页共30页 文件编号 发行日期 标题 6资源管理 文件版次 1 6.3设施
6.3.1总则
公司设施是公司运作的基本条件。公司配备适当的设施，确保顾客的需要的完全满足。设施包括办公场地、硬件、软件、设备、工具、支持性服务、通讯。见《机器设备管理程序》YSLZZ-DL-021。
6.3.2设施确定和配置
公司领导层根据公司现状、食品行业的要求和发展要求确定公司范围内设施的配置。各部门根据自身情况提出设施配置要求，经总裁或授权领导批准后进行配置。
设施主要根据目标、业绩、可用性、成本、安全性、保密性、更新要求、相关方要求（如食品卫生有关的设备材质要求）和期望及可能引起的环境问题等方面的情况来确定。
6.4工作环境
公司各部门应创造良好的工作环境。工作环境包括办公现场的设施、管理制度、温度、污染等要求及现场的自然条件。通过实施“整理、整顿、清扫、清洁、素养”的5S活动，改善和优化整个公司的办公环境及生产现场环境。
食品生产车间需严格按食品生产企业卫生标准进行管理，制定各车间卫生管理制度、车间工作服管理规定和各生产工序的卫生工作操作规程，并对各种实施进行记录和保存相应的记录。
文件名称 管理手册 页码 第16页共30页 文件编号 发行日期 标题 7产品的实现及HACCP体系设计和控制要求的策划 文件版次 1 7产品的实现及HACCP体系设计和控制要求的策划
7.1产品实现过程的策划
公司通过相关部门策划和开发产品实现的所需过程
通过生产部，策划产品实现的过程。
策划的内容包括法规的要求，确定产品质量安全标准。
7.1.1总则
公司对产品实现所需的过程进行识别，以满足顾客和其他相关方的要求。
为了确保产品能够实现，公司必须在产品实施之前对产品实现全过程中的步骤、活动、流程、控制方法、培训需求、设备、信息沟通、材料供应等方面进行策划。
7.1.2策划内容
策划的内容包括：
过程输出或输入的要求；
过程中的活动；
过程确认；
产品的验证；
过程分析，包括对可操作性和可维修性的分析；
风险的评估和减轻方案；
纠正措施；
改进的机会；
更改的控制。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1顾客要求的识别
7.2.2产品要求的评审
文件名称 管理手册 页码 第17页共30页 文件编号 发行日期 标题 7产品的实现及HACCP体系设计和控制要求的策划 文件版次 1 7.2.3顾客沟通
客户投诉由总经办反馈到相关部门，执行《预防和纠正措施控制程序》。
7.3设计控制（删除）
7.4采购7.4.1采购的控制
A.总则
公司通过《采购控制程序》采购各阶段对采购活动进行控制，确保采购产品符合要求。公司对
采购的控制活动分为四个阶段：
采购前对供方的评价和选择，内容包括对采购物资食品安全要求、对采购需求的识别，确定采购产品的总成本（要考虑采购产品的性能、价格和交付情况）、询价、比价、报价、招标、对采购产品有关风险进行评价等；
采购期间对供方的考核，内容包括合同签订、合同管理、进货等；
采购物资的验证，包括质量检验、不合格处理、入库、入账、结算等；
对供方的持续评价和选择，包括建立台帐、质量统计、分析、比较等。
B.供方的分类
公司供方主要分为：原材料供应商；服务供方；设备供应商；样品检测单位。
C.供方的评价指导及管理等方面,见供应部相关内容的文件.
7.4.2采购信息
采购信息要求在采购资料中得到完全表述。采购资料包括材料需用计划、材料采购计划、采购合同、协议、有关技术文件等。
7.4.3采购产品的验证
A.采购产品的验证由品管部门负责，仓储部协助配合。
B.本节内容详见有关采购控制文件。
7.5生产和服务提供
文件名称 管理手册 页码 第18页共30页 文件编号 发行日期 标题 7产品的实现及HACCP体系设计和控制要求的策划 文件版次 1 7.5.1生产和服务提供的控制
公司将对生产和服务的适用条件进行策划，适用条件的内容应包括：
产品的技术配方及产品功能的描述
产品的工艺文件
所需的生产设备及生产设备的操作说明
所需的监视和测量装置
对来料、生产、产品进行监视和测量
本节内容详见生产部的生产管理文件、流程图、工艺描述、HACCP计划相关文件及品控部《制程品质管理规定》、《抽样检验办法》。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
对生产和服务过程中的特殊工序需进行确认，确认内容
评审此特殊工艺的准则
设备的认可及操作人员资格的鉴定
使用规定的方法和程序
记录的要求
再确认
本节内容详见生产部生产管理文件。
7.5.3标识和可追溯性
公司应建立标识和可追溯程序，确保识别产品批次及其相关原料和加工记录，以实施包括满足产品召回在内的对不合格品的处置措施。追溯记录应包括批代号和分销记录，应在考虑顾客和相关法规对该产品要求的基础上确定记录保存期。鉴于交付后的产品可能发生食品安全危害，公司建立和保持通知和召回程序，以通知有关的相关方和（或）实施产品召回，并保持记录。
本节内容详见《标识和追溯管理程序》（YSLZZ-QC-006）及《通知和召回控制程序》（YSLZZ-QC-018）
7.5.4顾客财产（删除）
7.5.5产品防护
A、总则
文件名称 管理手册 页码 第29页共30页 文件编号 发行日期 标题 7产品的实现及HACCP体系设计和控制要求的策划 文件版次 1 在生产及仓库部门的管理制度中，应规定并执行对物资的搬运、贮存、包装和防护采取有效的
控制措施，使所采购的材料、设备、半成品、成品及检测设备和计量器具及顾客提供的材料、设备等物资，不会因搬运、贮存、包装和防护不当而遭受损失、损坏或造成食品安全问题。
B、包装搬运：
物资的包装和搬运过程中，应采取适当方法及必要的保护措施。重要材料、物资的运输，必要的要编制包装和运输方案，以保证所搬运的物资不变形、不损坏、不受潮和不受污染。
C、贮存
采购物资的入库、验收、保管与发放工作要严格进行，应定期检查贮存条件及贮存物资状况，
确保所保管的物资不变质、不损坏、不丢失、不受潮和不受污染。
仓库物资保管人员要根据产品入库物资的性能、特性和贮存要求，随时进行检查，尤其是有一定贮存期限或有效期规定的产品，如发现有损坏受潮和变质现象时，应立即进行检查和记录，挂上明显标识，书面报告物资部门负责人，及时处理。
规划和安排合适的贮存场所，提供需要的环境条件，规定贮存期间的保管要求，对易燃易爆及危险物品，应有防灾安全场所。
制定并执行进出库的管理办法，库存产品应有合适的表示，并做到帐、物、卡一致。
D生产过程中物品（在线物料、半成品、成品）
生产部门需根据生产线的实际情况，制订物料管理规定，以便对生产线中的材料、半成品、成品进行保管保护，以免受损坏。
7.6测量和监控装置的控制
A、在运作过程中，所有用于验证产品的检验仪器、用于监视关键控制点的测量设备以及与SSM方案有关的测量设备必须齐备，测量能力与测量要求相一致，并且确保测量监控装置已经校准并满足认同的标准，以获得可心的结果。
B、在部门运作策划中，要求对测量和监控装置的种类、精度、验证方式、测量方法以及结果的可复现、可重复、管理方法进行策划并控制。
文件名称 管理手册 页码 第20页共30页 文件编号 发行日期 标题 7产品的实现及HACCP体系设计和控制要求的策划 文件版次 1 C、对测量或监控装置实行公司、部门、车间三级管理，管理要求主要包括下列内容和要求：
对所有仪器、仪表、设备等的规格、型号、编号、存放地点、技术状况、检验周期、校验周期、校验方法、标识等，进行详细的登记，要求帐物相符；
要有适宜的存放环境条件；
在搬运、保养和贮存过程中，其准确度和性能应保证完好无损；
在使用前进行校准，使用过程中定期校准；
保存校准记录，装置上带有表明其校准状态的合适标志和记录。
在随后发现偏离校准状态、未处于校准状态时，要求评价以往结果的有效性并采取纠正措施。
用于测量和监控规定要求的软件是，在使用前应予以确认，必要时，再次确认。
D.本公司没有能力校准的检验、测量和试验设备，应请当地经批准的计量检验部门进行校验，不准擅自自行校验。负责校验的部门要出具校准证明文件。
本节内容详见《测量设备和方法控制程序》（YSLZZ-QC-008）
7．7HACCP体系设计
公司HACCP小组对产品进行描述，制定流程图及布置图并进行危害分析，具体内容见原材料描述、产品描述、流程图、工艺文件、危害分析单、HACCP计划表等文件。产品描述、流程图及布置图、危害分析应满足以下要求：
7．7．1产品描述
7．7．1.1公司应有可供使用的对原料和（或）产品种类的描述。
该描述应包括与危害评估有关的下列信息：
a)化学、生物和物理特性；
b)产地；
c)交付方式，包装和贮存情况；
d)使用前的处理。
7．7．1.2公司应有可供使用的对各种产品和（或）产品种类的描述。
该描述应包括与危害评估有关的下列信息：
a)使用的原料；
b)化学、生物和物理特性；
c)贮存和销售条件。
产品描述的详细程度应足以使HACCP小组能够识别和评估显著危害。
7．7．2预期用途
公司应确定各种产品和（或）产品种类的潜在使用人和消费者，并应识别出特别容易受到伤害
文件名称 管理手册 页码 第21页共30页 文件编号 发行日期 标题 7产品的实现及HACCP体系设计和控制要求的策划 文件版次 1 的消费群体。
公司应描述产品的预期用途，并考虑贮藏、制备以及供应（适用时）等环节。
为最大程度地确保食品消费者的安全，在使用说明和产品标签中应说明产品的不正确的使用方法。
7．7．3流程图及布置图
公司应有可供使用的所有产品和（或）产品种类以及HACCP管理体系范围内的工艺流程图，并应在现场确认工艺流程图。
流程图应包括以下内容：
a)生产过程中所有步骤的次序和相互关系；
b)原料和中间产品投入点；
d)中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点。
公司应有描述各工序相关参数的工艺文件。
公司应有可供使用的表明原料、中间产品、成品以及人员在公司流动情况的布置图。
流程图和布置图应足够清楚和详细，以便识别和评估潜在危害。
7．7.4危害分析
对于HACCP管理体系范围内所有可能发生的潜在危害，公司HACCP小组应按照其对食品安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估。
公司应根据下列方面对危害进行识别：
a)公司的食品安全方针；
b)已接受的顾客要求；
c)公司的现状；
d)对原料和产品的描述；
e)对产品用途的确定；
f)流程图和布置图。
显著危害应在评估的基础上得到识别。
显著危害应通过HACCP体系的关键控制点得到控制。
考虑到发生概率，需要对其它潜在危害进行控制时，则应通过SSM方案对其进行控制。
应根据工序按如下方面来评估显著危害：
―――发生概率
―――交叉污染的风险
―――侵入或污染
―――残存和繁殖
7．8控制要求的识别和策划
7．8．1SSM方案
HACCP小组应建立、识别所有与食品安全有关的SSM方案，方案应规定：
a)需控制的潜在危害；
b)相关程序；
c)SSM方案相关的监视记录；
d)如果监视显示SSM方案没有得到遵守，采取的纠正和纠正措施；
文件名称 管理手册 页码 第22页共30页 文件编号 发行日期 标题 7产品的实现及HACCP体系设计和控制要求的策划 文件版次 1 e)SSM方案负责人。
SSM方案应得到批准，并应得到相关指导书、规范、教育、培训和监管的支持。
本公司编制并执行《水的安全控制程序》、《与食品接触面的表面的清洁度控制程序》、《防止发
生交叉污染控制程序》、《手的清洗、消毒和卫生间设备的维护与卫生保持控制程序》、《防止食品被污染物污染控制程序》、《有毒化学物质的标记、储存和使用控制程序》、《员工的健康与卫生控制程序》、《虫害防治控制程序》等文件。
7．8．2关键控制点
对于所有的显著危害，公司HACCP小组应通过系统的方法确定关键控制点并形成文件。
应在一个或多个关键控制点采取控制措施，以对其进行控制。
应为每个关键控制点选择相关的监视参数，参数应清楚地表明控制措施得到预期实施。
如果SSM方案或关键控制点都不能充分控制潜在危害或显著危害，应修改原料、辅料、加工步骤、SSM方案、最终产品性能、分销方式和（或）预期用途。否则，应停止生产或向消费者提供充分的信息或标识。
本公司关键控制点内容详见各《HACCP计划表》。
7．8．3关键限值
对于为每个关键控制点选择的监视参数，HACCP小组应确定其关键限值。
选定的关键限值对危害的防止、消除或降低应能得到证实。
基于主观信息，如对产品、过程、处理以及等效活动的感官检验确定的关键限值应由指导、规范和（或）人员的能力支持。
本公司关键限值内容详见各《HACCP计划表》。
7．8．4HACCP计划
公司HACCP小组应根据危害分析的结果制定HACCP计划，详见《HACCP计划表》，并对以下方面作出说明：
a)显著危害；
b)显著危害控制点（关键控制点）；
c)针对关键参数需监视的关键限值；
d)监视方法和监视频次；
e)纠正；
f)各个关键控制点监视和（或）控制的责任人；
g)必要的引用文件；
h)监视和（或）控制记录点。
文件名称 管理手册 页码 第23页共30页 文件编号 发行日期 标题 8测量、分析和改进 文件版次 1 8.0测量、分析和改进
8.1总则
公司根据食品产品、部门的特点，策划建立有效的测量、分析和改进的机制。通过对测量的结果、沟通结果、验证和确认结果进行统计分析、评价，和公司定期进行的自我评价，公司管理方针和目标的变化及其它变化，及时采用相应的纠正及预防措施并制定有针对性的改进方案。确保公司的管理体系定期更新、保持，得以持续改进。从而确保为顾客提供更为优质安全的产品。
8.2测量和监控
8.2.1顾客满意（删除）
8.2.2内部审核
A、总则
公司的内部审核每年至少进行一次，以评价管理体系中的强项和弱项。对管理体系进行维持、完善和改进。管理者代表或HACCP小组组长认为需要时，可增加内审次数。
B、审核中要考虑的事项包括：
ISO9001和食品安全规范是否得到充分理解和贯彻；
文件是否足够，满足运作要求；
文件确定后的过程是否得以实施，是否有效；
不合格的识别情况；
过程中结果的记录是否齐备、及时、准确、完整；
人员的能力是否满足岗位需要；
内外部信息的收集、分析的结果；
改进的机会和活动；
业绩测量的充分性和准确性；
过程的能力；
文件名称 管理手册 页码 第24页共30页 文件编号 发行日期 标题 8测量、分析和改进 文件版次 1 目标的控制情况；职责和权限的分配等。
C、在审核计划中必须确定审核内容和审核范围，审核内容可以是全公司也可以局部部门。审核的范围根据管理体系活动的重要性及运行要求确定审核的单位和部门。
审核计划由管理者代表或HACCP小组组长批准后实施，审核组依据审核计划和检查表进行审核。
D、审核组成员须经培训取得审核资格，并与被审核范围无直接的责任。组长由管理者代表或HACCP小组组长任命。
E、审核报告由管理者代表或HACCP小组组长批准后分发公司各有关部门。各部门就审核结果涉及本部门的不合格，制订纠正措施并在规定的时间内进行整改。审核组对纠正措施的执行问题进行跟踪检查和做出评价。
F、总经办负责内部审核的组织、联络和日常管理，并建立管理体系审核的档案。
G.、本条款对应的程序文件《验证控制程序》（YSLZZ-QC-002）
8.2.3过程的测量和监控
公司各部门应通过定期的会议、报告、评审、各CL值等形式对管理体系过程、关键控制点和必要的过程进行测量、监控和分析，建立监视系统，以表明过程符合策划的要求以及关键控制点是否
处于受控状态。
8.2.3.1关键控制点监视系统应得到必要的指导，并包括下列信息：
a)监视方法；
b)监视频次；
c)负责监视的人员；
d)负责评估监视结果的人员；
e)记录监视结果。
关键控制点监视的方法和频次应能及时识别任何对关键限值的不符合，以便对产品进行隔离和控制（或处理），并考虑到根据纠正和纠正措施要求进行的处理。
对关键控制点的监视结果应由有权启动纠正措施的人员进行评估。
应将对关键控制点进行监视的人员和评估监视结果的人员的身份形成文件。
详见生产部各《HACCP计划表》
8.2.3.2过程监视应采用适宜的方法和频次，并应能证实过程能力。考核每个过程持续满足预期
文件名称 管理手册 页码 第25页共30页 文件编号 发行日期 标题 8测量、分析和改进 文件版次 1 目的的能力。对过程进行控制、优化。所有的过程测量和监控记录必须保存。
8.2.4产品的测量和监控
A、产品的测量和监控按过程可分为：进料测量和监控、生产过程产品测量和监控、最终产品测量和监控。
B、测量和监控负责部门（品控部）应编制相应的文件确定：
各测量点的位置；
测量的方法、设备和工具；
测量的指导性文件、质量记录；
要求质量技术监督部门见证或由其进行的检验和试验等。
C、产品测量记录必须要保存。测量记录包括检验和试验报告，材料放行通知、产品所要求的证书等。记录需表明经授权负责产品放行的责任者。
D、检验和试验
品管部来料检验部门负责原材料的检验和试验.
对生产工序的检验或试验，实施个人“自检”，下道工序“互检”，班组长不定时“抽检”，品管员“抽检”及“终检”等多种检验方式结合的方式。上道工序未经检验或检验不合格，不准转入下道工序。
E、检验和试验记录
常见的检验记录主要有以下几种：
材料、辅料等来料的验收记录；
各种试验报告和材料报告；
生产过程产品检测记录；
产品的检验记录；
F、本节对应的《检验和试验控制程序》（YSLZZ-QC-019）
8.3不合格控制及应急准备和响应
8.3.1不合格控制总则
文件名称 管理手册 页码 第26页共30页 文件编号 发行日期 标题 8测量、分析和改进 文件版次 1 公司所有人员都有权报告在过程的任何阶段所发现的不合格，尤其是那些从事过程监控和对过程输出进行验证的人员。
公司范围内的不合格可分为：过程运行的不合格项、产品质量的不合格品以及关键控制点偏离关键限值和SSM未能遵循时的不合格品。
8.3.2不合格项的控制
过程运行的不合格通常是在员工日常工作的汇报、部门或公司工作协调会议、内部审核中提出。如果是孤立的，对产品质量不会引起较大问题的。可由当时主管直接制定纠正措施实施。反之，要求制定书面的纠正措施，管理者代表审批后，由相关人员跟踪实施、验证。
8.3.3产品质量不合格品控制
A、产品（包括原材料、辅料等）的不合格，应按《不合格品控制程序》的要求，明确规定不合格品的标识方法和记录要求，评价权限和处理措施。
B、不合格品范围
原材料不合格主要各种原料不符合生产要求、各包装材料或辅料规格等不合格。
半成品不合格主要指生产中半成品出现缺陷，对产品的最终质量会产生影响的不合格。
成品不合格主要指产品不能满足的有关要求（如企业标准）。
C、不合格品控制内容
标识。通过划分区域挂标牌或用颜色标记等，区分不合格品与合格品。
记录。在检验记录或不合格报告中如实记录不合格内容。
评价。由指定责任人评价不合格性质及其严重性。
隔离。可能时采用合格的方式把不合格品与合格品隔离开。
处置。做出对不合格品的处理决定并处理。
通知有关职能部门，采取纠正和预防措施。
D、不合格品的评审和处置。
按《不合格品控制程序》处理。
8.3.4关键控制点偏离关键限值和SSM未能遵循时的不合格品控制。
文件名称 管理手册 页码 第27页共30页 文件编号 发行日期 标题 8测量、分析和改进 文件版次 1 对关键控制点偏离关键限值时生产的产品，未能遵循SSM方案时生产的产品，应对产品受到的
与食品安全有关的影响进行评估。当不符合情况危害到食品安全时，应将受影响的产品作为不合格品进行处理和处置并采取纠正和纠正措施或预防措施。
8.3.5应急准备和响应
公司建立和保持《应急准备和响应控制程序》，以确定可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况，做出响应，并防止和解决可能伴随的食品安全影响。
必要时，特别是在事故或紧急情况发生后，公司应评审和修订应急准备和响应程序。
适用时，公司应定期演练这些程序。
本章节对应的程序文件是《不合格品控制程序》(YSLZZ-QC-003)、《应急准备和响应控制程序》(YSLZZ-QC-007)。
8.4数据分析
8.4.1总则
公司为确定收集和分析监视、测量的数据，公司确定本企业的总目标与各部的分目标，并建立数据系统，由各部门进行统计分析，以证实管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理的持续改进。公司通过管理目标和管理方针从各部门输入：
1）产品质量的统计分析，包括来料、过程和最终检验统计分析；
2）顾客的满意程度的考核分析；
3）供方的作用；
4）质量经济性和财务、市场分析；
5）过程特性和趋势的分析。
来分析过程和产品的特殊趋势，寻找采取预防措施的机会。
8.4.2统计技术的应用
统计技术合理的应用是公司数据分析的基础，根据企业发展，鼓励使用和逐步推广其他的统计技术，如排列图、因果图、控制图、关联图、系统图、调查表法、头脑风暴法等。
本节对应的程序文件为《数据分析管理程序》（YSLZZ-QC-017）
8.5改进
文件名称 管理手册 页码 第29页共30页 文件编号 发行日期 标题 8测量、分析和改进 文件版次 1 8.5.1持续改进的策划
公司通过策划并执行对管理方针、管理目标的考核，内部审核，管理评审、统计分析、纠正和预防措施的管理过程，促进管理体系的持续改进。
8.5.2纠正和纠正措施
A、纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施，纠正措施是为了防止已出现的不合格或其他类似不合格的再次发生所采取的措施。信息来源可有以下渠道：
相关方投诉或意见；
不合格报告；
管理评审输出；
审核报告；
统计分析的结果；
满意度的测量；
各部门自我评价的结果。
关键控制点偏离关键限值和SSM未能遵循时
B、纠正措施控制过程包括：
确定不合格和缺陷原因；
消除不合格和缺陷原因；
避免问题重复发生的适当措施；
活动和结果的记录
C、为消除不合格原因所采取的纠正措施，应确保关键控制点和过程恢复处于受控状态。要求明确实施纠正措施的责任部门，跟踪和验证纠正措施的实施效果，确保纠正措施的有效执行。
本节对应的程序文件为《纠正/预防措施控制程序》（YSLZZ-QC-004）。
8.5.3预防措施
A、预防措施为了防止潜在不合格的发生而采取的措施。
公司通过推广和执行风险分析、趋势分析、统计过程控制等方法，提高公司管理体系的预防能力。
文件名称 管理手册 页码 第30页共30页 文件编号 发行日期 标题 8测量、分析和改进 文件版次 1 B、预防措施的内容包括：
识别潜在不合格及其原因；
确定并确保实施所须的预防措施；
记录所采取的措施的结果；
评价采取预防措施。
本节对应的程序文件为《纠正/预防措施控制程序》、《客诉处理程序》。
8.6验证
HACCP小组应为策划和实施HACCP管理体系的定期验证建立、保持形成文件的《验证控制程序》（YSLZZ-QC-002），并保持验证的记录。
8．6．1确认
公司HACCP小组应保持证实危害分析、关键控制点、关键限值、关键控制点监视和测量、纠正和纠正措施，以及HACCP计划建立和改进有效性的证据。HACCP体系的确认应在建立和实施HACCP体系过程中进行。以确认HACCP体系的科学性和有效性。
8．6．2关键控制点验证
公司HACCP小组组长应对关键控制点执行的记录、方法和监测设备进行检查，并确保采用符合公认的标准对产品安全符合性进行所必需的产品和（或）成份分析，以证实关键控制点处于受控状态。详见《HACCP计划》。
8．6．3内部审核
见本手册8.2.2的描述。
总经理
付总经理
管理者代表
食品安全小组组长
营业计划与客户服务部
仓储部
生产部
品控部
管理部
|
|
