在全球165个国家和地区广泛使用，被125个国家和地区纳入免疫计划 乔兵 彭放
400种原材料、580道工序、678次质量检测，由1700余名辉瑞员工历时2.5年生产出厂……这是每一剂13价肺炎球菌多糖结合疫苗后面的数据。
无论哪种疫苗，安全性都应被摆在首位。尤其是给两岁以下婴幼儿接种的疫苗，安全性容不得半点闪失。
为了让全球儿童得到同样的保护，全球销售的每一剂13价肺炎球菌多糖结合疫苗，都出自辉瑞位于爱尔兰的同一个工厂。
自7价肺炎球菌多糖结合疫苗上市，到13价肺炎球菌多糖结合疫苗销售遍布全球165个国家，20年来，这两种疫苗累计接种超过14亿针次。迄今为止，未出现过大规模的不良反应和召回事件，其有效性已有多年的数据支撑。13价肺炎球菌多糖结合疫苗在美国上市并被用于儿童接种后，5岁以下儿童侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）总发病率下降了64%，肺炎球菌性菌血症发病率下降95.3%。2009-2012年，南非使用该疫苗后，儿童侵袭性肺炎球菌疾病发病率降低了89%。因为上述两种疫苗的引进，在我国台湾地区，由7价肺炎疫苗血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病发病率，由2008年的10.0/10万人年，下降到2013年的2.3/10万人年；由13价疫苗中19A血清型引起的侵袭性肺炎球菌疾病发病率，从2012年的10.3例/10万人年，下降到2013年的5.6例/10万人年。
从出厂到送至接种现场，13价肺炎球菌多糖结合疫苗需要全程保持在2℃～8℃的冷链环境中。在中国，辉瑞择优与进口商科园合作。科园是一家北京市冷链管理条例起草合作单位，拥有行业内面积最大的冷库，采用最先进的保温隔热材料和卡槽冰排组合存储疫苗，用于运输疫苗的每辆冷藏车和冷链包材内也有多个温度记录仪，能确保每支疫苗全程处于合格温度。
肺炎球菌对青霉素等多种抗生素产生耐药的问题也引起学界重视。儿童肺炎疫苗的接种可谓一举两得，不仅儿童侵袭性肺炎球菌疾病总发病率逐渐下降，儿科临床耐药发生率也大幅降低。研究数据显示，在美国，继2010年推出13价肺炎球菌多糖结合疫苗后，5岁以下儿童对大环内酯类、头孢菌素类、四环素类和青霉素类耐药的侵袭性肺炎球菌性疾病年发病率分别降低了63%、81%、81%和83%。
基于上述临床表现，13价肺炎球菌多糖结合疫苗凭借其卓越的安全性和有效性，已在全球165个国家和地区被广泛使用，被125个国家和地区纳入免疫计划。 |
