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◎ 科技日报记者 操秀英 “专利可以帮助康辰药业走得更远，创新药的自主知识产权研发，除了可以帮助我们企业增强民族自豪感外，更多的是可以让广大国民使用上更安全更有保障的药品。”北京康辰药业股份有限公司董事长王锡娟不止一次动情表示。 今年4月26日是第20个世界知识产权日。结合“为绿色未来而创新”的世界知识产权日主题，着眼当前疫情防控形势，今年全国知识产权宣传周活动的主题为“知识产权与健康中国”。 正如国家知识产权局局长申长雨在2020年全国知识产权周启动仪式上所说，知识产权与人类健康有着密切关系——通过加大知识产权保护力度，促进医疗行业创新发展，研发更多创新药和精密医疗器械，提高救治能力和水平；通过更好地保护传统中医药，发挥其在医疗救治和疾病预防中的独特作用…… 一大批像康辰药业这样的创新主体，正在用行动书写知识产权与健康中国的故事。 具有自主知识产权的国家一类止血新药产品“苏灵”是康辰药业的第一个“孩子”。它来之不易。最困难的时候，企业出售了位于中关村的办公楼——昊海大厦。 “过了几年这个大厦的价值已经翻了好几番了。但是我们最终保证了苏灵项目的顺利申报和审批。”王锡娟说。2009年上市的“苏灵”一举打破了该领域长期被国外产品垄断的局面，开创了无忧止血新时代，是目前世界范围内唯一的高纯度、单组份的注射用血凝酶产品。 目前，该公司在研的两种抗肿瘤创新药KC1036和CX1003已获得全球12个国家和地区的发明专利授权。 成都康弘药业集团股份有限公司（下称“康弘药业”）同样把知识产权保护作为企业创新发展的先决条件。 走进康弘药业位于四川成都的总部，展览台前展示着多种由康弘研发生产的药品，而在这些创新药品背后都有知识产权作为支撑：全球新一代抗VEGF融合蛋白——康柏西普眼用注射液“朗沐”拥有33件中国发明专利授权；国内首个完成系统评价的抗抑郁中药——舒肝解郁胶囊拥有9件中国发明专利授权 …… “中国医药企业一直以来面临的最大竞争是仿制药同质化，创新产品多为国外药企所有，常规药品价格低廉等，如果要形成长期发展的核心竞争力，就必须做创新产品，尤其是具有自主知识产权的创新产品。”康弘药业董事长柯尊洪分享道。 康弘药业从中药起家，并于2005年开始在生物制药领域进行探索，形成了如今生物药、中成药、化学药三箭齐发的经营布局。该公司历时近10年、耗资近10亿元研发的中国原创一类生物新药康柏西普，目前正在全球30个国家开展全球多中心三期临床试验。 作为国内创新药企的代表，康弘药业将营业收入的12%投入到研发，并在眼科、脑科、呼吸科、消化科等领域的多发常见病治疗，以及高血压、糖尿病等慢病防治上完成了具有专利或独家产品布局。 “中医药传统知识是中药文化的重要组成部分，也是我国珍贵的原创的知识产权资源，推进健康中国的建设，知识产权保护不可或缺。”中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼强调。 这也正是江苏康缘药业股份有限公司等中医药企业的目标。近年来，康缘药业以桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液等为代表的创新中药已成为相关领域的示范大品种。 “在立足自主创新的同时，我们高度重视知识产权工作，用知识产权铸造发展利器。”康缘药业董事长肖伟说，该公司已形成一个以专利保护为主体、以商标保护和商业秘密保护为两翼、以行政保护为重要补充的全面的、复合型的中药知识产权保护结构体系，针对药物发现、临床前开发、药物临床试验以及药品上市后的整个药物研究与开发的全过程，对产品组方、活性成分、质控方法、制剂及新的医药用途等方面实施全方位的专利保护和布局，形成产品专利保护树，进一步稳固主要核心产品市场地位。 “我们将整合已建成的国家级研发平台进行协同创新，研发一批具有独立自主知识产权的中药创新药物，构建一套现代中药研发技术体系，建立多项核心关键制药技术，推动现代中药向标准化、智能化制造时代迈进，为产业高质量发展以及保障人类健康作出更大贡献。”肖伟说。 |
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