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第三节 药学专业知识
要点：
（1）药学专业分支学科（药物化学、药剂学、药理学、药物分析学等）和研究内容
（2）药学专业知识与执业药师专业知识结构的关系
药一：想说爱你不容易！
执业药师必须具备基本的药学专业知识
1.结构：活性、毒副作用、体内代谢
2.剂型：原理、分类、特点、临床应用
3.质量：标准、鉴别
4.药物作用原理、作用靶点、量效关系
5.不良反应、药源性疾病、药物警戒
6.药物滥用、药物依赖性
7.生物药剂学、药物动力学
掌握常见药物的分类、结构类型、应用 
新药研发
1.临床前研究：主要药效学、一般药理学、药动学、毒理学
2.临床药理学研究
I期：人体安全性评价试验 20-30
Ⅱ期：初步药效学评价试验＞100
Ⅲ期：扩大的多中心临床试验＞300
IV期：批准上市后的监测（售后调研）
3.0期临床试验：微剂量、少量受试者——抗肿瘤药物 A：不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究 |
| 『正确答案』E |
A:新药Ⅳ期临床试验的目的是※
A.在健康志愿者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价 |
| 『正确答案』E |
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