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前言： 其中 中药一：共48节 药一：49节 中药二：共83节 药二：57节 中药综合：56节 药学综合：95节 药事法规：40节
第五章 中药质量标准和鉴定 （气历年分值范围1-3分） 本章结构内容 中药的质量标准 | 国家药品标准 | 《中华人民共和国药典》 | 部（局）颁药品标准 | 地方药品标准 | 省、自治区、直辖市中药材标准 | 省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范 | 中药的鉴定内容和方法 | 中药的真实性鉴定 | 基原鉴定 | 性状鉴定 | 显微鉴定 | 理化鉴定 | 其他鉴定方法和技术 | 中药的安全性检测 | 内源性有毒、有害物质检测 | 外源性有害物质检测 | 重金属及有害元素 | 农药残留量 | 黄曲霉毒素 | 二氧化硫残留量 | 中药的质量评价 | 传统经验鉴别 | 纯度检查 | 杂质检查 | 水分测定 | 灰分测定 | 色度检查 | 干燥失重 | 酸败度测定 | 与有效性有关的定量分析 | 全草类中药含叶量的检查 | 浸出物测定 | 含量测定 | 中药生物活性测定法 |
本章考点分级 一般考点 ★☆☆☆☆ | 重点考点 ★★★☆☆ | 黄金考点 ★★★★★ | 部颁药品标准 地方药品标准 基原鉴定 显微制片方法 其他鉴定方法和技术 | 《中国药典》凡例的基本内容和要求 《中国药典》正文中质量标准的基 本内容和要求理化鉴定中药的质量评价 | 性状鉴定 细胞内含物鉴定和细胞壁性质检查 内源性有毒、有害物质及其检查 外源性有害物质及其检测 |
本章考情分析 考试中本章内容占试题的5% -6%，主要考核考生对中药质量标准及中药鉴定内容和方法的理解。本章重点知识点是药品标准、中药真实性鉴定、安全性检测及中药的质量评价，其中药材和饮片的性状鉴别名词术语为历年必考，细胞内含物鉴定和细胞壁性质检查、理化鉴定、有害物质及其检测、纯度检查、有效性有关的定量分析及中药生物活性测定法为常考题。 第一节 中药的质量标准 【要点提示】 1．《中国药典》凡例的基本内容和要求。 2．《中国药典》正文中质量标准的基本内容。 一、《中国药典》凡例的基本内容和要求 项目 | 内容 | 凡例 | 名称与编排 | 药材和饮片名称：中文名、汉语拼音名及拉丁名 | 精确度 | 取样量 | “称重”或“量取”的量均以阿拉伯数码表示 其精确度可根据数值的有效位数来确定 称取0.1g系指称取重量可为0. 06—0.14g 称取2g系指称取重量可为1.5-2. 5g 称取2.0g系指称取重量可为1.95 -2. 05g 称取2.OOg系指称取重量可为1.995 -2,005g | 精密称定 | 系指称取重量应准确至所取重量的千分之一 | 称定 | 系指称取重量应准确至所取重量的百分之一 | 精密量取 | 移液管为量具 | 量取 | 量筒为量具 | 取用量为“约”若干 | 指用量不得超过规定量的±10% | 恒重 | 供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量 | 温度 | 室温下进行；除另有规定外，应以25℃±2℃为准 |
二、《中国药典》一部正文中质量标准的基本内容 正文质量标准 | 名称、基原、性状、鉴别、检查（水分、灰分等）、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能主治、用法用量、注意。贮藏 |
项目 | 内容 | 名称 | 中文名、汉语拼音名及拉丁名 | 来源 | 原植（动）物科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位、采收季节、产地加工；矿物：类、族、矿石或岩石名 | 性状 | 形状、大小、表面颜色、质地、断面特征、气、味 |
项目 | 内容 | 鉴别 | 显微鉴别、理化鉴别 | 检查 | 杂质、水分、灰分、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫、农药残留量、黄曲霉毒素等 | 浸出物 | 水潘性、醇溶性及醚溶性浸出物测定 | 含量测定 | 包括有效成分、毒性成分、指标成分的含量测定方法及含量限摩 |
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