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宜昌打造全国一流仿制药生产基地迎来里程碑

 君临天下100 2020-05-11

  编者按:在常态化疫情防控形势下,宜昌咬定全年目标任务不动摇,最大限度发挥投资“定海神针”“驾辕之马”作用,努力以项目建设之进,撑起经济发展之稳,冲抵疫情影响之失,牢牢掌握经济工作主动权。市发改委、三峡日报今起联合开设专栏,聚焦省市级重点项目建设,组织专班走进新建项目看进展、续建项目看形象、投产项目看运转、达产项目看效益,积极营造浓厚舆论氛围,为夺取疫情防控和经济社会发展“双胜利”贡献力量。




5月8日,东阳光药业股份有限公司红霉素发酵车间开足马力生产,确保市场供应。该公司主要产品为红霉素等大环内酯类抗生素原料药,占据全球市场份额60%,其技术、产品质量标准都是世界同行的标杆。(三峡日报通讯员 朱灿义 摄)


  再过4个月,宜都东阳光创新药、仿制药项目一期工程就将生产出首批高端仿制药。这标志着宜昌在打造全国一流仿制药生产基地的征途中,即将迎来首个项目投产的重要里程碑。


  5月初,在一期工地上,700余名工人同时作业,37栋单体建筑中已有13栋封顶,生产区、研发区、仓储区、污水及固废处理设施正按时序进度加快推进。


  作为省市级重点,该项目总投资30亿元,占地面积1000亩,达产后可生产150个品种的新药、生物药、首仿药等。其中,一期工程投资7.2亿元,占地300亩,可生产原料药、仿制药品种25个,年产能达到100吨规模,实现销售收入6.5亿元。


  经实地踏访,记者发现,论技术研发、论“拳头”产品、论安全水平,该项目数年磨一剑,堪称仿制药产业中的“优等生”。


  技术中心是东阳光公司前方科研院所与后方生产基地的中枢,装修接近尾声。很快,价值5000万元的实验设备将陆续安装到位。走进化学反应热评估实验室,工作人员说,别看这间实验室面积不大,可是全省第一家,里面的检测设备价值近1000万元。


  宜昌东阳光制药有限公司副总经理陈黎明介绍,每款药品投产前,都必须过实验室这一关。如果反应过程中释放的压力、热量等指标超过生产装置承载,就会进行调整。这让整个生产过程不再单纯靠经验,而且采用严格数据指标,从管理源头保障了本质安全。


  在生产车间,该项目引入先进设备,使生产线智能化程度更高。以往,人工操作条件下,生产装置不可避免被打开,有可能产生原料交叉的风险。而自动投料器、取样器等设备的投用,让生产环节完全实现了物理隔离、全程闭合。


  同时,智能温控系统让工作人员在中控室就可一键调温,省去了人为操作的麻烦,且更为精准。楼顶送排风系统的投用,既让工作环境更加舒适,也有助于清洁生产。


  目前,一期车间生产装置安装进度过半,已布置14个药品品种,其中不乏莫西沙星片、埃索美拉唑镁肠溶胶囊等一批国内、中美、中美欧首仿药,今后还将陆续加入更多。


  园区一侧,污水管网及污水处理厂的建设进展顺利,设计日处理能力达到2000立方米。陈黎明介绍,企业坚持“源头截污、雨污分流”,对废水、废气、废渣采取分类处理方式,以最大限度降低对环境的影响。


  成分不同的废水、废气,处置方式有所不同。如果生物处理效果不佳,则会先进行蒸馏,余下的废渣投入焚烧炉。另外,下雨天,厂区前15分钟的雨水也会全部流入污水处理厂。


  陈黎明表示,东阳光公司一直致力于医药产品的国际化及新药研发,多个药品具有国家药监局优先审批资格。在此背景下,先后有六个产品获得优先审批并通过,随着更多新药、仿制药和国外转国内药物品种获批上市,宜都将成为东阳光公司重要的原料药生产基地。


  截至目前,依托东阳光等一批龙头药企,宜昌开展一致性评价的仿制药品种多达65个,占全省三分之一。已通过品种14个,数量位居全省首位。未来,宜昌打造全国一流仿制药生产基地的步伐进一步加快,将有更多项目转化为现实生产力,为千亿生物医药产业高质量发展提供有力支撑。(三峡日报全媒记者 高炜 方勇华 通讯员 周咪)


三峡微评:宜昌生物医药产业,未来可期!


  医药守护健康、健康孕育希望!2019年,宜昌举办“仿制药发展论坛”,提出把宜昌打造成为全国一流仿制药生产基地的战略目标,力争“十四五”末生物医药产值突破1000亿元。


  号角嘹亮,风劲扬帆,东阳光创新药、仿制药等一批重大项目加快推进。2019年,宜都东阳光公司实现销售收入214.56亿元,出口2.05亿美元,上缴税收15.68亿元。仿制药明星产品可威(磷酸奥司他韦),未来有望突破百亿单品规模。抢首仿、争独家,目前东阳光有34个仿制药报产,22个已在美国或欧盟获批上市,8大品种抢首仿,未来两年过评品种将超过35个。谋创新、抢先机,在肝病、肿瘤、糖尿病等重要领域布局深耕创新药,丰富的研发管线使东阳光晋升到国内创新药物研发第一梯队。


  总投资30亿元的东阳光创新药、仿制药项目将把研发优势迅速转化为产品优势、市场优势,2025年项目完全建成后,东阳光将拥有150个新药、欧美仿制药、生物药生产能力,冲刺中国第一大制药公司,有望成长为医药界“华为”。


  项目压舱撑起发展主心骨,产业引领铸就城市硬实力,该项目将加快推动宜昌建成全国一流仿制药生产基地,推进湖北制药强省建设进程。


  宜昌生物医药产业,未来可期! (吴双)



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