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据统计，2001-2017年，在长达17年的时间里，NMPA共批准上市1类化药13个，生物制品17个，创新药数量真的有点可怜。 2001-2017年共计上市13个1类化药 2001-2017年共计上市23个1类生物药 2018至今，共有20款国产1类新药上市，涉及肿瘤、肝病、糖尿病等多个热门领域。这20个国产1类新药中，恒瑞和翰森制药数量最多，都是3个，其余均1个。恒瑞的是吡咯替尼、瑞马唑仑以及卡瑞利珠，翰森的则是洛塞那肽、氟马替尼和阿美替尼。 国内药企有个趋势越来越明显，对于恒瑞、翰森以及正大天晴这样的综合制药巨头来说，多个热门靶点全覆盖是发展战略，比如恒瑞医药，既有大热PD-1单抗，又有传承自家特色麻醉业务的瑞马唑仑。而对于信达生物-B、歌礼制药-B以及和黄医药这些新兴小药企，发展重点业务，找到特色领域，比如歌礼，专注肝病领域，除了首个国产丙肝DAA外，第2个国产丙肝药物拉维达韦也即将上市。信达则是专注生物药，小分子药物涉猎很少。 |
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