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复星医药控股子公司上海朝晖药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。 1、比卡鲁胺片主要适用于晚期前列腺癌的治疗。根据IQVIA CHPA 最新数据2019年度，比卡鲁胺片于中国境内销售额约为人民币12.3亿元。中国境内已上市的比卡鲁胺片主要包括阿斯利康制药有限公司的康士得®、山西振东制药股份有限公司的岩列舒®、上海朝晖的朝晖先®等。2019年度，上海朝晖的朝晖先®于中国境内的销售额约为人民币1.4亿元。 2、 前列腺癌是男性最常见的癌症之一，但主要发生在欧美发达地区，和饮食有较大关系。我国前列腺癌发病率不高，但有提升的趋势。同时，由于我国早期诊断不足，发现时往往进入中晚期，导致5年生存率远低于欧美。我国2016年前列腺癌新发患者12万人，预计2030年，我国前列腺癌新发患者数量将达到23.7万人，新发患者数量的年复合增长率为5%。 3、前列腺是重要的性器官，和部分乳腺癌（激素受体阳性）类似，前列腺癌也是一种激素依赖性恶性肿瘤，雄激素在前列腺癌的发生、发展过程中发挥着重要作用。对于转移性前列腺癌，目前最主要的治疗方法是雄激素剥夺治疗（ADT），主要通过手术或者药物来减少雄激素分泌。比卡鲁胺片属于非甾体类抗雄激素药物，是一种强效的抗雄激素药物，没有其它内分泌作用，它与雄激素受体结合而不激活基因表达，从而抑制了雄激素的刺激，导致前列腺肿瘤的萎缩。 4、振东制药岩列舒®一致性评价已完成刚刚进入申报状态，要通过一致性评价还要一段时间，复星医药已经领先对手。振东制药岩列舒19年销售达到2.5亿（市场占有率大约为20%），未来复星医药朝晖先®对这部分市场进行更有效地争夺。 5、阿斯利康制药有限公司的康士得价格则明显较高。通过一致性评价之后，品牌对处方的影响将被削弱，患者对自付部分敏感性成为主要选择因素。随着按病种付费的推行，在药占比和总额控费背景下，在同等质量情况下，医院更愿意使用价格较低的国产仿制药。复星医药比卡鲁胺片通过一致性评价，有助于获得市场更多认可，有助于拓展市场占有率。 |
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