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前言 据统计，2019年我国医疗器械企业总收入超过6000亿人民币，较上年增长12%，处于快速发展的阶段。与其他行业不同的是，医疗器械的门槛比较高，行业监管与法规较严，特别是对于III类产品，在产品上市前需要投入大量的人力、物力、财力，很多初创公司往往难以获得足够的资金以及资源来完成产品原型，获得下一阶段的投资，更不用说走到产品临床试验的阶段。在这样的情况下，针对医疗器械的孵化器与加速器项目应运而生。但什么样的孵化器与加速器才能最好的满足初创企业的需求呢？在这里，我们将通过了解美国著名的医疗创新孵化器与加速器，根据其运营方进行对现有的孵化器模式进行梳理与分析。 由于篇幅原因，上篇我们主要介绍由大型医械公司、医院运营的孵化器；下篇我们将介绍政府、高校以及独立运营的孵化器，并分析不同类型孵化器的区别与相同点。 一、大型医疗器械公司运营的孵化器 由于医疗器械行业长周期、高投入的特性，为了降低风险，越来越多的大型医疗器械公司都将产品开发的重点从自主研发转向外部孵化或者是收购。针对产品创新的需求，很多公司都建立了相应的业务系统，我们以医疗器械巨头强生公司为例进行分析，强生有一套非常完整的生态系统，包括了强生Innovation Center创新中心、强生JLabs孵化器、强生创新JLINX、强生创新JJDC等机构。 JLABS  休斯顿JLabs JLabs孵化器的成立，与其全球负责人Melinda Richter密不可分。Melinda在硅谷科技公司上班，由于自身的经历，她意识到与科技领域相比，生命科学领域中的创新有着诸多障碍，比如在开展第一个实验之前所需的费用巨大，创业者为了融资而不得不将股权一再稀释等，导致很多初创企业未能走过概念验证的阶段，在开发出产品原型之前就夭折。 为了加速生命科学领域初创公司概念验证的过程，Melinda于2004年成立了Prescience International公司，专门进行生命科学孵化器的设计，并且为加州当地多个创新中心开展了服务。Melinda理想的生命科学初创企业孵化器，是能够获得和大公司里进行产品开发一样的资源，包括各种所需要的实验设备，以及负责企业运营的团队等，于是Melinda开始寻找可以合作的战略伙伴。2011年，强生开始着手建立其在圣地亚哥的孵化器，寻求Prescience International的帮助，与Melinda的需求不谋而合。2012年，强生JLabs正式成立，Prescience被并入到强生旗下，Melinda也成为了强生JLabs的全球负责人。从成立至今到现在，已经有13家JLabs在全球落地，2019年6月在上海成立的JLabs是其最新分支，也是在亚太地区的第一个分支。  多伦多JLabs  上海JLabs 作为生命科学孵化器，JLabs入孵项目的方向主要集中在制药、医疗器械、日用品和全球健康上面，与强生的主营业务有一定的关联。成立至今，JLabs已经服务了651家初创企业，其中439家为医药公司，142家为医疗器械公司，70家为消费品公司，78家覆盖了两个或以上方面。在选址方面，JLabs一般都选在生命科技创新比较活跃的地方，例如圣地亚哥、旧金山、波士顿等，并且会与当地资源进行结合。例如JLabs的休斯敦分支，就建立在有名的德州医疗中心(Texas Medical Center)里，可以直接与医生的创新需求对接。 JLabs最大的一个特点，就是“No strings attached”，即不带附加条件。JLabs不要求获得入孵企业的股份，也不要求优先投资权。入孵公司只需每个月支付一定的费用，就可以使用包括办公室、实验室等的空间与各种实验设备，并且获得JLabs团队在人力资源、财务等方面的运营管理服务。更为重要的是，入孵企业还会获得产品开发与创业方面的指导：每一个入孵企业，都会被分配一位JPal，即创业导师。他们均为强生的员工，在业界有着丰富经验。除了定期沟通外，入孵企业与创业导师可以随时沟通，获取产品开发以及创业方面的经验与指导，提供诸如材料与供应商的业界资源，降低入孵企业创业失败的风险。除了入孵团队与JPal之间的沟通，JLabs也鼓励入孵企业之间的相互沟通与合作，形成了创新生态系统。  JLabs可租用实验台，月租费为3000美金 JLabs与全球超过一百家投资基金开展了合作，组织基金与入孵企业的沟通，为入孵企业提供潜在的投资。为了促进创新的积极性，JLABS会不定期开展Quick Fire Challenge，针对某个主题召集创新解决方案，不需要有产品原型，只需要有概念即可参加。挑战赛的优胜者可以获得不同的奖励，有些是项目资金支持，有些是入驻JLAB的机会。例如最新的一场挑战赛，指定的是为儿童肿瘤、儿童手术以及流感寻找解决方案，获胜者可以获得一共15万美元的项目基金，以及入驻强生华盛顿孵化器一年的机会。 依托于强生公司强大的资源，JLabs成为了强生创新系统中非常重要的一环，不但可以相对独立的运营，同时也打通了生命科学创新的上下游，打造了一个强大的创新生态系统。从2012年成立至今，JLabs的入孵企业一共获得了超过290亿美元的资金支持，有26家通过IPO或者反向并购上市，18家公司被收购，可以说是硕果累累。 二、医院运营的孵化器 为了加速生命健康方面的创新，使得新的技术能更快地用于医院与患者，美国不少大型医院都开展了孵化器/加速器项目，其中具有代表性的是Cedars-Sinai（西达赛奈）医疗中心的加速器。 Cedars-Sinai 加速器  Cedars-Sinai医疗中心位于洛杉矶，成立于1902年，是美国西岸最大的非营利性医院，拥有超过2000名医生和10000名雇员，多次上榜全美十佳医院，具有支持医疗创新的优良条件。在专业孵化器公司TechStars的支持下，Cedars-Sinai开展了加速器项目，为医疗创新初创公司提供培训与指导，使其发展壮大创新，达到加速公司发展的目的。 加速器项目每年开展两次，有意加入加速器的公司可在网上提交申请。Cedars-Sinai对于初创公司有以下几个筛选条件：1）目标客户为医院或者是医疗机构而不是普通消费者；2）产品或者技术有助于提高临床护理水平、医疗卫生系统用户感受、医疗从业人员工作效率；3）全职创业，最少已经有产品原型，寻求临床验证和对企业端商业模式的公司，对于还在概念验证阶段或兼职创业的公司则不考虑；4）已经获得了种子轮或A轮融资（一般为50万到500万美元）。由于这样的筛选条件，Cedars-Sinai加速器基本上只合适数字健康和普通医疗器械相关公司，并不适合技术含量要求非常高以及只面对大众健康与健身类的科技公司，即便是医疗器械初创企业，大多数也是开发I，II类产品。在对初创企业的评估中，Cedars-Sinai加速器项目最重要的评估要素是团队。它们相信，一个强大的管理团队可以让任何产品成功。在首先对初创企业的团队进行经验与技术、工作方式、以往经验的综合评估，筛选出符合要求的团队后，加速器项目再对技术和产品进行评估，选择对市场最有影响力、最具市场潜力的产品，并且将初创公司所需要的资源与Cedars-Sinai可提供的医疗资源进行匹配，以及确保加速器项目可以为入选的公司赋能，帮助其达成目标。  Cedars-Sinai加速器 入选加速器的初创公司将在洛杉矶参加时长三个月的培训，该项目要求每家初创公司最少有两名员工全职参加项目，其中最少一人为创始人。在培训期间，Cedars-Sinai医院对入选的初创企业完全开放，为它们提供产品终端用户、与公司利益相关以及决策相关人员的专业意见以及辅导。项目大致可以分为三个阶段。第一个阶段，根据初创公司想要达成的目标，为每家公司分配最为合适的导师。导师来自于Cedars-Sina内部以及业界人士的300余人团队中选择。这些导师将每周与初创公司团队见面，通过自己的经验和关系网络为初创企业提供帮助，为其产品提供反馈、改进产品设计、指导他们如何将产品更好地与医疗系统结合。第二阶段是集中的产品开发与市场定位辅导。在这个阶段，加速器将在商业模式、价值主张、以及市场符合性方面为初创企业提供反馈，帮助初创公司了解其产品的市场定位、探索商业模式、以及制定定价与营销模型。第三阶段是邀请风投机构和投资者与初创企业见面融资。在项目的最后一天，所有的公司将面对投资人、潜在客户、导师和媒体展示产品，进行集中路演。在培训项目过程中，Cedars-Sinai医院还为初创企业提供与医疗健康和创业相关的课程与研习会，邀请不同背景的专家分享经验。加速器每周还会提供周会，使得所有参加同期项目的初创公司聚在一起，分享成功经验，讨论遇到的挑战，相互支持。由于每期培训班的规模较小，每个初创公司都能获得个性化的支持，项目方每周与公司进行沟通，确保公司获得所需要的支持。 Cedars-Sinai加速器带来的价值，更多的是对初创公司的项目辅导以及能给它们带来的资源。例如，针对开发医疗软件的公司，将获得Cedars-Sinai医疗中心的临床支持，为其进行产品开发辅导以及测试。同时，初创公司能充分利用Cedars-Sinai的医疗系统，可以花大量时间跟随医生，观察工作流程，以便更好地了解用户需求。初创公司能在医院工作流程以及硬件设施中与医疗人员互动，使得初创公司能更深入了解其产品在医疗健康系统中的市场定位，快速测试和不断改良其产品，将这个过程从两年缩短到三个月。 Cedars-Sinai并不止步于自身医院内的合作。“我们想要为医疗卫生系统带来创新，同时也给入选的公司带来成长的机会，使得他们能走出Cedars-Sinai”, 孵化器总经理Anne Wellington说到。由于加速器与Cedars-Sinai的医疗资源紧密结合，能为医疗创新的初创企业带来急需的资源，所以竞争激烈，每期都有400-600家的公司申请加入加速器。到2019年年底，开展了五期加速课程，一共有47家初创企业参与，累计获得了超过2亿美金的投资，其中不乏Google与Amazon这样的技术巨头公司，超过80%的初创公司保持活跃，创造了约400个工作岗位。  Cedars-Sinai加速器与入孵企业 在美国，医院主导的孵化器/加速器项目还有不少，例如德州医疗中心的TMCx孵化器等，它们的目标往往都是为了加速医疗创新产品的上市过程，使得其能更快地应用在临床，而它们与其他孵化器相比最大的优势，是能发挥自身优势，通过医院将创业者与终端用户直接对接，加速产品的测试改良，缩短上市时间。 结语 以大型医疗器械公司、医院为背景运营的孵化器，往往凭借着自身诸多优势给医疗初创公司提供技术、临床、市场、平台等多方面支持，同时还有一定的隐形福利。那么由政府、高校运营的孵化器又有哪些特点？独立运营的孵化器和它们又有什么不同？敬请期待下期内容。 - END - 作者 Cindy | 编辑 谢安然 | 排版 Elsa |
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