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每日医药简讯:2020版药典即将出台、法德意荷将达成新冠疫苗研制联盟、俄罗斯抗新冠肺炎药被批准

 新康界pro 2020-06-04

  1. 疫情数据:截至北京时间06月01日17时56分,全球新冠肺炎累计报告确诊病例6534508例,包括死亡383557例,今日较昨日新增确诊病例25291例。全国新冠肺炎累计确诊84608例,包括死亡4645例,较昨日新增确诊病例6例。

  2. 国家药监局:国家药监局召开疫情防控医疗器械监督抽检视频调度会议,进一步贯彻落实市场监管总局等七部委《全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动方案》,对疫情防控医疗器械监督抽检工作进行调度和督导。

  3. 制药网:2020版药典即将出台,新版药典编制大纲中提到要全面制定 中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准,加强中药饮片微生物污染的控制等,提高中药饮片临床使用安全。微生物限度检查的设备仪器如均质器等是不可缺少的,也是中药材、中药饮片企业需要准备的。

  4. 国药集团:由中国医药集团有限公司(国药集团)牵头,多家中央企业共同发起的“中资医疗医药应急保障体系互联网有限公司”日前在北京揭牌。探索建设医疗医药应急保障体系互联网平台,对于弥补我国医疗医药应急物资保障方面存在的不足与短板、充分发挥数据作为生产要素的经济价值等具有重要意义。

  5. 阿维法韦:俄罗斯直接投资基金和“希姆拉尔”集团公司日前宣布,由他们研发的新冠肺炎药物“阿维法韦”获得了俄罗斯卫生部的许可。这是俄罗斯第一种被批准的抗新冠肺炎药,该片剂药物已经投入批量生产,并将于6月11日向俄罗斯医院提供6万个疗程的药量。目前世界上仅有中国、日本、美国和俄罗斯有能力生产此类药物。

  6. 疫苗联盟:6月3日,法、德、意、荷宣布结成“疫苗联盟”,加速在欧洲本土研发疫苗。他们的目标是研发出“欧洲本土”出品的新冠疫苗。在成功研发出疫苗后,他们首先将保证欧洲和非洲低收入国家疫苗供给。

  7. 安旭生物:杭州安旭生物科技股份有限公司科创板上市申请获受理。公司成立于2008年,专注于现场即时检测(POCT)试剂及仪器的研发、生产与销售,已成为国内少数几家在POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。公司此次拟募资4.59亿元,用于年产3亿件第二及第三类医疗器械、体外诊断试剂、仪器和配套产品建设等项目。

  8. 齐鲁制药:6月4日,齐鲁制药以仿制4类提交的注射用醋酸卡泊芬净上市申请获得CDE承办受理,2019年中国公立医疗机构终端注射用醋酸卡泊芬净销售首次突破20亿元。卡泊芬净用于治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染,以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病人。

  9. 康基医疗:康基医疗今日寻求通过在港上市聆讯,计划集资3亿美元(约23.3亿港元),若成功将于下周展开预路演。高盛、中信里昂、美银证券为联席保荐人。康基医疗过去三年毛利率均高于80%,高于行业水平。

  10. 联影:近日,医疗器械领域巨头联影在沪举办云端技术发布会,发布了全球首款“秒级”磁共振加速技术——ACS智能光梭成像。这一技术将人体全身各部位完整序列成像时间从数十分钟缩短到100秒内,磁共振扫描由此跨入“秒级”成像时代。


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