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主要成分 本品为复方制剂，其组分为卤米松，三氯生。 性状 本品为白色乳膏。 适应病症 本品适用于已并发有三氯生敏感细菌继发感染，而皮质类固醇又有疗效的各种类型和各个部位的炎性皮肤病，例如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状湿疹、皮肤擦烂及皮肤霉菌病，都是以急性炎症为主要特征者。 规格 卤米松一水化合物(0.05%)，三氯生(1%)。 用法用量 1、根据病变的严重程度，应将乳膏每日1-2次涂敷于患处，使呈一薄层，可轻轻揉擦。 2、勿需保护性辅料，因为已存在皮肤感染，用药部位勿进行封包。 不良反应 1、本品上市后经验中报告了以下药物不良反应。由于这些不良反应来自于样本量不确定人群的自发报告，因此不能可靠估计其发生率，将其类为“未知”，按照MedDRA的系统器官分类列出药物不良反应，每个系统器官分类内按照严重性由高到低报告。 2、使用本品出现的药物不良反应(发生率未知)： (1)皮肤及皮下组织类疾病：皮肤萎缩、瘙痒、皮肤干燥、红斑、接触性皮炎。 (2)全身性疾病及给药部位各种反应：用药部位刺激、烧灼感。 3、如果出现严重刺激或过敏，应停止治疗。 4、外用糖皮质类固醇而非本品报告的局部不良反应包括：外用其它糖皮质类固醇发生的药物不食反应(发生率未知)： (1)皮肤及皮下组织类疾病：过敏性皮炎、用药部位变色、口周皮炎。 (2)全身性疾病及给药部位各种反应：继发性感染。 5、特别是长期、大面积皮肤、进行封包或皮肤渗透性很强的部位(如面部、腋下)使用本品时可能出现以下事件： (1)皮肤及皮下组织类疾病：皮肤斑纹、毛细血管扩张、紫癜。 (2)全身性疾病及给药部位各种反应：延迟愈合。 注意事项 1、无论患者年龄大小，均应避免本药的长时期连续性使用(见【儿童用药】，也见【用法用量】)。 2、连续用药不应超过2至3周。 3、对于特殊病例，如果需将乳膏大剂量敷用，或涂于面积皮肤上，应对患者进行定期的医疗检查。 4、面部或者擦烂的部位(例如腋下)，应慎用本乳膏，且只限短期使用。如治疗约1周仍无改善，应停止使用；此时建议明确病原菌，并进行相应的治疗。尚无系统性不良反应如对肾上腺功能影响的报道，然而，根据医学基本理论，这种危险性不排除，特别是在儿童患者，或在大面积皮肤使用，或进行封包，治疗时。本乳膏不能用于那些没有急性炎症的细菌性或真菌性皮肤病。 5、本乳膏不能和眼结膜或粘膜组织相接触。应该告诫患者本药品只限于患者本人使用，勿与他人合用。 6、孕妇和哺乳期妇女用药： (1)在评价皮质类固醇激素包括卤米松的安全性的动物试验研究中，证明本品有潜在的致畸性，并对胚胎和/或胎儿产生其它不良作用。 (2)然而，迄今尚未有关于本乳膏于人体妊娠期使用时不良反应的报道。妊娠期应慎用本乳膏，如使用，应有明确的治疗指征。而且，不应大剂量、大面积皮肤或长时间地使用。尚不了解本品活性物质及/或其代谢产物能否进入乳汁。为安全起见，应特别小心。 7、儿童用药：本品的连续性治疗不应超过2个星期。至于2岁以下的儿童，的治疗不应超过7天，敷药治疗的皮肤面积不应超过体表面积的10%，应避免使用封闭性包扎治疗。 8、老年用药：见【注意事项】下内容。 9、药物过量：过量使用可能增加不良反应的发生率。本品过量使用可能会导致肾上腺抑制库欧综合征，尚无已知的解毒药，建议对症治疗。 禁忌 1、对于本品的活性成份或其它任何成份过敏者。由三氯生所诱发的高敏性反应可能为皮质类固醇所掩盖。 2、皮肤的病毒感染(如水痘、种牛痘后、单纯疱疹、带状疱疹)，皮肤梅毒病变、皮肤结核病、红斑痤疮、口周皮炎、寻常痤疮、敷于有溃疡的部位、眼睛及眼周部位的应用。 3、如耳鼓膜疑似或已确认穿孔者，不能将乳膏用于外耳道。 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。  |
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