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这两个感冒药,立即停用、召回、销毁!

2020-06-18  化语doc   |  转藏
   
整理:Gcplive

来源:药评中心

11月30日,国家药品监督管理局发布通知:

经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片、特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。

已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊生产企业名单
两种药的心脏毒性,可能与“特非那定”有关

1、特酚伪麻片

特酚伪麻片为复方制剂,其组分为:每片含特非那定 15 mg,盐酸伪麻黄碱 15 mg,对乙酰氨基酚 162.5 mg。

2、特洛伪麻胶囊

特洛伪麻胶囊为复方制剂,其组份为:每粒含布洛芬 100 mg、特非那定 15 mg、盐酸伪麻黄碱 10 mg。

3、特非那定

特非那定属于第二代抗组胺药,不易透过血脑屏障,故极少引起嗜睡的副作用。

但是,特非那定可引起室性心律不齐、尖端扭转性室速、室性心动过速、心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc间期延长等。

而且,特非那定与某些唑类抗真菌药(如伊曲康唑等)、某些大环内酯类抗生素(如克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等)可发生严重的相互作用。

因为特非那定和阿司咪唑有心脏毒性,目前在许多国家已被停用。

特别提醒

除了特非那定外,其他第2 代口服抗组胺药,如西替利嗪、左西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、非索非那定等不具有心脏毒性。

4岁以下儿童慎用复方感冒药

复方感冒药指含“右美沙芬”、“伪麻黄碱”、“氯苯那敏”、“对乙酰氨基酚”、“布洛芬”等两种和以上成分的复方药。

例如:氨酚黄那敏、氨酚甲麻、氨酚烷胺、氨金黄敏、美敏伪麻、酚麻美敏等。

普通感冒属于病毒性感染,是可以自愈的疾病,吃感冒药不会缩短感冒的病程;所有感冒药不是针对病因进行治疗,只能缓解感冒发烧、流鼻涕等症状。

美国、英国等药品管理局品建议:非处方类复方感冒药两岁以下禁用,四岁以下不推荐使用,四到六岁之间的儿童可以在医生指导下使用。

特别提醒:

很多复方感冒药中含有伪麻黄碱。伪麻黄碱会引起血管的收缩,导致血压、血糖、眼压增高,高血压、糖尿病和眼压高的患者应慎用。
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