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一、标准条款  二、条款解析 本条款旨在对组织实施外部供方控制的类型和程度提出基本要求。 1、组织对外部提供的过程、产品和服务控制的类型和程度，首先取决于外部供应的过程、产品或服务对符合组织的产品或服务要求所可能造成的影响，其次是外部供方自身稳定提供合格产品和服务的能力，第二点间接反映在组织对外部供方控制的有效性上。组织应确定要对外部供应商实施的具体控制要求。这些控制旨在确保产品或服务提供按计划提供并符合要求，不会对组织稳定地向顾客提供合格的产品和服务的能力产生不利影响。 2、外包不能免除组织提供合格产品和服务的责任，外包过程也是组织质量管理体系的组成部分，在按条款8.1要求进行策划时就应得到识别。因此组织除考虑以上影响外，还应考虑组织自身对现有外部供方控制的有效性，确定对外部供方及其结果控制的期望，并依据这些因素策划其控制方法、控制点和控制程度。 3、组织在确定对外包过程的控制要求时，不仅应考虑针对外部供方提出要求，也应考虑对过程的输出提出要求。如常见的，在重要零部件加工中，要求外部供方不仅要建立工厂保证能力体系，还要对材料、过程产品提出验收要求。 4、根据外包活动提供过程、产品和服务的重要性和性质，组织应确定合适的验证方式和验证程度。对外部供方提供的过程、产品和服务是否符合采购要求进行验证，一般可以采用检查、检验或测试、查验等方式进行。根据性质，如对一般办公用品只需要查验数量和外观检查，而对于软件需要专业测试方案和仪器设备进行测试。 5、对外部供方的验证可能还包括其他必要的活动，如工厂保证能力审核，实施前对人、机、料、法、环的确认等。 |
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