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日达仙究竟能不能抗癌?它与胸腺肽和胸腺五肽有什么区别?

 zjshzq 2020-06-27

前 言


胸腺肽类药物,是一种癌症患者比较常用的、据说能够增强免疫力的一类药。但是对于一些患者来说,他们其实对这类药物并没有充分的了解,仅仅是听了医生或病友的推荐,就用了这类药。那么,胸腺肽到底是什么呢?它有哪些种类呢?胸腺肽类药物的使用需要注意什么?它对癌症患者是否有效?接下来就让小编为大家细细说来!

胸腺肽到底是什么?

胸腺是机体的重要中枢免疫器官和内分泌器官,不仅是T细胞发育分化和成熟的主要场所,而且还可以分泌多种肽类激素。青春期后人体的胸腺逐渐退化,为脂肪组织所代替。胸腺肽是由胸腺产生的一组具有生物活性的多肽,可促进T细胞的分化和发育,并增强机体的免疫调控功能。

胸腺肽姐妹花:胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新

大姐:胸腺肽

临床上用的胸腺肽大多是从小牛或猪等动物胸腺中提纯而来,所以会含有其他小分子肽。胸腺肽注射液主要用于治疗各种原发或继发的T细胞缺陷病、某些自身免疫性疾病、各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗,疗效未知。

由于胸腺肽有效成分不明确、含量低、含致敏大分子蛋白,不符合WHO对免疫调节剂的五项标准(①化学成分明确;②易于降解;③刺激适中;④不致癌,致畸变;⑤无累积毒性,无不良反应及后继作用),因而疗效低、安全性差,不良反应尤其是严重过敏反应频繁发生,因此,使用前需要做皮试。此前,国家药品不良反应监测中心对该类药品已进行了多次通报

二姐:胸腺五肽

胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分,具有诱导T细胞分化,促进T淋巴细胞亚群发育、成熟和活化的功能,还能够调节T淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常,从而起到调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

临床上主要是用于恶性肿瘤放化疗后、乙型肝炎、重大外科手术以及严重感染、自身免疫性疾病的治疗。胸腺五肽由于纯度高、质量稳定、疗效确切、安全可靠而受到广大医患的欢迎。胸腺五肽有不同的规格,常见的是1mg/支和10mg/支,需要注意的是10mg的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内或皮下注射。

三妹:胸腺法新

胸腺法新,又名胸腺肽α1,是从胸腺肽组分5(简称TF5)中提取纯化出来的,由28个氨基酸组成。它是一种化学合成药物,与人体天然的胸腺肽α1在化学结构和空间结构均一致,从而保证了其生物活性与人体天然胸腺肽α1完全一致。也就是说,胸腺法新可以在T细胞的形成,包括从干细胞转化为T细胞,T细胞进一步分化成熟,发挥抗病毒、抗肿瘤活性,这整个过程中发挥作用。同时,它还具有免疫调节作用,因此,胸腺法新是目前临床中应用最广泛、依据最强的药品,患者们常用的日达仙就属于胸腺法新类。

值得注意的是,2020年《CSCO原发性肝癌诊疗指南》推荐胸腺法新用于肝癌术后的辅助治疗(Ⅲ级推荐,3类证据),帮助肝癌术后患者防治复发转移,延长生存。

胸腺肽类药物使用注意事项

1、胸腺肽并非增强免疫的“神药”。单纯依赖胸腺肽类制剂以达到增强免疫力的方法,虽然可以短时间内提高免疫力水平,但会打破既定的免疫平衡而有可能引发免疫亢进,进而增加患病的风险。有研究表明,虽然胸腺肽类制剂可以增强特殊人群对于流感疫苗的反应性,但呼吸系统疾病的发生率也会相应提高。因此,在考虑选用该类制剂时,首先应当做好自身免疫力水平的检测,了解是否真的存在免疫缺陷,然后再用药。

2、应当注意用药的合理性,不宜超适应症、超剂量、超疗程用药,需要格外注意用药的安全性,做好过敏等不良反应的应急预案。

3、胸腺肽类制剂禁用于对其成分过敏者及器官移植患者,孕妇及哺乳期妇女属于慎用范畴,需权衡利弊后使用。

目前,在三类胸腺肽类药物中,临床研究最多的就是胸腺法新了,其在肝癌领域也开展了多项研究,并取得了阳性结果!

胸腺法新联合抗肿瘤治疗在肝癌领域的应用

1、小肝癌患者术后接受胸腺法新可有效改善预后[1]

对于接受肝切除术的肝细胞癌(HCC)患者,胸腺法新 (T-α1)作为辅助治疗的效果目前还缺乏相关信息,2017年的一项研究评价了小肝癌患者肝切除术后T-α1是否能改善预后。

在一项回顾性队列研究中,共分析了206例接受肝切除术的小肝癌患者。将患者分为两组:A组患者接受胸腺法新辅助治疗,B组患者不接受辅助治疗。平均随访47.0个月,134例(65%)患者复发,62例(30.09%)患者死亡。研究比较了两组患者的总生存期(OS)和无复发生存期(RFS)。

A组患者1、3、5年OS分别为97.7%、90.6%、82.9%,B组患者1、3、5年OS分别为95.1%、80.5%、62.9% (P = .014)。

A组1、3、5年RFS率分别为70.5%、56.8%、53.3%,B组1、3、5年RFS率分别为65.8%、41.3%、32.1% (P = .015)。

综上所述,胸腺法新作为肝切除术后的辅助治疗,可有效改善小肝癌患者肝切除术后的预后。

2、TACE+索拉菲尼+胸腺法新可显著改善乙肝相关性肝癌预后[2]

2017年,《现代肿瘤医学》刊登了一项研究数据,该研究旨在探讨分析中晚期肝细胞型肝癌患者经肝动脉化疗栓塞术(TACE)后接受索拉菲尼联合胸腺法新的疗效。

附属唐都医院54例中晚期原发性肝癌患者,所有患者均为乙型肝炎表面抗原阳性,并均接受了TACE手术治疗。在手术治疗后三天,一组患者开始口服索拉非尼,以及皮下注射胸腺法新,另一组未接受其他治疗。观察患者的肝功能,计算治疗的有效率以及患者的生存时间。

研究结果表明,观察组患者的总体有效率82.8%,显著高于对照组的56%,差异有统计学意义(P=0.032);观察组平均生存时间为13.8个月,对照组为10.2个月,观察组生存时间长于对照组(P=0.021)。

由此可知,胸腺法新、索拉非尼联合TACE的治疗方法可以有效改善肝炎病毒所致的原发性肝癌的预后,提高患者的生存期!

★ 总结 ★

总体来说,胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,由于其有效成分不明确、含量低、含致敏大分子蛋白,因此过敏反应频发,使用前需要做皮试。而胸腺五肽和胸腺法新是人体胸腺激素中重要的活性组分,由人工合成,有效成分确切,作用机制清楚,无需皮试。胸腺五肽的药物半衰期时间短,需每日一次或隔日一次注射维持治疗浓度。而胸腺法新在体内半衰期长,每周只需注射2次,同时停药后仍有较长时间的治疗作用。当然,对于癌症患者来说,除了应用药物提高免疫力,也应养成良好的作息习惯,保证充分的高质量睡眠。另外,需要搭配合理健康的饮食,适量地进行体育锻炼以增强体质。

参考文献:

[1]、Chao He, Wei Peng, Chuan Li, Tian-Fu Wen. Thymalfasin, a promising adjuvant therapy in small hepatocellular carcinoma after liver resection. Medicine (Baltimore)

. 2017 Apr;96(16):e6606.

[2]、贺小军 杨振宇 杨涛 谭凯 杜锡林 鲁建国;肝动脉化疗栓塞术后胸腺法新联合索拉菲尼治疗中晚期肝癌的疗效分析;《现代肿瘤医学》 2017年15期.

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注:文中部分图片来源于公众号【复旦儿科药学】

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