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▎药明康德内容团队编辑 日前，Akero Therapeutics公司公布其治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的主打在研疗法efruxifermin（EFX），在一项2a期临床试验中的16周中期结果分析。值得注意的是，在40例治疗结束后接受组织活检的应答患者中，48%的患者在非酒精性脂肪性肝病活动评分（NAS）无恶化的情况下，肝脏纤维化实现至少一级的改善，28%的患者实现了至少两级的纤维化改善。此外，48%的应答患者实现了NASH症状消除，同时未出现肝纤维化恶化。  非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的一种严重形式，与世界各地的肥胖和糖尿病流行密切相关。NASH的特征是肝脏中脂肪的过度积累，引起肝细胞的应激反应和损伤，导致炎症和纤维化，严重患者可进展为肝硬化、肝衰竭、癌症并最终死亡。NASH是美国和欧洲肝移植的主要原因。 Efruxifermin（EFX）曾名为AKR-001，是Akero的NASH主要候选药物。它模拟天然FGF21的生物活性，旨在减少肝脏脂肪和炎症、逆转纤维化、增加胰岛素敏感性和改善脂蛋白水平。这种整体治疗方法提供了解决NASH复杂、多系统疾病状态的潜力，包括改善与心血管疾病相关的脂蛋白风险因素。 ▲接受不同剂量EFX治疗的患者在第16周时的肝脏组织学结果（图片来源：参考资料[1]，点击可见大图） 这项研究强调了EFX解决多种重要NASH合并症的潜力。研究人员观察到，所有剂量组在16周研究期间均出现平均体重减轻，70 mg剂量组在第16周时体重减轻3.7公斤（约8磅），达到统计显著水平。同时，血糖控制产生具有临床意义的改善，包括50 mg和70 mg剂量组的糖化血红蛋白（HbA1c）分别显著降低0.4和0.5。EFX还改善了血脂异常，包括在所有EFX剂量组中观察到HDL胆固醇显著升高和甘油三酯显著降低。  ▲患者在接受治疗16周后心血管和代谢生物标志物指标变化（图片来源：参考资料[1]，点击可见大图） “在肝脏健康的多项指标中观察到这些实质性的改善，特别是肝纤维化的一级和二级改善，是非常令人鼓舞的结果，也是迄今为止报道的NASH最强活检结果之一。”Pinnacle临床研究中心的医学主任Stephen Harrison博士说：“我相信efruxifermin仍然是NASH中最有希望的候选药物之一，仅经过16周的治疗就获得了令人印象深刻的组织学结果。” 参考资料： [1] Akero Announces Strongly Positive Histological Data Across All Efruxifermin Dose Groups in 16-Week Phase 2a BALANCED Study in NASH Patients. Retrieved June 30, 2020, from https://ir./news-releases/news-release-details/akero-announces-strongly-positive-histological-data-across-all 注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 |
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