从SAP到人工胰腺，这些新进展不可错过！

编者按：随着科技迅猛发展，控糖这活儿的技术含金量越来越高，其中实时动态胰岛素泵（SAP）和“人工胰腺”领引潮流之先，备受关注。从SAP到人工胰腺，现在又有哪些新进展呢？下面一起来看看两项研究，其中一项探索了应用SAP的糖尿病患者TIR与白蛋白尿之间的关系，另一项调查则反映了使用者对全自动人工胰腺提出的更优化需求。

在应用SAP的T1DM患者中，1年中TIR改善与白蛋白尿降低相关

持续葡萄糖监测（CGM）为评价血糖控制提供了新指标——葡萄糖在目标范围内时间（TIR）。最新指南推荐，1型糖尿病（T1DM）患者TIR（3.9-10.0mmol/L）控制目标应>70%。但关于TIR与糖尿病并发症之间关系的证据较少。为此，丹麦Steno糖尿病中心Ranjan AG等开展了一项研究，旨在评估应用SAP的T1DM患者的TIR变化与白蛋白尿之间的关系^[1]。

这是一项开放标签、随机、对照研究的亚组分析。60例合并白蛋白尿并接受RAS抑制剂稳定治疗的T1DM患者随机分至SAP组（n=30）或每日多次胰岛素注射（MDI）组（n=30），治疗1年。SAP组在整个研究期间均佩戴CGM设备（美敦力Enlite），MDI组患者在基线和研究结束时佩戴CGM设备6天（美敦力ipro2）。在为期1年的研究期间，每隔3个月收集一次人体测量数据、CGM数据以及血、尿样本。本亚组分析仅纳入SAP组的CGM数据。

结果显示，SAP组共纳入26例患者，其中22例在所有访视时均成功上传CGM数据。基线时，患者中位年龄51岁，中位HbA_1c9.1%，中位尿蛋白肌酐比值（UACR）89mg/g，平均肾小球滤过率（GFR）88ml/min/1.73m²。从基线至研究结束，患者TIR改善13.2%（46.9%→64.3%，P=0.0003），HbA_1c降低1.3%（9.1%→7.8%，P<0.0001），UACR减少15mg/g（95.8→76.3mg/g，P<0.05，图1）。

图1.T1DM患者应用SAP1年期间，TIR、HbA_1c和UACR的变化

线性混合模型分析显示，TIR每增加10%，HbA_1c降低2.3mmol/mol（P<0.001），UACR减少幅度19%（P<0.05）；而平均动脉压（MAP）每降低10mmHg，UACR减幅31%（P<0.001）。没有发现HbA_1c、血糖变异性（CV）和BMI与UACR之间的显著相关性。

该亚组分析得出结论，T1DM合并蛋白尿患者应用SAP治疗1年，TIR改善与白蛋白尿降低显著相关。

“我更愿意用餐时大剂量”：在全自动人工胰腺系统中，年轻人和父母更喜欢人工给予餐时大剂量，而非碳水化合物的限制

人工胰腺系统正试图通过自动胰岛素输注来尽量简化人工操作，但目前的混合闭环系统仍需要患者计算并输入计划摄入食物中的碳水化合物含量。对于年轻的T1DM患者及其父母而言，他们是宁愿限制碳水化合物摄入（每餐/零食50g以下），还是更愿意不怕麻烦地使用餐时大剂量呢？为了解患者的真实想法和需求，美国研究者Commissariat PV等开展了一项调查^[2]。

研究在美国2个糖尿病中心进行，对39例年轻T1DM患者（10~25岁）以及44位患者父母进行了半结构化采访。患者平均年龄17岁，糖尿病病程9.4年，平均HbA_1c8.4%，79%使用胰岛素泵，82%应用CGM。91%的受访父母为母亲。

结果有些出人意料，但又在情理之中。全自动化人工胰腺如果要以进食自由作为代价，显然不太受欢迎。大多数年轻患者及其父母均强烈表示，他们更愿意进行餐时大剂量的手动操作，也不愿意每餐的碳水化合物限制在50g以下，因为感觉太受限。但他们也表示，如果有更高碳水化合物摄入量的选择，他们也不介意自动化覆盖<50g的范围。但大多数人坚持认为，每餐50g碳水化合物摄入实在是太少了。当然也有极少数人是赞同50g碳水化合物摄入，事实上他们已经这么做了。年轻人普遍认为，没有碳水化合物限制的全自动人工胰腺更有助于自我管理，父母则认为这样可减少心理负担。

该调查结果提示，无论是年轻的T1DM患者还是其父母，均认同全自动人工胰腺系统省心省力，但不应以过分的限制碳水化合物摄入作为代价，因为在卡路里计算上花太多时间和精力将大大增加患者负担。或许，人工胰腺的设计者们该好好考虑下用户们的心声，使未来产品更符合患者期望和需求。

总结

对于T1DM患者，应用SAP来管理血糖无疑好处很多，不仅能改善血糖控制，而且TIR改善还与蛋白尿减少相关。调查显示，年轻的T1DM患者及其父母更喜欢用餐时大剂量，而非碳水化合物的限制，提示我们全自动人工胰腺的想法虽然很美，但在设计和开发产品之前，了解用户心理和需求也很有必要。

参考文献：

1.Ranjan AG, et al. Presented at American Diabetes Association 80th Scientific Sessions, 2020. 28-LB.

2.Commissariat PV, et al. Presented at American Diabetes Association 80th Scientific Sessions, 2020. 1298-P.

（来源：《国际糖尿病》编辑部）