发文章
发文工具
撰写
网文摘手
文档
视频
思维导图
随笔
相册
原创同步助手
其他工具
图片转文字
文件清理
AI助手
留言交流
来自: lanbo764 > 《药学》
0条评论
发表
请遵守用户 评论公约
如何做好工艺验证&清洁验证&分析方法验证?
清洁验证中的方法学验证
清洁验证中的方法学验证。指南中提到“分析方法验证方案可以只包括残留物溶液的验证,也可以包括取样回收率研究,尽管取样回收率研究可以独立于分析方法验证而单独进行”。从时间顺序上来说,应该是先...
过程的监视和测量的理解与实施
过程的监视和测量的理解与实施。前者从证实过程能力的角度进行监视和测量,从而控制过程质量,确保产品的符合性;按审核对象的不同,可以将其分为质量管理体系审核、过程质量审核、产品质量审核和服务...
[GMP]确认与验证
工艺验证、分析方法验证、清洁验证及计算机化系统验证、包装验证、运输验证等。部件关键评估CCA:关键部件非关键部件 所有可能影响产品质量或工艺重现性的变更都应按正式的变更程序办理,变更批准前应...
IVD质控体系阶段性目标和设计方向思考分析
d)QC检验可以参与研发的小样检验过程,了解检验过程中仪器的使用、所需配套的试剂,了解检验过程,了解检验要点,了解检验过程中可能存...
标准分享丨T/HNCAA 027-2021《检验检测标准方法验证》
标准分享丨T/HNCAA 027-2021《检验检测标准方法验证》为规范检验检测机构对检验检测标准方法的使用,证实检验检测机构具备按标准方法开展抽样和检测活动的能力,编制检验检测标准方法(以下可简称标准...
工艺验证
工艺验证。如果您喜欢CROU制药在线推送的这篇文章。欢迎点赞和转发哦~培训通知。(点击链接阅读全文)4月11-13日。4月12-14日。4月13-15...
进货验证报告单
进货验证报告单。编号:CX/QR-55-物料名称生产单位型号规格检验依据检验方式抽样准则/数量序号检测项目标准要求检测结果判定结论:检验员:批准:日期:
QA在GMP认证企业中的作用
QA在GMP认证企业中的作用QA在GMP认证企业中的作用 药品作为特殊商品,其质量有特殊性,可概括为安全、有效、稳定、均一。质量保证(Quality Assurance,QA)中国质量管理协会的定义是:“企业为用...
微信扫码,在手机上查看选中内容