发文章
发文工具
撰写
网文摘手
文档
视频
思维导图
随笔
相册
原创同步助手
其他工具
图片转文字
文件清理
AI助手
留言交流
GMP审计如何应对??辉瑞大佬告诉你!!
德斯特DST · 服务项目
认证咨询(FDA/WHO/中国GMP)
计算机化系统验证丨GMP认证咨询
fda认证丨药厂厂房设计
模拟GMP认证检查丨数据可靠性审计
GMP合规性审计丨PIC/S认证咨询
口罩申请注册丨口罩厂房GMP体系建设
来自: 德斯特GMP咨询 > 《待分类》
0条评论
发表
请遵守用户 评论公约
【PPT分享】质量检验与抽样原理
德亦诚GMP咨询于2015年在天津自贸试验区成立,团队成员均拥有13年以上制药行业GMP相关工作经验,德亦诚GMP咨询协助国内多家制药企业通过...
辉瑞大佬告诉你!!GMP审计如何应对??辉瑞大佬告诉你!!
复星医药子公司红旗制药获得药品GMP证书
复星医药子公司红旗制药获得药品GMP证书复星医药子公司红旗制药获得药品GMP证书来源: 2019-01-02 17:07:05关键词:GMP证书复星医药。APP讯,复星医药(02196)公布,近日,公司控股子公司沈阳红旗制药有...
制药用水系统设计与验证
【PPT分享】制药用水系统设计与验证。近期培训。1、沈阳站|3月28日|“基于风险管理、认证检查(九大系统)GMP合规性审计技术”实际操作...
URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思
URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思确认(qualification)和验证(validation)是制药企业基本的质量活动,并且已经成为法规要求。再次,IQ、OQ 和PQ 方案可以是单独的文件,也可以将IQ 和OQ ...
[新闻] 挑战大连辉瑞的数据完整性:让药企颤抖的FDA检察官
[新闻] 挑战大连辉瑞的数据完整性:让药企颤抖的FDA检察官。FDA 的483表中提到的问题不涉及产品质量与安全问题,对目前市场上由辉瑞大连...
中国的制药工业需要知道的几种法规
一.GMP历史。药品GMP认证(certification)是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施药品GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安...
齐鲁制药通过新版药品GMP认证经验介绍
齐鲁制药通过新版药品GMP认证经验介绍。在齐鲁制药,药品生产质量全过程从原辅料供应商选择、管理,到进厂验收、检验、物料在库管理、生产过程控制、工艺管理、包装、贴签、产品入库、产品检验,直到放...
GPM变更新请乞降QC重点[宝典]
至今已有24个年头)但在国内)较少提及c-GMP)即现行的GMP)c-GMP并不限定于某一已经发布的GMP文本)更多的强调GMP条款的修订和发展。美国很多制药企业虽然在实施GMP方面有较高的水准)但基于剧烈的商业竞争)...
微信扫码,在手机上查看选中内容