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最近药墨贴牌代加工的用户越来越多，大家对药墨产品资质批号也是懵懵懂懂，目前贴敷类产品在养生市场非常广泛，细心的朋友会发现，原来同一产品（比如药墨灸）竟然会有很多种不同备案字号，有械字号的、消字号的、妆字号的、健字号的等等。下面就跟大家详细说一下关于产品批文的有关知识。 一、什么是产品批文？ 1、产品批文上详细记载着获批的产品特有的相关信息，就像人的出生证明，包括产品名称、批准文号、申请人、申请人地址、发证部门、产品规格等详细信息。有了这张证明，产品才能生产及流通。 2、有了批文后，产品标示和广告宣传也必须严格按照批文中的内容来进行。包装要符合批文要求。 二、目前市面上流通的贴敷类产品常见批文及问题。（以药墨为例） *妆字号 *消字号 *械字号 *健字号 1、妆字号是指化妆品（文号为“卫妆字”）是以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。 2、消字号是指消毒用品，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，格式为xx卫消证字xx第x号，生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。 消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定，消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治疗效果。 3、械字号是指医疗器械：这里主要是一类医疗器械，是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案。 4、健字号，国家正规批准文号里仅有保健食品，没有保健用品，目前市场上的保健品有两种批号，一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”，另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”。 对于用于养生保健的中医贴敷类产品，目前没有专门的批文手续，以上是采用较多的几种批号。从上面来看，械字号、健字号是目前最为合适的批号了。 |
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