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享训，始终认为：“FMEA没有学好，是老师没有教好；没有学不会的学生，只有不会教的老师！”
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新版FMEA七步法详解  新版FMEA七步法： 步骤一：策划和准备（定义范围，使用了“5T's 、框图、过程框图”等来定义范围） 步骤二：结构分析（结构分析，使用了“边界图、结构树”等来进行结构分析） 步骤三：功能分析（使用了“P图、功能树、功能矩阵图”等来进行功能分析） 步骤四：失效分析（使用了“FE-FM-FC表、失效网图”等进行失效分析） 步骤五：风险分析（全新的严重度、频度、探测度评分标准，取消了RPN，采用AP优先级）
步骤六：优化（确定降低风险的措施、职责、期限，及措施后的风险再评估） 前三步为系统分析，包括项目规划及准备、结构分析及功能分析， 中间三步总结为失效分析及降低风险，包括失效分析、风险分析及优化。 最后一步形成文件，进行风险交流。 新版FMEA第一步：策划和准备 首要的任务是定义范围， 具体见《DFMEA怎么做——第一步是定义范围》、《PFMEA怎么做——第一步是定义范围》 明确分析内容包括什么，不包括什么？ 5T是在FMEA之前讨论的五个方面， 其目的就是按时成达成最佳结果， 以避免FMEA工作返工。
收集该范围产品或过程的经验和教训与参考资料， 定义CFT小组成员的职责。 上海享训认为， 第一步加强策划和准备的目的是 避免FMEA分析缺少重点， 而浪费CFT成员的工作时间。 同时，加强了经验教训的收集与总结， 减少由于工程师人员离职或退休引起相关知识的流失， 如果FMEA仅仅只是一张表格，是起不到任何作用的。 更多是要将工程师的经验和教训全部集合一起， 用于将来开发的产品，才能有效的提升产品质量。 FMEA就是前人种树，后人乘凉啊。 基础或主FMEA是FMEA在类似产品强大的起点， 由于产品开发的项目时间有限， 工程师不可能针对该产品完成全部的FMEA， 只能借用前人的基础FMEA之上， 结合本次产品的具体差异点进行风险分析， 其它借用或相同的仅仅只是评审而已。 新版FMEA第二步：结构分析 DFMEA从系统结构出发， 将设计分解为系统、子系统、组件和零件， 根据第一步定义范围的内容， 定义聚焦元素，明确聚焦的上一级元素和下一级元素。 使用边界图和结构树目视化说明结构元素之间的关系。 边界图见上海享训的文章:
使用流程图和结构树图进行目视化他们的关系， 使用结构树图，按过程、过程步骤、作业要素 三个层次排列系统元素， 更加形象化表述了过程、工步及作业元素之间的关系， 为功能分析做好充分的准备工作。 具体见上海享训以前的文章：
《新版FMEA怎么做结构分析？》 新版FMEA第三步：功能分析 DFMEA将系统功能分解到组件、零件直至特性， 确保客户的功能要求在系统、组件及零件上得到分配， DFMEA功能分析工具包括参数图、功能矩阵图及功能网。
确保产品设计功能要求在过程步骤与作业要素中得到分配， PFMEA功能分析工具包括特性矩阵图、功能网。 将功能、产品特性、过程特性分配到 过程、过程步骤及作业要素中。 具体见上海享训以前的文章：
新版FMEA第四步：失效分析 DFMEA、PFMEA识别失效原因、失效模式和影响， 并通过失效网显示它们之间的关系。 PFMEA从功能丧失、部分功能、功能退化 超出功能、间歇性功能、非预期功能、延迟功能 等七种失效模式展开。 PFMEA从无动作、过量动作、过少动作， 不一致动作、不均衡、太慢、太快 等七种失效模式展开。 具体见上海享训以前的文章：
新版FMEA第五步：风险分析 针对失效原因给予预防与探测措施， 通过评估严重度、发生率及探测度来评估风险 并确定采取措施的优先级。 评价严重度、发生度及探测度， 严重度是指失效模式导致最严重影响的度量， 比如考虑到下工序、OEM工厂、最终用户 有多个后果时，我们按最严重的计分方式， 如一个打８分，一个打６分，按最严重的８分计算。 发生度是衡量预防措施有效性的指标， 他们代表了产品经验及预防措施的综合评价结果， 发生等级是相对等级，并不能代表实际的发生度， 如果需要衡量实际的发生度， 一般不采用FMEA分析，可以考虑FMECA、FMEDA、FTA等 定量的失效分析工具。 探测度是失效原因或失效模式的不易探测度， 是衡量探测措施有效性的指标， 是根据最有效的探测措施进行评价。 模拟验证、原型样件测试、OTS样件测试三种方式， 哪一种是最有效性的探测手段呢？ 从时间维度上，模拟验证与原型样件是在设计冻结前， 其探测有效性较好一些，那么其探测度的分值较低。
因为设置RPN的极限值， 会导致疏忽严重度较高的特性， 再加上RPN本身的局限性， RPN并不能代表实际风险的大小。 上海享训曾经去一个工厂， 就问：你们RPN值大于多少采取建议措施？ 工厂工程师回答：我们大于RPN值大于100采取措施？ 那么大于100有多少项风险，是否采取措施？ 工程师回答：我们RPN值没有大于100的。 后面我继续问：是否有RPN值大于80以上的？ 工程师回答：我们RPN值也没有大于80的了。 你们采取哪些措施降低风险的？ 没有，我们一般直接降低分数了。 RPN的局限性，具体参见以下文章： 新版FMEA第六步：优化 确定行动，降低风险， 并评估这些行动的有效性。 我们设计修改，以减少失效原因的发生， 增加探测失效原因或失效模式的能力。 如果设计修改，再次评估所有受影响的设计元素。 关于优化是否降低严重度的问题， 新版FMEA第七步：结果文件化 针对FMEA活动的结果进行总结与交流， 在组织内部、以及客户和供应商之间 针对降低风险的措施进行沟通。 记录风险分析和风险降低到的可接受水平。 |
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