| 国家基本药物的遴选原则：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点。 |
| 遴选范围与调整：我国基本药物的遴选，既参照WHO的基本药物示范目录，又根据我国的具体情况和临床用药特点，明确下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围(第6条)：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 |
| 国家基本药物系指从国家目前临床应用的各类药品中，经过科学评价遴选出的同类产品中具有代表性的药品品种，是基本医疗卫生临床使用的疗效确切、安全、有效、经济，适合国情的首选药物。故选择C。 |
| 国家基本药物的遴选原则：国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量（第4条）。 |
| 基本药物销售实行零差率销售。 |
| 制定国家基本药物的目的是为了加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控，合理配置资源，保证满足社会公众的健康要求。 |
| 防治必需：基本药物必须是保障群众的基本用药需求，即能够满足广大人民群众基本医疗保健的预防与临床治疗需要。 |
| 遴选品种来源：国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。 |
| 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的；②主要用于滋补保健作用，易滥用的；③非临床治疗首选的；④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 |
| 列入首批国家基本药物目录的有307种药物，实行省级统一集中招标采购，全省统一配送。 |
| 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。 |
| 由于购买使用这类药品不需要处方，故通常称为over-the-counter，柜台购买的药品，简称OTC，所以世界各国现都把非处方药简称为OTC。 |
| 《中华人民共和国药品管理法》第37条规定：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。 |
| 处方药的警示语为：凭医师处方销售、购买和使用。 |
| 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。乙类安全性较高。 |
| 非处方药的警示语为：请仔细阅读药品使用说明书，并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 |
| 非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 |
| 遴选非处方药的指导思想是：安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重。遴选非处方药的原则是：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。 |
| 我国《药品管理法实施条例》规定：非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 |
| 经营非处方药的批发企业和经营甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。 |
| 经营处方药的批发企业和零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。处方药不得采用开架自选销售方式。 |
| 列入处方药管理的药品一般是：①毒性药品和国际公约规定的管制药品，即毒、麻、精、放特殊管理的药品；②抗生素类药品；③非肠道给药的药品制剂，如大、小针剂，输液用制剂等；④新药。 |
| 非处方药：这类药品强调应具备安全、有效、质优价廉、使用方便的特点。 |
| 国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。 |
| 我国《药品管理法实施条例》规定：处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 |
| 处方药与非处方药分类管理制度，是国际上通行的药品管理模式。《中华人民共和国药品管理法》第37条规定：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。 |
| 处方药一般作用性强或副作用大。 |
| 2001年10月1日起，零售药店所有注射剂必须凭医生处方销售。 |
| 《凭处方销售的药品名单》要求，在全国范围内药店须凭处方销售的药品有11类。 |
| 中药饮片调剂人员在调配处方时，按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。⑥中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。 |
| 医院定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5％以内。 |
| 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配。 |
| 负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员。 |
| 直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。 |
| 负责中药饮片验收的，二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。 |
| 罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7天，成人1次的常用量为每天3～6克。处方保存3年备查。 |
| E是错误的，应该是除变态反应原外的生物制品不得作为医疗机构制剂申报的品种。 |
| 医疗机构配置药学专业技术人员的总体要求：医疗机构药学专业技术人员按照有关规定取得相应的药学专业技术职务任职资格。医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8％。 |
| 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。 |
| 医疗机构的用药原则：当遵循安全、有效、经济的合理用药原则。 |
| 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。 |
| 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 |
| 药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责：药事管理与药物治疗学委员会(组)应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。它的主要职责有：①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施。②制定本机构药品处方集和基本用药供应目录。③推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。④分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导。⑤建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜。⑥监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理。⑦对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。B选项为医疗机构药学部门的职责。 |
| 二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。 |
| 医疗机构建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。 |
| 医疗机构药师工作职责①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品。②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务。③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责。④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用。⑤开展药品质量监测，以及药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作。药品损害是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。⑥掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识。⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。⑧开展其他与医院药学相关的专业技术工作。E选项是药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责。 |
| 《医疗机构药事管理规定》确立了临床药师制，它规定医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。 |
