目前，国内外医学界对于骨质增生的治疗还没有比较满意的药物，因为本病是一种由骨或关节软骨变性和关节遭到慢性损伤所致骨质退行性疾病。临床主要表现为骨关节疼痛、肿胀、不适，活动受限。中医认为本病属于“风痹”“寒痹”“湿痹”的范畴。现代医学认为随着年龄的增长，人体椎间盘逐渐地发生退行性变，纤维板弹力减退，椎间盘向四周突出，椎间隙变狭窄，椎体边缘增生，椎间不稳定，黄韧带肥厚、变性、钩突关节增生及小关节的继发性改变而形成的。中医认为本病的发生，多因肾气衰退，劳累过度，“风、寒、湿”相博，发而为痹所致，主要涉及肾、脾、肝三脏。
对本病的治疗，目前西药首选药物为“水杨酸钠”每次1.5-2g，每日三次(参考文献《实用中西医结合临床手册》学苑出版社出版，1989年8月)，但该药对本病不能根治，并且具有很强的毒副作用，如出现恶心、呕吐等消化道刺激症状，可引起胃出血。久服大剂量并可使凝血酶原减少而引起全身出血倾向，头痛、眩晕、耳鸣、视听力减退，严重者可出现精神紊乱、虚脱、昏迷、酸血症等，并可出现皮疹、血管神经水肿、哮喘等过敏反应。剂量越大、疗程越长，上述副作用多显见。中药对本病的治疗常用方是“羌活胜湿汤”(参考文献《方剂学》，高等医药院校教材，上海科学技术出版社出版，1993年4月)，用该方加减化裁治疗本病还是不能达到满意疗效，该方只是在营卫两虚、风、寒、湿留滞经络时化裁运用，具有益气和营、祛风胜湿之功效，往往因此而延误病情。
本发明的目的在于克服上述现有技术之缺点，提出了一种可根治骨质增生的丸药--增生丸及其配制方法，其特点是该药为纯中药制剂，无任何毒副作用，扶正祛邪，标本同治，具有活血化瘀，消肿止痛，强肾壮筋，抑制和消除骨质增生的作用，使扶正而有利于祛邪，邪去而不伤已，于强肾健脾之中以舒肝，使正复而无气滞之虑，于祛邪中兼以活血化瘀，使邪去而无留瘀之弊，对骨质增生症标本同治，具有良好的效果，远期疗效尤为显著，可痊愈且愈后无复发。
本发明的配方以当归、熟地、川芎、杭芍、山芋肉、枸杞子为君药，以血竭、桃仁、红花、丹参、乳香、没药、天麻、穿山甲、鹿衔草、麝香、独活、威灵仙、鸡血藤、桑寄生、僵蚕、木瓜、地龙为臣药；以龟板、鳖甲、续断、杜仲、黄芪、炙五味、狗脊、仙茅、巴战天、肉苁蓉、骨碎补、淫羊藿、山药、炒白术为佐药；以葛根、白芷、牛膝、大枣、炙甘草为使药。 各种药含量分别为当归1-3％、熟地2-5％、川芎1-3％、杭芍1-3％、山芋肉1-3％、枸杞子1-3％、 血竭0.3-2％、桃仁1-3％、红花1-3％、丹参3-5％、乳香1-3％、没药1-3％、天麻1-3％、穿山甲1-3％、鹿衔草1-3％、麝香0.01-0.2％、独活1-3％、威灵仙3-5％、鸡血藤3-5％、桑寄生2-4％、僵蚕1-3％、木瓜3-5％、地龙1-3％、龟板1-3％、鳖甲1-3％、续断1-3％、杜仲1-3％、黄芪3-5％、炙五味1-3％、狗脊1-3％、仙茅1-3％、巴战天1-3％、肉苁蓉1-3％、骨碎补1-3％、淫羊藿1-3％、山药14-20％、炒白术10-15％、葛根1-3％、白芷0.5-2％、牛膝1-3％、大枣1-3％、炙甘草0.5-2％。42味 最佳实施例百分比当归1.76；熟地3.51；白芍1.76；川芎1.41；桃仁1.17；红花1.17；穿山甲1.05；血竭0.70；地龙1.17；僵蚕1.17；乳香1.17；没药1.17；鸡血藤3.51；天麻1.17；木瓜3.51；丹参3.51；桑寄生3.51；独活1.76；威灵仙3.51；黄芪3.51；炙五味1.76；山芋肉1.76；枸杞1.76；续断1.76；狗脊1.76；杜仲1.76；仙茅1.76；巴战天2.34；龟板1.17；鳖甲1.17；麝香0.06；肉苁蓉1.76；鹿衔草1.76；骨碎补2.34；淫羊藿2.34；山药14.06；炒白术14.06；葛根1.05；白芷0.70；牛膝1.76；大枣1.17；炙甘草0.70。42味
本发明的工艺如下将以上四十二味药，按比例取出。将山药麸炒白术粉碎成细粉、过筛备用，余渣与除麝香外的其它三十丸味药加水煎煮两次，每次2～4小时左右，合并煎液、滤过后，滤液浓缩成稠膏＜80℃时相对密度大约为1.27～1.30＞与上述药粉混合均匀，干燥、粉碎、过筛、加入麝香，炼制蜂密，用温密合药槎制成大密丸，即得。
本发明专为骨质增生症而设。随着年龄的增长，脾血不足，肾气逐渐衰退，当补血强肾、故用当归、熟地、川芎、杭芍、山芋肉、枸杞子之甘平，以补血、调血、强肾，使“肾为先天之本”有所主，“脾为后天之本”，脾血生化无穷，故选上六味为君药。风、寒、湿、邪相博，当祛邪，故用地龙、木瓜、桑寄生、天麻、独活、威灵仙、麝香祛风胜湿、散寒止痛、通经活络。病久则成瘀，血运不畅，经脉不通则痛，关节曲伸不利，祛邪之中则需配以活血化瘀，故用血竭、桃仁、红花、鹿衔草，鸡血藤、僵蚕、丹参、乳香、没药、穿山甲活血化瘀止痛，使邪去而不留瘀，故为臣药。邪虽去，痛虽止而不能根除，故以龟板、鳖甲、续断、杜伸、狗脊、仙茅、巴战天、肉苁蓉、骨碎补、淫羊霍、山药、炒白术协助君药，健脾助运、补血生血、强肾壮筋，故为佐药。葛根、白芷引血上行，牛膝引血下行，大枣、炙甘草调和诸药，加强诸药直达病所。全方四十二味药合用，共成活血化瘀、消肿止痛、软坚散结、柔肝、健脾、强肾。使扶正而有利祛邪，邪去而不伤正，于强肾健脾之中以舒肝，使正复而无气滞之虑，于祛邪之中兼以散瘀化痰，使邪去而无留瘀之弊，对于骨质增生达到抑制和消除的功效。
本发明共进行了384例实验，所有病例均经X线拍片或MRI检查，结合临床症状确诊为骨质增生。其中颈椎骨质增生288例，腰椎骨质增生40例，膝关节骨质增生16例，足跟骨质增生4例，合并骨质增生36例，男194例，女190例，年龄最大的80岁，年龄最小的28岁，病程最长的二十余年，最短的两个月。
疗效标准(一)临床治愈治疗后畸形纠正，酸、麻、肿痛等症状消失，功能恢复正常，2年以上无复发；(二)显效治疗后畸形基本纠正，酸、麻、肿、痛等症状基本消失，功能基本恢复；(三)有效治疗后畸形有所纠正，酸、麻、肿、痛等征状有部分消失，功能有所恢复；(四)无效一切同治疗前。A)颈椎骨质增生共288例临床治愈278例，显效10例，有效0例，无效0例。B)腰椎骨质增生共40例临床治愈32例，显效4例，有效2例，无效2例。C)膝关节骨质增生共16例临床治愈12例，显效2例，有效1例，无效1例。D)足跟骨质增生共4例临床治愈2例，显效1例，有效0例，无效1例。E)合并骨质增生36例临床治愈30例，显效4例，有效2例，无效0例。
治疗结果；临床痊愈354例，显效21例，有效5例，无效4例，总有效率为98％，治愈率为92％。
典型病案举例田某，男，52岁，90年自觉颈部、背部、肩部疼痛，疼痛向臂部及手指放射、并伴有头痛、头晕、恶心、呕吐、耳鸣、手麻等症状。在西医大一院检查，X线拍片提示(1)颈4.5右侧钩突增生肥大、相应椎间孔变小；(2)项韧带钙化。MRI检查意见(1)颈3、4、5骨质增生；(2)颈5-6椎间盘突出。诊断为颈椎病(精神根型合并推动脉型)。该病人病情较重，曾几次住院，口服中、西药、理疗、按摩、药物外敷、高压氧仓等治疗均无明显疗效。92年采用增生丸治疗，2个疗程后收到显效，上述症状基本消失，70天后痊愈，可驾驶摩托车飞驰。坚持服药5个疗程，随后四年至今无复发。
陈某，女，80岁，91年发现颈部疼痛不适，头晕，四肢无力，行走时有“踩棉花感觉”，身体重心不稳，易摔倒，不能直行。在西医大一院X线检查提示颈3、4、5增生，诊断为颈椎病(脊髓型)。服用增生丸，两疗程后上述症状基本消失，连续服用5疗程痊愈，至今无复发。
段某，男，48岁，患腰椎增生多年，X片检查提示，腰椎严重增生，L3-L4间骨桥基本形成，腰部酸痛，下肢麻木无力，经多方医治无显效。94年服用增生丸，一个疗程后收到显效，上述症状基本消失，坚持用药5个疗程，痊愈至今无复发。
王某，男，80岁，双膝关节肿痛难当，有摩擦音、僵硬、活动受限、行走困难，平日仅能扶着小车移步已十余年。X片检查可见骨赘形成，关节间隙变窄、有游离体、滑膜水肿，诊断为增生性膝关节炎。用增生丸治疗后效果十分理想，服药后第二天就感到疼痛减轻，第三天可扶墙行走。两疗程后上述症状基本消失，坚持用药5疗程，痊愈至今未复发。
权利要求
1.增生丸，本发明的特征是当归、熟地、川芎、杭芍、山芋肉、枸杞子为君药，以血竭、桃仁、红花、丹参、乳香、没药、天麻、穿山甲、鹿衔草、麝香、独活、威灵仙、鸡血藤、桑寄生、僵蚕、木瓜、地龙为臣药；以龟板、鳖甲、续断、杜仲、黄芪、炙五味、狗脊、仙茅、巴战天、肉苁蓉、骨碎补、淫羊藿、山药、炒白术为佐药；以葛根、白芷、牛膝、大枣、炙甘草为使药。
2.根据权利要求1所述的增生丸，其特征在于，所说药物的成份为当归1-3％熟地2-5％川芎1-3％杭芍1-3％山芋肉1-3％ 枸杞子1-3％ 血竭0.3-2％ 桃仁1-3％红花1-3％丹参3-5％乳香1-3％没药1-3％天麻1-3％穿山甲1-3％ 鹿衔草1-3％ 麝香0.01-0.2％独活1-3％威灵仙3-5％ 鸡血藤3-5％ 桑寄生2-4％僵蚕1-3％木瓜3-5％地龙1-3％龟板1-3％鳖甲1-3％续断1-3％杜仲1-3％黄芪3-5％炙五味1-3％ 狗脊1-3％仙茅1-3％巴战天1-3％肉苁蓉1-3％ 骨碎补1-3％ 淫羊藿1-3％ 山药14-2 0％炒白术10-15％葛根1-3％白芷0.5-2％ 牛膝1-3％大枣1-3％炙甘草0.5-2％。
3.根据权利要求1、2所述的增生丸，其特征在于，所说药物成份的百分比为当归1.76、熟地3.51、白芍1.76、川芎1.41、桃仁1.17、红花1.17、穿山甲1.05、血竭0.70、地龙1.17、僵蚕1.17、乳香1.17、没药1.17、鸡血藤3.51、天麻1.17、木瓜3.51、丹参3.51、桑寄生3. 51、独活1.76、威灵仙3.51、黄芪3.51、炙五味1.76、山芋肉1.76、枸杞1.76、续断1.76、狗脊1.76、杜仲1.76、仙茅1.76、巴战天2.34、龟板1.17、鳖甲1.17、麝香0.06、肉苁蓉1.76、鹿衔草1.76、骨碎补2.34、淫羊藿2.34、山药14.06、炒白术14.06、葛根1.05、白芷0.70、牛膝1.76、大枣1.17、炙甘草0.70。
4.根据权利要求1、2所述的增生丸的配制方法，首先将以上四十二味药，按比例取出，其特征在于，将山药麸炒白术粉碎成细粉、过筛备用，余渣与除麝香外的其它三十九味药加水煎煮两次，每次2～4小时左右，合并煎液、滤过后，滤液浓缩成稠膏＜80℃时相对密度大约为1.27～1.30＞与上述药粉混合均匀，干燥、粉碎、过筛、加入麝香，炼制蜂密，用温密合药槎制成大密丸，即得。
全文摘要
一种增生丸及其配制方法，其丸药由当归、熟地、山药、炒白术等四十二味中药组成，其配制工艺是，将山药麸、炒白术粉碎成细粉、过筛备用，余渣与除麝香外的其它三十九味药加水煎煮两次，合并煎液、滤过后，滤液浓缩成稠膏与上述药粉混合均匀、干燥、粉碎、过筛、加入麝香、炼制蜂蜜，用温蜜合药搓成大蜜丸即得，对骨质增生症标本同治，无任何毒副作用。
文档编号A61K35/56GK1150910SQ9611866
公开日1997年6月4日 申请日期1996年4月18日 优先权日1996年4月18日
发明者花茂时 申请人:花茂时 |
