 本发明涉及一种中药组合物的用途及药物的制备方法，尤其是中药组合物的新用途及治疗白癜风的药物的制备方法。 背景技术： ：补白颗粒具有健脾温肾功能，用于慢性白细胞减少症属脾肾不足者。补白颗粒的原料包括补骨脂100g，白扁豆165g，淫羊藿100g，丹参100g，柴胡100g，黑豆335g，赤小豆335g，苦参100g。将上述药材加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28-1.30(50℃)的清膏，然后加入辅料制成补白颗粒。CN1895291A公开了一种纳米中药生物制品的制备方法，其中涉及非常多的药材组分，因而不具有参考价值。CN1565486A公开了一种补白丸的制备方法，将处方补骨脂、白扁豆、淫羊藿、丹参、柴胡、黑大豆、赤小豆、苦参八味药分别检验合格备用；处方中八味药加水煎煮2-3次，煎煮液合并，滤过，滤液浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。将处方补骨脂、白扁豆、淫羊藿、丹参、柴胡、黑大豆、赤小豆、苦参八味药分别检验合格备用；补骨脂、丹参、柴胡、淫羊藿粉碎成粗粉，用50-95％乙醇提取，提取液回收乙醇，浓缩至适量，药渣与其余白扁豆等四味加水煎煮2-3次，煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至适量，与醇提液合并，浓缩成稠膏/浓缩干燥制成干膏粉，与适量辅料混匀，制丸，干燥，即得。上述专利文献获得的补白丸具有健脾温肾功能，仅用于慢性白细胞减少症属脾肾不足者。技术实现要素：本发明的一个目的在于提供一种中药组合物用于制备治疗白癜风的药物中的用途。本发明进一步的目的在于提供上述药物用途，其所得药物对脾脏影响较小。本发明的另一目的在于提供一种治疗白癜风的药物的制备方法，其产品质量稳定。一方面，本发明提供一种中药组合物用于制备治疗白癜风的药物中的用途，所述中药组合物包括0.5～3重量份补骨脂、0.5～5重量份白扁豆、0.5～3重量份淫羊藿、0.5～3重量份丹参、0.5～3重量份柴胡、2～8重量份黑豆、2～8重量份赤小豆和0.5～3重量份苦参。根据本发明的用途，优选地，所述的中药组合物包括0.8～2重量份补骨脂、1～3重量份白扁豆、0.8～2重量份淫羊藿、0.8～2重量份丹参、0.8～2重量份柴胡、2.5～6重量份黑豆、2.5～6重量份赤小豆和0.8～2重量份苦参。根据本发明的用途，优选地，所述的中药组合物包括1～1.5重量份补骨脂、1.5～2重量份白扁豆、1～1.5重量份淫羊藿、1～1.5重量份丹参、1～1.5重量份柴胡、3～5重量份黑豆、3～5重量份赤小豆和1～1.5重量份苦参。根据本发明的用途，优选地，所述补骨脂以如下形式使用：1)渗漉浓缩液：将补骨脂经过25～80vol％的乙醇水溶液浸渍8～36小时后渗漉，收集渗漉液，回收渗漉液中的乙醇，将所得药液浓缩，得到渗漉浓缩液；2)补骨脂药渣：补骨脂经乙醇渗漉提取后的补骨脂药渣、白扁豆、淫羊藿、丹参、柴胡、黑豆、赤小豆和苦参合并以形成混合物，将所述混合物经过水提和浓缩得到水提浓缩液；3)将渗漉浓缩液和水提浓缩液合并，然后浓缩。根据本发明的用途，优选地，乙醇水溶液的乙醇浓度为35～60vol％，浸渍时间为15～24小时。另一方面，本发明提供一种治疗白癜风的药物的制备方法，包括如下步骤：(1)将0.5～3重量份补骨脂粗粉碎，采用25～80vol％的乙醇水溶液浸渍8～36小时后渗漉，收集渗漉液，回收渗漉液中的乙醇，将所得药液浓缩，得到渗漉浓缩液；渗漉提取后的补骨脂药渣备用；(2)将渗漉提取后的补骨脂药渣、0.5～5重量份白扁豆、0.5～3重量份淫羊藿、0.5～3重量份丹参、0.5～3重量份柴胡、2～8重量份黑豆、2～8重量份赤小豆和0.5～3重量份苦参合并以形成混合物，将所述混合物经过水提和浓缩得到水提浓缩液；(3)将渗漉浓缩液和水提浓缩液合并，然后浓缩。根据本发明的制备方法，优选地，步骤(1)中，乙醇水溶液的乙醇浓度为35～60vol％，浸渍时间为15～24小时。根据本发明的制备方法，优选地，步骤(2)中，所述水提包括如下步骤：将混合物体积3～10倍的水加入混合物中，浸泡30～120分钟，然后一次煎煮回流提取1～5小时，得到一次水提液；再将混合物体积3～10倍的水加入混合物中，二次煎煮回流提取1～5小时，得到二次水提液；将一次水提液和二次水提液合并，静置过夜，将上清液浓缩，得到水提浓缩液。根据本发明的制备方法，优选地，补骨脂为0.8～2重量份、白扁豆为0.8～3重量份、淫羊藿为0.8～2重量份、丹参为0.8～2重量份、柴胡为0.8～2重量份黑豆为2.5～6重量份、赤小豆为2.5～6重量份、且苦参为0.8～2重量份根据本发明的制备方法，优选地，还包括如下步骤：(4)将糊精加入步骤(3)浓缩得到的产物中，真空干燥，得到干浸膏；(5)将干浸膏、蔗糖和糊精混合，粉碎，然后加入50～95vol％的乙醇水溶液制粒，得到湿颗粒；(6)将湿颗粒烘干，得到干颗粒，将干颗粒过筛，选用10～40目的颗粒，包装成袋。本发明将补骨脂进行特殊处理，然后与其他原料药配合使用，使得所得药物具有治疗白癜风的功效。根据本发明优选的技术方案，其对脾脏影响较小。本发明的制备方法工艺简单，且可以获得药效稳定的治疗白癜风药物。附图说明图1～5为豚鼠表皮基底细胞层的黑色素分布图。其中，图1-正常对照组；图2-模型对照组；图3-驱白巴布期片组；图4-实施例1；图5-比较例1。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明，但本发明的保护范围并不限于此。白癜风是一种常见的后天性限局性或泛发性皮肤色素脱失病。由于皮肤的黑色素细胞功能消失引起。由此可见，白癜风与白细胞减少之间并没有必然联系，与慢性白细胞减少症属脾肾不足者不属于同类型的适应症。渗漉法是将适度粉碎的药材置渗漉筒中，由上部不断添加溶剂，溶剂渗过药材层向下流动过程中浸出药材成分的方法。<药物用途>本发明的中药组合物可以治疗白癜风。该中药组合物包括补骨脂、白扁豆、淫羊藿、丹参、柴胡、黑豆、赤小豆和苦参。根据本发明的一个实施方式，中药组合物还可以包括其他中药成分，只要不影响其药效即可。根据本发明的另一个实施方式，该中药组合物由补骨脂、白扁豆、淫羊藿、丹参、柴胡、黑豆、赤小豆和苦参组成。在制备治疗白癜风过程中，可以增加一些辅料，例如粘结剂等。在本发明中，补骨脂的用量为0.5～3重量份，优选为0.8～2重量份，更优选为1～1.5重量份。白扁豆的用量为0.5～5重量份，优选为0.8～3重量份，更优选为1～2重量份。淫羊藿的用量为0.5～3重量份，优选为0.8～2重量份，更优选为1～1.5重量份。丹参的用量为0.5～3重量份，优选为0.8～2重量份，更优选为1～1.5重量份。柴胡的用量为0.5～3重量份，优选为0.8～2重量份，更优选为1～1.5重量份。黑豆的用量为2～8重量份，优选为2.5～6重量份，更优选为3～5重量份。赤小豆为2～8重量份，优选为2.5～6重量份，更优选为3～5重量份。苦参的用量为0.5～3重量份，优选为0.8～2重量份，更优选为1～1.5重量份。根据本发明的一个实施方式，所述的中药组合物包括0.5～3重量份补骨脂、0.5～5重量份白扁豆、0.5～3重量份淫羊藿、0.5～3重量份丹参、0.5～3重量份柴胡、2～8重量份黑豆、2～8重量份赤小豆和0.5～3重量份苦参。优选地，所述的中药组合物由0.5～3重量份补骨脂、0.5～5重量份白扁豆、0.5～3重量份淫羊藿、0.5～3重量份丹参、0.5～3重量份柴胡、2～8重量份黑豆、2～8重量份赤小豆和0.5～3重量份苦参组成。根据本发明的另一个实施方式，所述的中药组合物包括0.8～2重量份补骨脂、0.8～3重量份白扁豆、0.8～2重量份淫羊藿、0.8～2重量份丹参、0.8～2重量份柴胡、2.5～6重量份黑豆、2.5～6重量份赤小豆和0.8～2重量份苦参。优选地，所述的中药组合物由0.8～2重量份补骨脂、1～3重量份白扁豆、0.8～2重量份淫羊藿、0.8～2重量份丹参、0.8～2重量份柴胡、2.5～6重量份黑豆、2.5～6重量份赤小豆和0.8～2重量份苦参组成。根据本发明的另一个实施方式，所述的中药组合物包括1～1.5重量份补骨脂、1～2重量份白扁豆、1～1.5重量份淫羊藿、1～1.5重量份丹参、1～1.5重量份柴胡、3～5重量份黑豆、3～5重量份赤小豆和1～1.5重量份苦参。所述的中药组合物由1～1.5重量份补骨脂、1.5～2重量份白扁豆、1～1.5重量份淫羊藿、1～1.5重量份丹参、1～1.5重量份柴胡、3～5重量份黑豆、3～5重量份赤小豆和1～1.5重量份苦参组成。在本发明中，补骨脂以渗漉浓缩液和补骨脂药渣的形式使用。将补骨脂经过25～80vol％的乙醇水溶液浸渍8～36小时后渗漉，收集渗漉液，回收渗漉液中的乙醇，将所得药液浓缩，得到渗漉浓缩液。乙醇水溶液的乙醇浓度优选为35～60vol％，更优选为50～55vol％。浸渍时间优选为15～24小时，更优选为18～24小时。本发明发现，采用上述方法得到的渗漉浓缩液用于药物制剂，可以使得药物制剂具有显著的治疗白癜风的功效。补骨脂经乙醇渗漉提取后的补骨脂药渣、白扁豆、淫羊藿、丹参、柴胡、黑豆、赤小豆和苦参合并以形成混合物，将所述混合物经过水提和浓缩得到水提浓缩液。各个药材的重量配比如前所述。将渗漉浓缩液和水提浓缩液合并，然后浓缩，得到浓缩液。该浓缩液用于制备治疗白癜风的药物。<制备方法>本发明的治疗白癜风的药物的制备方法包括如下步骤：(1)渗漉浓缩液的制备步骤；(2)水提浓缩液的制备步骤：(3)合并浓缩步骤。任选地，还可以包括(4)干浸膏的制备步骤；(5)湿颗粒的制备步骤；和(6)成品制备步骤。下面进行详细描述。在步骤(1)中，将0.5～3重量份补骨脂粗粉碎，采用25～80vol％的乙醇水溶液浸渍8～36小时后渗漉，收集渗漉液，回收渗漉液中的乙醇，将所得药液浓缩，得到渗漉浓缩液；渗漉提取后的补骨脂药渣备用。补骨脂的用量可以为0.5～3重量份，优选为0.8～2重量份，更优选为1～1.5重量份。乙醇水溶液的乙醇浓度优选为35～60vol％，更优选为50～55vol％。浸渍时间优选为15～24小时，更优选为18～24小时。本发明发现，采用上述方法得到的渗漉浓缩液用于药物制剂，可以使得药物制剂具有显著的治疗白癜风的功效。根据本发明的一个实施方式，乙醇水溶液的乙醇浓度为35～60vol％，浸渍时间为15～24小时。在步骤(2)中，将渗漉提取后的补骨脂药渣、0.5～5重量份白扁豆、0.5～3重量份淫羊藿、0.5～3重量份丹参、0.5～3重量份柴胡、2～8重量份黑豆、2～8重量份赤小豆和0.5～3重量份苦参合并以形成混合物，将所述混合物经过水提和浓缩得到水提浓缩液。白扁豆的用量可以为0.5～5重量份，优选为0.8～3重量份，更优选为1～2重量份白扁豆。淫羊藿的用量可以为0.5～3重量份，优选为0.8～2重量份，更优选为1～1.5重量份。丹参的用量可以为0.5～3重量份，优选为0.8～2重量份，更优选为1～1.5重量份。柴胡的用量可以为0.5～3重量份，优选为0.8～2重量份，更优选为1～1.5重量份。黑豆的用量可以为2～8重量份，优选为2.5～6重量份，更优选为3～5重量份。赤小豆可以为2～8重量份，优选为2.5～6重量份，更优选为3～5重量份。苦参的用量可以为0.5～3重量份，优选为0.8～2重量份，更优选为1～1.5重量份。根据本发明的一个实施方式，在步骤(2)中，所述水提包括如下步骤：将混合物体积3～10倍、优选为5～8倍、更优选为6～7倍的水加入混合物中，浸泡30～120分钟、优选为50～100分钟、更优选为60～80分钟，然后一次煎煮回流提取1～5小时、优选为1.2～3小时、更优选为1.5～2小时，得到一次水提液；再将混合物体积3～10倍、优选为5～8倍、更优选为6～7倍的的水加入混合物中，二次煎煮回流提取1～5小时、优选为1～3小时、更优选为1～2小时，得到二次水提液；将一次水提液和二次水提液合并，静置过夜，将上清液浓缩，得到水提浓缩液。在步骤(3)中，将渗漉浓缩液和水提浓缩液合并，然后浓缩。浓缩的方式并没有特别限定，例如加热蒸发等。在步骤(4)中，将糊精加入步骤(3)浓缩得到的产物中，真空干燥，得到干浸膏。真空干燥的温度和时间并没有特别限制，例如在20～50℃下真空干燥1～5小时。在步骤(5)中，将干浸膏、蔗糖和糊精混合，粉碎，然后加入50～95vol％的乙醇水溶液制粒，得到湿颗粒。蔗糖和糊精作为药剂学辅料，其用量并没有特别限制。乙醇水溶液作为粘合剂，其乙醇浓度可以为55～85vol％，优选为60～75vol％。在步骤(6)中，将湿颗粒烘干，得到干颗粒，将干颗粒过筛，选用10～40目的颗粒，包装成袋。烘干的温度和时间并没有特别限制，例如在90～110℃下烘干1～5小时。实施例1中药组合物配方：补骨脂1重量份、白扁豆1.65重量份、淫羊藿1重量份、丹参1重量份、柴胡1重量份、黑豆3.35g重量份、赤小豆3.35重量份、苦参1重量份。药物的制备方法包括如下步骤：(1)将补骨脂粗粉碎，采用50vol％的乙醇水溶液浸渍24小时后渗漉，收集渗漉液，回收渗漉液中的乙醇，将所得药液浓缩，得到渗漉浓缩液；渗漉提取后的补骨脂药渣备用；(2)将渗漉提取后的补骨脂药渣、白扁豆、淫羊藿、丹参、柴胡、黑豆、赤小豆和苦参合并以形成混合物，将混合物体积6倍的水加入混合物中，浸泡60分钟，然后一次煎煮回流提取1.5小时，得到一次水提液；再将混合物体积6倍的水加入混合物中，二次煎煮回流提取1小时，得到二次水提液；将一次水提液和二次水提液合并，静置过夜，将上清液浓缩，得到水提浓缩液；(3)将渗漉浓缩液和水提浓缩液合并，然后浓缩；(4)将糊精加入步骤(3)浓缩得到的产物中，真空干燥，得到干浸膏；(5)将干浸膏、蔗糖和糊精混合，粉碎，然后加入65vol％的乙醇水溶液制粒，得到湿颗粒；(6)将湿颗粒烘干，得到干颗粒，将干颗粒过10目和40目筛，选用10～40目的颗粒，包装成袋。实施例2中药组合物配方：补骨脂1.5重量份、白扁豆2重量份、淫羊藿1重量份、丹参1重量份、柴胡1重量份、黑豆3g重量份、赤小豆3重量份、苦参1重量份。药物的制备方法包括如下步骤：按照实施例1的方法获得干颗粒，将干颗粒过10目和40目筛，选用10～40目的颗粒，包装成袋。实施例3中药组合物配方：补骨脂1重量份、白扁豆1.5重量份、淫羊藿1重量份、丹参1重量份、柴胡1重量份、黑豆3.5g重量份、赤小豆3.5重量份、苦参1重量份。药物的制备方法包括如下步骤：按照实施例1的方法获得干颗粒，将干颗粒过10目和40目筛，选用10～40目的颗粒，包装成袋。比较例1中药组合物配方：补骨脂1重量份、白扁豆1.65重量份、淫羊藿1重量份、丹参1重量份、柴胡1重量份、黑豆3.35g重量份、赤小豆3.35重量份、苦参1重量份。药物的制备方法包括如下步骤：(1)将补骨脂粗粉碎，采用50vol％的乙醇水溶液浸渍24小时后渗漉，收集渗漉液；渗漉提取后的补骨脂药渣备用；(2)将渗漉提取后的补骨脂药渣、白扁豆、淫羊藿、丹参、柴胡、黑豆、赤小豆和苦参合并以形成混合物，将混合物体积6倍的水加入混合物中，浸泡60分钟，然后一次煎煮回流提取1.5小时，得到一次水提液；再将混合物体积6倍的水加入混合物中，二次煎煮回流提取1小时，得到二次水提液；将一次水提液和二次水提液合并，静置过夜，将上清液浓缩，得到水提浓缩液；(3)将水提浓缩液浓缩；(4)将糊精加入步骤(3)浓缩得到的产物中，真空干燥，得到干浸膏；(5)将干浸膏、蔗糖和糊精混合，粉碎，然后加入65vol％的乙醇水溶液制粒，得到湿颗粒；(6)将湿颗粒烘干，得到干颗粒，将干颗粒过10目和40目筛，选用10～40目的颗粒，包装成袋。实验例采用实施例1和比较例1的颗粒进行如下实验。剂量以干浸膏量计算。<实验方法>1、动物分组花色豚鼠70只，雌雄各半。适应性喂养一周。先用电动剃毛刀剃取背部毛，面积约4cm×4cm，再用脱毛膏脱毛，温水清洗脱毛局部，脱毛区均无损伤。将豚鼠随机分为7组，分别为正常对照组、模型对照组、驱白巴布期片组、补白颗粒渗漉浸膏组(实施例1)、补白水提工艺组(对比例1)。每组10只，雌雄各半。2、造模及给药正常对照组在脱毛区涂纯水0.5ml，每日二次；其余各组在脱毛区涂5wt％的氢醌0.5ml，每日二次(上午和下午各1次，每次0.5ml；每次先涂0.25ml，10min后再同量涂1次)，连续50d，制备实验性白癜风豚鼠模型。在此期间，各组豚鼠每3d用剃毛刀剃毛1次。各给药组豚鼠分别于造模第11d起开始灌胃给药，每天给药一次，连续灌胃40d。3、表观指标治疗结束后，肉眼观察治疗豚鼠实验性白癜风疗效。根据干燥脱屑程度对白癜风豚鼠模型的表观指标进行如下分级：无干燥脱屑为0分，轻度干燥不脱屑为1分，色干燥伴轻度脱屑为2分，干燥伴明显脱屑为3分。4、病理指标(黑色素染色)治疗结束后，取各组豚鼠脱毛区中央(1cm×1cm)皮肤，用中性甲醛固定，石蜡包埋，切片，按Lillie硫酸亚铁染色法黑色素染色试剂盒说明书进行黑色素染色，观察黑色素分布情况，并在高倍镜下随意观察50个毛囊，计算含黑色素毛囊个数。表皮黑色素分布等级标准如下：“－”表示皮肤表皮基底细胞无黑色素,计-1分；“±”表示皮肤表皮基底细胞偶见黑色素，计0分；“+”表示皮肤表皮基底细胞1/3～1/2黑色素，计1分；“++”表示皮肤表皮基底细胞1/2以上有黑色素，计2分；+++”表示皮肤表皮基底细胞布满黑色素，计3分。5、免疫器官重量称取豚鼠体质量，解剖，取脾脏并称重，计算脏器指数(脏器重量/体质量*100％)。6、统计学方法所有数据以均数±标准差表示，数据运用SPSS20.0统计软件处理，多样本均数比较采用单因素方差分析(one-wayANOVA)，P<0.05为有统计学意义。对非正态或方差不齐的数据，采用秩和检验进行统计。<实验结果>1、皮肤表观皮肤表观的实验结果参见表1。正常对照组的豚鼠背部脱毛区皮肤光滑未见干燥及脱屑；模型对照组的豚鼠背部皮肤可见干燥并伴明显脱屑。实施例1的颗粒能明显改善豚鼠的背部干燥及脱屑症状。表1、白癜风豚鼠表观指标组别剂量(g/kg)评分正常对照—0.00±0.00模型对照—2.71±0.49Δ驱白巴布期片0.141.50±0.84*实施例10.351.83±0.41*比较例10.872.17±0.98注：与正常对照组比较，ΔP<0.05；与模型对照组比较，*P<0.05。2、白癜风豚鼠黑色素图1为豚鼠表皮基底细胞层的黑色素分布图。正常对照组的豚鼠表皮基底细胞层可见明显黑色素分布，毛囊基本都含有黑色素。模型对照组的豚鼠表皮基底细胞层黑色素分布不多，断续分布，甚至没有分布，部分毛囊不含黑色素。各给药组的豚鼠黑色素分布及黑色素毛囊数均有一定程度的改善。白癜风豚鼠黑色素的实验结果参见表2。与正常对照组比较，模型对照组的豚鼠表皮基底细胞层的黑色素分布及黑色素毛囊数明显减少。与模型对照组比较，各给药组的豚鼠表皮基底细胞层的黑色素分布均有增加趋势(P>0.05)。服用实施例1的颗粒的豚鼠表皮基底细胞层的黑色素毛囊数明显增加(P<0.05，0.01)，且有效率更高。表2、白癜风豚鼠黑色素注：与正常对照组比较，ΔP<0.05，ΔΔP<0.01；与模型对照组比较，**P<0.01。3、白癜风豚鼠脾脏指数表3为白癜风豚鼠脾脏指数。脾脏是体内重要的外周免疫器官，常作为评价机体免疫功能的指标之一。与正常对照组比较，模型对照组的豚鼠脾脏指数有降低的趋势；与模型对照组比较，服用实施例1的颗粒的豚鼠脾脏指数均有升高趋势，但服用比较例1的颗粒的豚鼠脾脏指数升高最多，因而具有明显影响(P<0.05)。表3、白癜风豚鼠脾脏指数组别剂量(g/kg)脾脏指数(mg/g)正常对照—1.53±0.12模型对照—1.32±0.25驱白巴布期片0.141.51±0.44实施例10.351.52±0.26△比较例10.871.66±0.19*注：与正常对照组比较，ΔP<0.05；与模型对照组比较，*P<0.05本发明并不限于上述实施方式，在不背离本发明的实质内容的情况下，本领域技术人员可以想到的任何变形、改进、替换均落入本发明的范围。当前第1页1 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