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复方丹参滴丸和复方丹参片哪个安全性更好?听听药师怎么说

 昵称17447218 2020-08-22

复方丹参滴丸和复方丹参片是临床上常用的行气活血类中成药,组方为丹参、三七和冰片,具有行气活血、化淤止痛之功效,丹参和三七配伍功效互补,冰片开窍醒神、辛散止痛,可促进丹参和三七中的活性成分透皮和黏膜吸收,充分发挥药效,在临床上主要用于淤血闭阻所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛,即用于气滞血瘀型冠心病心绞痛,但不宜单独使用,可以作为冠心痛心绞痛患者标准化治疗基础上的长期联合用药。

复方丹参滴丸和复方丹参片的组方为丹参、三七和冰片,实验动物药理学研究发现,丹参的主要药效成分为丹参素、丹参酸和丹参酮,复方丹参滴丸丹参素含量更高,而复方丹参片丹参酮含量更高,这些活性成分具有抗过氧化应激、扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧、缓解心绞痛、保护缺血心肌细胞、改善心肌能量代谢、保护血管内皮细胞、抑制血小板聚集,抗动脉粥样硬化,改善血管微循环等作用,三七的主要药效成分为三七皂苷和人参皂苷,具有抑制血小板聚集、抗炎、抗凝血、降低血压、调节血脂等作用,冰片为佐使药,辛香走窜,使丹参和三七能更充分地发挥作用。

与复方丹参片相比,复方丹参滴丸具有剂型优势,在滴丸的制备过程中使用了亲水性基质,有助于药物快速溶出和释放,迅速起效,非常适合舌下含服,其中的药效成分通过舌下黏膜直接吸收入血,避免了肝脏首过效应和胃肠道消化液的降解,提高药物的利用率,有利于冠心病心绞痛患者迅速缓解病情,适用于心绞痛发作时的急救。此外,人体临床试验证实,复方丹参滴丸具有预防早期动脉粥样硬化、保护血管、减少尿蛋白排泄、改善微循环等作用,有助于预防糖尿病血管并发症,可作为糖尿病患者常规治疗基础上防治血管并发症的联合用药。

最后,在安全性方面,上市后不良反应监测数据显示复方丹参制剂可见恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、皮疹、瘙痒、心悸、胸闷、头晕、头痛、颜面潮红、乏力、口干、过敏或过敏样反应等不良反应,大多数能自行缓解。人体临床研究显示,复方丹参滴丸安全性良好,在用药过程中仅有个别患者出现腹胀、消化不良、轻微的面部潮红和头胀等不良反应,心脏安全性良好,与阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物联合应用不会增加出血等不良反应的风险,安全窗口宽,长期使用安全性好。在安全性方面,复方丹参片目前还缺乏人体临床研究观察,有研究发现,复方丹参片中冰片含量较高,更容易引起恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等胃肠道反应,因此,就目前的证据来看,复方丹参滴丸在安全性方面研究得更加充分和明确,复方丹参片有待进一步完善。

总之,复方丹参滴丸和复方丹参片是临床上常用的活血化淤类中成药,组方成分为丹参、三七和冰片,具有行气活血、化淤止痛之功效,在安全性方面,复方丹参滴丸有人体临床研究证据的支持,长期用药安全性好,而复方丹参片冰片含量高,胃肠道反应发生率高,目前还未开展人体临床研究观察,安全性不十分明确,有待进一步完善。

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