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8月20日晚间，君实生物（01877.HK，688180.SH）发布公告称，公司与英派药业达成战略合作协议，将成立合资公司从事PARP抑制剂小分子抗肿瘤药物的研发和商业化。 这是最新的一家宣布要入局PARP抑制剂行业的药企。 在此之前，恒瑞医药（600276.SH）、百济神州（06160.HK、BGNE.NS）也在布局，这些企业皆有个共同点，即同时是PD-1药企。目前在中国获批上市的PD-1抗癌药，达到了6款，PD-1行业的白热化竞争，由此可见。在这种背景下，包括君实生物在内，多家PD-1药企也在备战新的赛道，培育新的业绩增长点。  多家药企亲睐的PARP抑制剂抗癌药，到底有怎样的来头？ 公开资料显示：PARP抑制剂是基于“合成致死”原理开发的代表性药物。所谓合成致死，是指当两个非致死性突变基因单独发生时不会导致细胞死亡，而同时发生时可引起细胞死亡的现象。PARP抑制剂的作用机制为：PARP抑制剂与PARP竞争性结合，导致细胞内大量单链DNA损伤且不能及时修复，未被修复的单链DNA损伤会引发复制叉崩解并由此产生双链DNA损伤。在同源重组缺陷（如常见的BRCA1/2突变）的癌症患者中，抑制DNA单链修复途径，可以达到靶向致死肿瘤细胞的效果，而对正常细胞不产生严重影响。同源重组相关基因突变在多种肿瘤患者中出现，其中卵巢癌、乳腺癌等患者中最为常见。 目前，全球获批的PARP抑制剂共有4款，包括奥拉帕利、鲁卡帕利、尼拉帕利以及他拉唑帕利，主要适应症有乳腺癌、卵巢癌和胰腺癌等。其中，奥拉帕利和尼拉帕利已在中国获批上市。 君实生物方面对第一财经记者称，IMP4297是英派药业自主研发的PARP抑制剂，已在中国和澳大利亚分别进行了临床I期研究，覆盖晚期卵巢癌、晚期小细胞肺癌等适应症。 根据协议，君实生物将以现金形式向合资公司注资总计不超过3亿元，英派药业将注入资产PARP抑制剂Senaparib（IMP4297）的合资区域内的权益，双方分别拥有合资公司的50%股权，将合作进行IMP4297项目在合资区域内的多种适应症的临床试验、生产、商业化准备等。 中泰证券在研报中表示，我国每年新发卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌患者分别约为5.21万、27.24万、9.01万、6.03万例，仅考虑BRCA突变患者，市场规模在30亿元。考虑胃癌、肺癌、食管癌等其他适应症和无BRCA突变的同源重组突变患者，市场规模有望超过250亿元。 值得注意的是，PARP抑制剂作为单药与PD-1联合用药，用于治疗肿瘤，也成为了药企们探索的热门方向。 君实生物方面对第一财经记者表示，后期不排除探索IMP4297与公司PD-1单抗“拓益”的联合用药疗法。 |
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