国内创新药企国际化战略： License in/out，未来必经之路？

License in许可引进

有别于传统的以医药公司自己研究新药，或收购创新药公司为主的两种投资方式，许可引进（License in）是一种产品引入方式，核心是“产品引进方”向“产品授权方”支付一定的首付款，并约定一定金额的里程碑费用（按品种开发进展）以及未来的销售提成，从而获得产品在某些国家（地区）的研发、生产和销售的商业化权利。

License in的优点

1

丰富产品线

License-in模式基于国外先进企业的研究成果，对引进方企业自身研发能力的要求大幅降低，同样资源完全可以同时开展多种不同产品的引进；产品方向不必受限于现有团队的能力，更可以通过License-in新技术，以补足自有团队的能力缺陷。

2

快速进入市场

通过License-in的方式，产品可以做到与国外先进产品几乎同步的产品周期，这就意味着能够第一时间进入中国市场，建立先发优势；同时，相较于以进口模式进入中国的国外其它竞争对手，引进方企业可以充分利用本土优势，享受政策红利，较快地取得上市许可。

3

拥有完整知识产权

引进方企业通过License-in获得新产品在中国的全部知识产权，提高产品门槛并享受政策红利；同时，通过对引进技术和know-how的消化吸收，快速增强自有团队的技术实力，取得二次开发专利的权利，并构建自有知识产权研发的基础。

怎么样的公司适合进行License in项目引进呢？

本身资金充足，具有购买能力

在相应领域具有学术推广能力或销售能力，具有将有潜力的新药打造成重磅品种的能力和前景

一定的自主研发能力，将引入的品种完成临床试验推向市场

2019年中国公司发生医药项目交易128笔，披露的总交易金额达110.8亿美元，涉及项目172个；其中创新药项目121个，占所有交易项目的70%。按创新药项目的研发阶段来看，早期项目备受青睐，其中临床前项目49个（占40%），申报临床项目6个（占5%），I期临床项目23个（占19%）。

什么样的管线更容易license out？

明确管线立项的出发点，优先与战略协同的药企合作

完善知识产权保护，防范专利实施风险

选好差异化路径，选准转让时机

近年来本土药企与外资药企关于创新药的合作与授权交易越来越多。截至2020年6月9日，此类交易达到25起，接近2019年全年的数量，其中本土药企转让(license-out)交易9例，引入(license-in)13例，联合开发2例，研发战略合作1例。本土药企转让交易的逐渐追赶引入交易的数量，这反映中国本土药企的研发实力在逐渐增强。