探索晚期食管鳞癌一线免疫治疗

探索晚期食管鳞癌一线免疫治疗

      传统化疗及靶向基因时代，食管鳞癌一线治疗受到局限。NCCN和CSCO新版指南均推荐PD-1抗体二线治疗晚期食管鳞癌（ESCC），标志着晚期ESCC的治疗进入免疫治疗时代，ESCC晚期一线免疫治疗探索，为食管癌的治疗带来了曙光【1,2】。

      目前ESCC一线治疗探索性研究发布【3,4】：

注：食道鳞状细胞癌（ESCC），5-氟尿嘧啶（5-FU），客观缓解率（ORR），缓解持续时间（DOR），疾病控制率（DCR），无进展生存期（PFS），总生存期（OS）

替雷利珠单抗 vs. 卡瑞利珠单抗

基线特征：

替雷利珠单抗较卡瑞利珠单抗无明显差异

RATIONALE 205研究共招募30例患者，其中有15例ESCC患者，中位年龄为60.5岁（范围：42.0-74.0），大多数患者为男性（n=25，83.3%）；

NCT03603756  研究纳入30例患者局晚期或转移性ESCC患者，中位年龄为61.5岁（范围：43-70），大多数患者为男性(n=23，76.7%)

研究结果-疗效性：

相比卡瑞利珠单抗，替雷利珠单抗一线治疗ESCC

生存获益显著

到数据截止时间：

RATIONALE 205研究的中位随访时间为13.0个月，替雷利珠单抗联合化疗治疗ESCC肿瘤缓解良好，同传统化疗相比，PFS获益明显，ORR为46.7%，DCR为80%；DOR为12.8个月，中位PFS达10.4个月，6个月和12个月的OS率分别为71%和50%

NCT03603756  研究中位随访时间仅166天，中位OS和中位PFS均未达到；ORR为80.0%，DCR为96.7%

研究结果-安全性：

相比卡瑞利珠单抗，替雷利珠单抗一线治疗

ESCC中重度不良事件发生率较少，

不良反应在可控范围

RATIONALE 205研究：

1、最常见的不良反应为贫血（80%），其次为食欲下降（73.3%）、恶心（60%）、白细胞减少症（53.3%）和体重下降（46.7%）。多数不良反应为轻中度；6例（40.0%）ESCC患者发生治疗相关SAEs；

2、≥3级TEAEs发生率86.7%（13/15），最常见的与治疗相关的≥3级TEAE是呕吐(化疗，16.7%；替雷利珠单抗，13.3%)和低钠血症(化疗，10.0%；替雷利珠单抗，13.3%)

NCT03603756  研究：

1、3-4级TRAEs发生率90%（27/30），最常见的3/4级TRAEs是中性粒细胞减少（25/30,83.3%）和白细胞减少症（18/30,60.0%）；

 2、治疗相关SAEs发生率6.8%，均导致住院；该研究化疗强度大并且联合抗血管生成药物四药方案不良反应大

小结

替雷利珠单抗是全球首次且至今唯一探索性证明一线联合化疗治疗晚期ESCC临床价值的PD-1抗体，生存获益显著，安全性良好，不良反应在可控范围。

更多详情，扫码可得

参考文献：

1.NCCN Guidelines V 2.2020.Esophageal and Esophagogastric junction Cancer.

2.2020 CSCO 食管癌诊疗指南

3.Jianming Xu,et al.Clin Cancer Res.2020 Jun 19.

4.Zhang B,et al.2019 ASCO poster 4033.

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