【原】惊爆：FDA首批大麻基新药，WHO表示“行”

1987年12月，第42届联合国大会决议，正式将每年的6月26日定为“国际禁毒日”，也就是今天。大麻作为最常见的毒品之一，和海洛因和可卡因位列禁毒榜首。而就在本月释放的两个信号，或将改变大麻的未来命运，使其脱离毒品列队。

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FDA首次批准大麻提取药物

· 美国时间6月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）新闻发布内容称，FDA首次批准由大麻中提取的活性成分组成的药物Epidiolex。该药物由GW制药公司生产，用于治疗两岁以上儿童罕见癫痫病，即Lennox-Gastaut综合征和Draview综合征。

FDA局长表示这个批准并非是对所有大麻产品的认可，但是也同时指出，将继续支持对大麻衍生产品的潜在医疗用途的严谨科学研究。

FDA新闻发布

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世卫组织召开大麻审查特别会议

· 2018年6月4日至7日，世界卫生组织药物依赖问题专家委员会第40次会议在瑞士日内瓦举行，此次会议是针对大麻审查展开的特别会议，重新审查评估大麻，对大麻分类提出新的建议。

WHO新闻发布

世卫组织药物依赖问题专家委员会首次听取了医生、病人和研究人员的声音，正式对大麻植物、树脂、提取物、酊剂、大麻二酚（CBD）、四氢大麻酚（THC）及其异构体展开审查，中立地分析和权衡大麻对健康的危害和益处，后续将推荐大麻适用于国际上的适当分类。

目前，我们很熟悉大麻属于最危险的“麻醉药品”之一，也就是毒品之一，这个判定是从何时开始的呢？

 

1925年就开始了，直到《1961年麻醉品单一公约》正式确认将大麻列为I类管控物质，也就是“特别容易滥用和产生不良影响”，“没有或很少有治疗作用”的物质。

尴尬的一点是，在1925年至1961年期间，大麻从未被科学的评估过，在此之前，大麻曾是药房里面的常用药。

到了1964年，大麻的主要精神活性成分THC被分离出来，之后也有几十种新的临床应用，可依旧没有引起国际组织对大麻的重新评估，《1971精神药物公约》依旧将大麻列为I类管控物质。

1985年，我国加入《经〈修正 1961年麻醉品单一公约的议定书〉 修正的 1961年麻醉品单一公约》和《 1971年精神药物公约》，直到今天，一直沿用这两个公约的标准，国际多数国家均如此。

尽管自20世纪60年代以来，世卫组织一直负责对所有具有依赖性或滥用潜力的药物进行风险评估，而且自2000年以来，规定每20年就对其进行更新审查。

风险评估是对“具有依赖性或滥用潜力的药物”所有相关数据进行彻底审查，包括最新的科研证据、临床数据、临床前研究，患者记录。

负责风险评估的是世卫组织下面独立的药物依赖问题专家委员会，他们就审查是否应将药物(植物或物质)置于国际管控物质列表之下提出建议，也就意味着他们的建议可以影响大麻是否依旧在I类管控物质列表下。

但世卫组织一直以来将大麻列入“update”议项，这意味着根本不会对大麻重新进行审查评估，更不会产生任何政策影响。

直到2016年，在科学界、政府和社会组织成员的共同努力下，世界卫生组织最终决定启动大麻审查程序。2017年11月，委员会召开会议，讨论几种有害的新型精神活性物质，也对大麻衍生物CBD进行预先审查。

委员会得出的初步结论是，CBD是一种安全的物质，具有医疗应用前景。

世卫组织此次召开的特别会议讨论了关于CBD审查的最后部分，也是最关键的审查部分，具体结果将在几周后公布。

但依照当前的形势看，结果应该会很乐观。

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首先，CBD并未列在 1961、 1971 或 1988联合国国际药物管制公约列表中，所以它本身就处于一个灰色地带，确定其合法地位更容易。

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其次，加拿大、英国、澳大利亚、新西兰、瑞士等国均不同程度的取消对CBD的限制，允许CBD的医疗使用，已有多项实例证实了CBD的医用价值。

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最重要的是，文章开头提到：FDA刚刚首次批准了从大麻中提取的药物Epidiolex，该药物含有高度纯化的CBD，用于治疗两种罕见且严重的儿童期癫痫（Lennox-Gastaut和Dravet综合征）。

FDA局长Scott Gottlieb表示：“……对药物安全性和有效性进行的对照临床试验，以及通过FDA药物审批程序进行仔细审查，或许是将大麻衍生疗法引入患者的最合适方式

……

我们将继续支持对大麻衍生产品的潜在医疗用途的严谨科学研究，并与有兴趣为患者提供安全有效的高质量产品的产品开发人员合作”。

再看网友的反映

我是一位母亲，孩子患有LGS，也是一位科学家，LGS组织的成员，感谢你，LGS真的很可怕，我们需要这个！

真是一个伟大的日子，FDA好样的！

这令人难以置信，又令人兴奋和有趣。对于最高药物监管机构，从假想的可怕的，不知名的植物中分离出化合物作为一种可怕疾病的治疗方法。

是时候承认大麻有医疗价值了！

最后对我们而言，FDA已经放行，也就意味着离我们真正能够使用CBD药物真的不远了。

此外，世卫组织也开始了对“大麻”, “大麻树脂”，“大麻酊”，“THC”，“Δ9-THC”和“THC异构体”的初步审查，听取了来自35个国家的106个民间组织的意见，其中包括大麻非盈利性组织ASA和IMCPC的成员编写并提交了1份关于大麻二酚、大麻植物和大麻树脂、大麻提取物和酊以及Δ9-THC的关键审查报告和3份审查前报告，也包括供委员会在审查时使用的参考资料和建议，相关文件可以前往世界卫生组织官网下载查看。

http://www./medicines/access/controlled-substances/ecdd_40_meeting/en/）

与会组织ASA首席科学官Jahan Marcu博士表示：“世卫组织发布的报告支持各国考虑重新安排或取消CBD、纯THC、大麻和大麻提取物的管制”。他希望世界卫生组织的工作将允许国际领导人通过政策建议和报告来扩大大麻的普及性，报告显示大麻及其提取物的公共卫生风险很小。

预计后续还会有一轮对大麻的审查，最终结果在12月份的委员会上正式提交给联合国所有国家。

或许在下一个禁毒日，我们会看到大麻的新身份。

能够走到FDA批准大麻衍生药物，世界卫生组织重新审查大麻这一步，其实背后有很多我们所不知道的故事，其中就包括下面这个故事，一位巴西妈妈走上法庭、走上街头，只为能够给女儿拿到医用大麻衍生药物的使用权，有一丝痊愈的希望。