尽管在中国许多公司使用臭氧对洁净室进行消毒,许多业内人士对其消毒效果也将信将疑。本文汇总了国内外不同法规/指南对臭氧消毒浓度及其条件的要求,供大家参考: GB 28232-2020《臭氧消毒器卫生要求》: 空气消毒臭氧浓度:5 mg/m3~30 mg/m3 ,相对湿度≥70%,作用是将为30~120min。 物体表面消毒:臭氧浓度应≥60 mg/m3 ,相对湿度≥70%,作用时间60 min~ 120 min。 用臭氧水对物体表面消毒时:水中臭氧浓度应≥10 mg/L,作用时间≥60 min。 消毒效果应达到以下标准: 空气消毒
水消毒
医疗器械和用品消毒
物体表面消毒
验证指南 消毒时关闭相应的新风进口和回风排放阀门,使整个被消毒的洁净区空气通过净化系统风管形成循环,臭氧发生器即开始工作。如每日做空气灭菌,一般可开机 1~1.5h;如每周以臭氧代替化学试剂熏蒸对物体表面、墙壁、地面及设备灭菌,一般可开机 2~2.5h。 对空气中浮游菌,臭氧灭菌浓度为(2~4)×10^-6(2~4ppm);对物体表面的沉降菌,为(10~15)×10^-6(10~15ppm) 设计、应用臭氧灭菌 60min 达到相对浓度后,继续保持一段时间 (1~1.5h), 即可达到对机器设备和建筑物体表面沉降菌杀灭的目的。 PDA TR 70 无菌生产设施的清洁消毒程序原理 The use of Ozone Gas is another alternative for gassing small or large scale operations. Ozone is made by adding high voltage to oxygen. The system uses a high concentration of ozone gas that bintegrates a gas generator to emit the Ozone to the area to be decontaminated. Normally the design specifications for the system included an ozone gas concentration of 200 ppm or more, relative humidity of 80% or more, and a treatment time that is determined by the size of the area, the inherent bioburden and the obstructions contained within the area. These systems have been employed in many industry settings and are now being considered as a possible alternative for GMP operations.
同样重要的还有考虑这些生物体的来源,因为气体处理只能除去存在的生物体,并会留下湿气,如果病原体没有从区域中除去,会使得其进一步增殖。 参考文献臭氧气体浓度200 ppm或更高,相对湿度为80%或更高以及灭菌时间为120分钟。通过放置通风装置以确保均匀的气流,使臭氧气体灭菌过程中气流可以覆盖整个房间。通过将臭氧气体灭菌过程中的臭氧气体浓度乘以灭菌时间得出的浓度目标值(mg / m(3)(= ppm)×min)等于或大于24×10(3)(ppm·min)。使用生物指示剂(BI)确认洁净室中的消毒结果,在所有测量点都获得了阴性结果,这表明在引入臭氧气体消毒系统的实际工厂中有效地进行了消毒。 ——Biocontrol Sci. 2013;18(1):9-20. doi: 10.4265/bio.18.9.Confirmation of the sterilization effect using a high concentration of ozone gas for the bio-clean room,Takuji Iwamura 1, Katsunori Nagano, Toshihiro Nogami, Noritomo Matsuki, Noriyoshi Kosaka, Hideharu Shintani, Miyoshi Katoh 臭氧消毒后残留浓度 GB/T18883《室内空气质量标准》:0.16mg/m3 |
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