1.PACIFC研究4年生存率公布,III期肺癌放化序贯免疫模式实现生存突破!
PACIFIC研究是针对于III期不可切除非小细胞肺癌同步放化序贯免疫巩固治疗模式探索的全球III期研究。2019年ASCO公布的结果显示,度伐利尤单抗巩固组 vs 安慰剂组的中位PFS分别为17.2个月 vs 5.6个月(HR=0.51;95%CI:0.41~0.63),延长了近1年的无病生存时间。此次ESMO公布了最终的OS结果。度伐利尤单抗组中位OS时间达到47.5个月,近4年生存时间。安慰剂组仅为29.1个月,整整延长了18.4个月,近1年半的生存提升,HR=0.71,死亡风险下降29%!同步出炉的4年OS率为49.6%,相比对照组的36%,提高了整整13.6%的生存率。生存突破,奠定III期治疗模式!

2.两大国产PD1公布其肺鳞癌和非鳞癌一线化免结果,大混战下谁家数据更好,等待解说!
(1)ORIENT12研究:由周彩存教授领衔开展了采用信迪利单抗联合吉西他滨和铂类(GP方案)用于晚期鳞状NSCLC一线治疗的随机、双盲、III期对照临床研究。相比单纯化疗组,中位PFS分别为6.7个月和4.9个月(HR=0.532, 95% CI: 0.419-0.674, P< 0.00001),达到主要研究终点。为肺鳞癌贡献了全球首个PD1+GP方案的阳性数据。与进口K药相比,不逊色!

(2)RATIONALE 304研究:是一项针对中国人群的大型、多中心、随机、开放Ⅲ期临床试验。纳入了334例ⅢB或Ⅳ期非鳞状NSCLC患者接受一线治疗,分别接受替雷利珠单抗联合培美曲塞/铂类及单纯AC方案化疗,结果显示,中位无进展生存期(PFS)分别为9.7 vs 7.6个月,HR=0.645,显著降低患者的疾病进展风险36%。客观缓解率(ORR)分别为57% vs 37%,双倍增长。相比目前获得其他PD1非鳞癌数据,HR值稍逊!

3.阿帕替尼+卡瑞利珠单抗二线治疗晚期肺鳞癌,开创二线疗效新高!
此次ASCO恒瑞的“双艾”组合又贡献了一大数据,在开放性,多中心,Ib / II期研究(SHR-1210-II-202研究队列3结果)中,采用PD-1抑制剂卡瑞珠单抗(SHR-1210)+抗血管生成药物阿帕替尼二线治疗化疗进展的晚期肺鳞癌患者。结果显示:ORR为32%(8 / 25,95%CI,14.9-53.5%),DCR为84%(21 / 25,95%CI,63.9-95.5%)。中位PFS为6.0个月(95%CI,3.6-8.3),中位OS为12.8个月(95%CI,6.4-NR)。此外,PD-L1阳性肿瘤患者(n = 12)的ORR比PD-L1阴性患者高(41.7%vs 20%,p= 0.29),mPFS也更长(7.3个月vs 5.5个月, p= 0.41)。3级以上与治疗相关的不良事件是高血压(11 [44%])和手足综合征(4 [16%])。为肺鳞癌二线贡献了新的方案数据,疗效创二线新高!

4.LEAP-006研究:K药+仑伐替尼+化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌
此次ESMO会议ESMO祭出了升级加成方案,LEAP-006研究。采用K药+仑伐替尼+化疗一线治疗晚期NSCLC,此次报道入组人群少,13例患者中,9例达到PR,有效率高达69.2%,疾病控制率DCR92.3%,有点意思。不过还是期待这升级方案更加成熟的数据。安全性也要把控住啊!

5.肺癌疫苗Tedopi相关数据
(1)今年上半年官宣III期结果阳性的肺癌疫苗Tedopi此次公布了中位总生存时间,mOS为17.3个月,4年OS为25%。

(2)肺癌疫苗OS2101治疗化疗或PD1/PDL1治疗进展的晚期非小细胞肺癌患者。
肺癌疫苗在国外的研究一直未曾停止,此次报道的一项III期ATALANTE-1研究,收录了既往化疗或PD1/PDL1治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者。分别采用OS2101疫苗治疗或多西他赛或培美曲赛治疗。结果显示,两组的中位OS是9.8:8.7个月,HR=0.71,P=0.017。1年的OS率分别是46%:36%。看来疫苗后线单用疗效优于化疗但需提升,联合可能是方向。


6.两个基因预后分析研究显示,STK11和KEAP1是两个预测免疫疗效差的预测基因,临床需要注意排查。


7.K药新思路治疗晚期小细胞肺癌:2个化疗减瘤后再加免疫,OS提升显著!
K药在ASCO报道小细胞肺癌研究失败后,此次会议又报道了一项用2周期依托泊苷-铂诱导治疗,然后在第3周期添加K药进行4轮治疗后免疫单药维持的方案,相比2+4的EP化疗, OS有显着获益(HR 0.73)。设计思路很巧妙,有临床启发!



8.二代PD1药物M7824二线治疗晚期肺癌,PDL1阳性组的中位OS是21.7个月,3年OS率为33.6%。

8.T药术前打一次,病理缓解率14%,不影响手术进行。

