木香组合药物及其应用的制作方法

专利名称：一种木香组合药物及其应用的制作方法 技术领域： 本发明涉及一种中药组合药物，更具体的说涉及一种木香组合药物及其应用。 背景技术： 木香为行气中药中常用药物之一。《本草纲目》日“木香是三焦气分之药，能升降诸气。”其性味辛、苦、温，归脾、大肠、胆经，功效行气调中止痛。《日华子本草》日“治心腹一切气，膀胱冷痛，呕逆反胃，霍乱，泄泻，痢疾，健脾消食，安胎。”临床主要用于脾胃气滞所致的消化不良、腹泻、下痢腹痛及肝胆湿热气滞等证。木香含α、β_木香烃、木香醇、木香酸、樟烯、木香内酯等挥发油及木香碱，能降低肠管紧张性，并可拮抗こ酰胆碱引起的收缩，起到解除痉挛的作用；本药还有兴奋心脏的作用，对伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌和多种真菌也有一定的抑制效果。在临床实际运用中，木香若与不同的药物配伍使用，往往能起到更为广泛的作用。王轩等2011年6月在中华中医药杂志公开了ー种木香和黄芪的组合物 对实验性SD大鼠早期桡骨骨折愈合过程中骨痂厚度及ΒΜΡ-2表达的影响，探讨骨折三期辨证的治疗方法。木香与黄芪配伍能显著提高SD大鼠早期桡骨骨折断端局部ΒΜΡ-2的表达水平，増加骨痂厚度，就促进SD大鼠骨折愈合过程中ΒΜΡ-2表达作用而言，理气活血法可能是四肢闭合骨折早期具有治疗作用。专利CN101757278B公开了ー种含木香治疗胃肠疾病中药组合物及其制备方法。它是由木香、砂仁或沉香、枳壳或枳实、檀香、大黄、厚朴、麝香、巴豆霜、大枣、川芎等十药味经加工制成。临床上主要治疗急性腹泻、肠易激综合征等疾病。专利CN101757083B本发明涉及含有木香烯内酯的治疗胃肠疾病中药组合物及其制备方法。它是由木香烯内酯，柚皮苷，总檀香醇，大黄酚，人工麝香，川芎嗪，巴豆油和大枣多糖为基础方药加上其他药物制成。临床上主要治疗急性腹泻、肠易激综合征等疾病。  发明内容 研究发现，木香烃内酯和去氢木香内酯是挥发油的主要成分，木香烃内酯和去氢术香内酯具有松弛平滑肌和解痉作用，木香烃内酯具有利胆和抑制溃疡作用，木香烃内酯能抑制由KCI诱导的主动脉收缩等。本发明将木香分别与人參和黄芪配伍。得到两种以木香为骨架药物的药物组合，具体发明内容为一种木香组合药物，所述配方包括木香的超临界提取物。所述配方还包括黄芪的提取物。所述木香、黄芪原药材重量比为5-20:2-15。所述木香、黄芪、人參和白术的原药材重量比为1:1。所述配方还包括人參的提取物。所述木香、人參原药材重量比为5-20:2-15。所述木香、人參原药材重量比为I: I。所述木香的超临界提取物为采用SFE-CO2提取木香药材，得到木香的超临界提取物，其中夹带剂为无水こ醇。 上述任一所述的木香组合药物在制备治疗心律失常病症药物中的应用。上述任一所述的木香组合药物在制备治疗胃肠道神经官能症药物中的应用。本发明的有益技术效果是本发明提供的木香提取芪和人參提取物的组合，其充分转移了木香挥发油的和黄芪、人參的组合作用，在治疗心律失常和胃肠道神经官能症方面具有良好的活性。 具体实施例方式实施例I木香组合药物的制备称取10. Okg经干燥的粉碎过的木香原药材，分别填加到超临界萃取釜中，按程序升温加压，进行动态萃取，CO2流量为4. 6L · IT1，萃取温度55°C，萃取压力25MPa，采用无水こ醇为夹带剂，夹带剂用量为2mL ·-，定量泵入夹带剂，萃取时间IOOmin ;从解析釜收集产品，减压回收有机溶剂，并得到棕黄色油状提取物，作为木香提取物。分别用50-80%こ醇作为溶媒渗漉黄芪和人參，溶媒用量为药材重量的5-10倍，分别得到黄芪提取物和人參提取物。将木香提取物、黄芪提取物按原药材重量比为1:3混合得到木香组合药物I。将木香提取物、黄芪提取物按原药材重量比为10:1混合得到木香组合药物II。将木香提取物、黄芪提取物按原药材重量比为I: I混合得到木香组合药物III。将木香提取物、人參提取物按原药材重量比为1:3混合得到木香组合药物IV。将木香提取物、人參提取物按原药材重量比为10:1混合得到木香组合药物V。将木香提取物、人參提取物按原药材重量比为I: I混合得到木香组合药物VI。实施例2木香组合药物对心动过缓大鼠的活性考察选用健康成年Wistar大鼠,体重250g_300g,实验前动物经测试确认无异常行为。大鼠在适应性喂养7d后，毎日臀部皮下注射氢化可的松，每天25mg/kg，连续注射14d。并在实验第2周时，強迫大鼠每天上、下午各游泳I次，至无カ即将下沉时捞出，以诱导劳倦过度，持续I周。观察大鼠一般形态，凡出现活动減少，精神不振，反应迟钝，弓背蜷缩、饮水量減少，体重减轻等肾阳气虚症状者为造模成功。选择造模成功的大鼠620只，随机分为木香组合药物I组、木香组合药物II、木香组合药物III和木香组合药物IV、木香组合药物V和木香组合药物VI，扶正助脉合剂对照组，模型对照组，每组各12只，再选取12只健康大鼠为空白组，每组雌雄各半，分笼饲养。造模成功后次日开始药物干预。空白对照组和模型组常规喂养，按大鼠体重以20ml/kg剂量以蒸馏水灌胃。扶正助脉方煎剂组的药物浓度分别为20ml/kg，给药组给药量为35g原药材提取物/kg，每组都于每日上午10时灌胃给药一次，连续治疗14d。各组动物在造模、用药中的一般状态观察；心电图测定；血浆中cAMP与cGMP的含量变化。实验数据采用SPSS 14. O统计软件处理，所有数据均采用均数土标准差G ±s)表 /Jn ο空白组动物表现为毛发顺滑,双目有神，反应、活动灵活敏捷，叫声响亮,正常进食饮水。模型组和各治疗组大鼠在实验第Ild 14d时出现不同程度的精神萎靡，摄食减少，生长迟缓体重减轻，毛发枯燥松弛，肢冷，身体瘦削，喜蜷缩扎堆，呼吸微弱，大便溏泻等肾阳气虚症状，特别是模型对照组更为显著。 给药第14天，给药后Ih用こ醚浅麻醉大鼠在其下四肢皮下埋置电扱，记录大鼠清醒后标准II导联心电图。第15天以盐酸可乐定2mg/kg给各组大鼠皮下注射，并同时灌胃给药，记录灌胃后O. 5h、IhU. 5h、2h心电信号，统计分析大鼠心率，心律，房室传导阻滞变化情況。木香组合药物与水提木香组合药物I组对心动过缓大鼠心率的影响如表I所示，结果表明，木香组合药物I组、水提木香组合药物I组、市售归脾丸组、市售人參归脾丸量组与扶正助脉煎剂组都可以提高缓慢性心律失常大鼠心率。表I各组大鼠心律比较( ±s) 权利要求 1.一种木香组合药物，其特征在于所述配方包括木香的超临界提取物。 2.根据权利要求I所述的木香组合药物，其特征在于所述配方还包括黄芪的提取物。 3.根据权利要求2所述的木香组合药物，其特征在于所述木香、黄芪原药材重量比为5-20:2-15。 4.根据权利要求3所述的木香组合药物，其特征在于所述木香、黄芪的原药材重量比为 I: I。 5.根据权利要求I所述的木香组合药物，其特征在于所述配方还包括人參的提取物。 6.根据权利要求5所述的木香组合药物，其特征在于所述木香、人參原药材重量比为5-20:2-15。 7.根据权利要求6所述的木香组合药物，其特征在于所述木香、人參原药材重量比为1:1。 8.根据权利要求I任一所述的木香组合药物，其特征在于所述木香的超临界提取物为采用SFE-CO2提取木香药材，得到木香的超临界提取物，其中夹带剂为无水こ醇。 9.权利要求1-8任一所述的木香组合药物在制备治疗心律失常病症药物中的应用。 10.权利要求1-8任一所述的木香组合药物在制备治疗胃肠道神经官能症药物中的应用。 全文摘要 本发明提供的木香提取芪和人参提取物的组合，其充分转移了木香挥发油的和黄芪、人参的组合作用，在治疗心律失常和胃肠道神经官能症方面具有良好的活性。 文档编号A61K36/481GK102861124SQ20121041803 公开日2013年1月9日 申请日期2012年10月29日 优先权日2012年10月29日 发明者杨宪, 张雪, 余晓东, 杨水平, 兰作平, 和七一, 赵瑛, 唐倩 申请人:重庆师范大学