功能促愈创口敷料贴产品介绍目录43152皮肤创伤及愈合过程产品简介产品作用机理及产品特点功能促愈创口敷料贴临床应用临床常见敷料对比1皮肤创伤及愈合过程1.1皮肤基本结构及构成成分成纤维细胞，上皮细胞，内皮细胞，细胞外基质1.1皮肤基本结构及构成成分细胞外基质(ECM)细胞外大分子构成的网络胶原蛋白、弹性蛋白、非胶原糖蛋白、氨基聚糖、蛋白聚糖等影响细胞的存活决定细胞的形状调节细胞的增殖控制细胞的分化参与细胞的迁移1.2皮肤损伤及愈合过程生理结构改变组织功能改变急性损伤慢性损伤物理、化学因素病理学因素烧伤、烫伤化学烧伤（酸、碱）下肢血管性疾病、长期卧床压迫——缺血、缺氧创伤放射线辐射1.2皮肤损伤及愈合过程止血期炎症期增生期重建期周围的健康组织细胞诱发细胞增殖和迁移的因素适合新生细胞的生长环境中性粒细胞、巨噬细胞bFGF（成纤维细胞生长因子）、VEGF（血管内皮生长因子）、PF（可溶性纤维蛋白）成纤维细胞，内皮细胞，上皮细胞。细胞外基质：网架结构，支持并连接组织结构、调节组织的发生和细胞的生理活动。上皮细胞及内皮细胞一旦脱离了细胞外基质则会发生程序性死亡。1.2皮肤损伤及愈合过程创面———缺损———修复———材料上皮细胞细胞外基质内皮细胞胶原蛋白纤维纤维母细胞皮肤愈合过程为皮肤自行修补替代的过程1.3创面难以愈合的几大原因及对策原发性疾病创面环境内源性生长因子含量低下或因子受体活性下调等纠正原发性疾病改善创面环境补充外源性生长因子2产品简介敷料层成分一：复合硅基粉是国际公认完美的具生物活性的无机医用纳米级干粉材料，充当细胞外基质，解决临床各种难愈性的愈合难题。具有生物学活性：遇水形成羟基磷灰石层（HAP）生物相容性好：HAP为动物骨骼50%以上成分功能促愈创口敷料贴敷料层成分二：丝素蛋白取材于蚕丝，脱胶后形成，其水解物与人体皮肤的亲和性最高。具有天然抑菌功效，维持创面湿润环境，可促进血管内皮细胞适度增殖并且促使创面胶原纤维合成较早而有序，加快皮肤生长并有效减少瘢痕。贴敷层成分：聚氨酯薄膜防水透气，具有优异的机械性能和良好的生物相容性，常用作人体介入装置。作为贴敷层，柔软舒适顺应性好，防水透气避免溃烂，患者贴敷可洗澡，相容性好不过敏，孕妇婴儿都可用。2.2产品结构及材质全球首创使用天然丝素蛋白与复合硅基粉相结合的医用功能性敷料！促愈、抑菌、护肤美肤、患者可淋浴采用聚氨酯薄膜贴层：柔软：无束缚感，关节处贴敷不脱落；传统无纺布紧绷感透气：伤口不发白，不溃烂；防水：患者使用期间可洗澡；不过敏：材料常作为介入人体装置，相容性高，孕妇婴儿同样适用。聚氨酯材料应用在敷料领域优势3产品作用机理及产品特点CaO2001年7月EvaA.Sartin博士等人报告了将[Na2O-CaO-SiO2-P2O5]微粒应用于软组织伤口愈合的研究。这个课题组首先证明了[Na2O-CaO-SiO2-P2O5]在皮肤创面处显现出极好的生物相容性，创面没有显现出任何由此材料所引起的排异现象，也不引起炎症红肿及感染等不良反应。同时，该组研究人员通过对创面愈合的主观评价，用激光多普勒血流仪评价创面微血管的重建等多个角度，对[Na2O-CaO-SiO2-P2O5]用于皮肤损伤修复的应用。2012年6月“组织修复与再生国家工程研究中心”等单位发表[Na2O-CaO-SiO2-P2O5]对于全皮层损伤修复的研究成果，讨论了[Na2O-CaO-SiO2-P2O5]体系的材料对于皮肤创面愈合的影响。多角度的实验结果结果显示，[Na2O-CaO-SiO2-P2O5]可以加速皮肤创面的愈合率和愈合速度。P2O53.1复合硅基粉应用及作用机理SiO2Na2O复合硅基粉生物活性玻璃BioactiveGlass微观结构（多孔，巨大的表面积）(A)Na+和K+离子等与溶液中H+以及H3O+迅速交换，Si-O-Na++H++OH-→Si-OH++Na++OH-(B)Si-O-Si键被溶解打断，在界面处形成许多Si-OH(C)Si-OH的聚合反应在表面形成一富SiO2的多孔胶体层Si-OH+OH-Si→Si-O-Si+H2O(D)Ca2+和PO43-或来源于玻璃体内或来源于溶液中，在富SiO2胶体层上聚集形成CaO-P2O5无定形相层；(E)随着OH-和CO32-从溶液中引进，CaO-P2O5无定形相层将转变成含碳的羟基磷灰石（HCA）多晶体。[Na2O-CaO-SiO2-P2O5]复合硅基粉促进伤口愈合的机理复合硅基粉（组织液环境中）——羟基磷灰石多孔网络（HCA）成纤维细胞、上皮细胞、内皮细胞（bFGFVEGF）增殖、迁移新的组织结构复合硅基粉小结：复合硅基粉促愈作用明确复合硅基粉在组织缺损的修复过程中扮演了一个类细胞外基质的角色为细胞生长提供土壤、藤架、肥料可以增强细胞的活性和细胞的分化速度表面缓释的硅离子、钙离子和磷离子可以激发成纤维细胞转化生长因子的产生。可逆地吸附和解吸，不断地激其周围组织细胞的分化和生长加快皮肤愈合缩短愈合时间鞠银燕，陈晓峰，王迎军.生物活性玻璃多孔材料的制备及性能研究.硅酸盐通报，2005.3：9-13
赵慧，李宇军，卢伟等.生物玻璃.羟基磷灰石陶瓷人工骨充填颌骨骨腔的应用[J]佳木斯医学院报，1996，19(5):21-22.3.2丝素蛋白特点及理化性质丝素蛋白，是从蚕丝中提取的天然高分子纤维蛋白。①丝素在分泌、储存、吐丝过程中，均单独存在，未接触其他组织、器官，未受生物污染。②不含生物杂质，丝素蛋白呈现高度有序排列的液晶结构。③国内外以往对蚕丝丝素进行过大量研究，从未发现丝素中含有生物杂质。丝素为天然高纯度蛋白质，不含有细胞、细胞器、其他蛋白、多糖、DNA或其片段、蚕病原微生物等生物杂质。结构：与人体皮肤蛋白结构最相似，具有良好的生物相容性和可控的生物降解性，同时透气保湿、安全无毒的特点更适合制备成皮肤创伤敷料。徐广涛,林天送,周新妹等人.丝素蛋白的相关生物学性能研究[J].天津医药,2010,38(9):790-793.姜波,蒋玉东,关瑛.丝素蛋白材料在皮肤创伤愈合中的研究进展[J].现代生物医学进展,2019,19(6):1197-1200.胡克苏,杨惠林,张云等人.丝蛋白创面敷料促进Ⅱ度创面愈合的临床疗效[J].江苏医药,2011,37(23)王杨阳,王岩松.丝素蛋白生物材料在抗菌领域中的研究进展[J].中国感染控制杂志,2018,17(6):547-552.3.2丝素蛋白特点及理化性质丝素水解的丝素肽抑菌活性很强。对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌有明显的抑制作用。具有明显的抑菌，抗菌性能，可以有效的保护伤口，保护创面不受感染，并且对已污染（感染）的伤口创面起到抗炎修复作用。天然抑菌防感染较好孔隙率，为新生细胞接触提供充足空隙，使细胞集中定向分化的生长；促进创面血管内皮细胞增殖，抑制其过度增殖，使创面胶原纤维合成较早而有序，再上皮化迅速，从而明显促进了创面的愈合，减少了瘢痕增生。减少瘢痕愈合平整吸水且保持一定的吸水回潮率，保持创面湿润的愈合环境，不与创面粘连，换药时不会造成再次机械损伤；顺应性好不造成牵扯疼痛。保湿性好无换药疼痛降解产物无毒且为创口提供营养，促进皮肤组织愈合及修复。营养创口加速愈合刘永成,邵正中.蚕丝蛋白的结构和功能[J].高分子通报,1998,3:17-23.3.3功能促愈创口敷料贴亮点及优势独家专利产品：首创无机修复材料+有机修复材料，解决普通伤口及难愈性创面难题独特的作用机理：从分子角度主动参与皮肤愈合全过程（细胞外基质），加快愈合效率，有效减少瘢痕透气防水相统一，使用期间可淋浴，方便且不感染保湿性能强，无换药疼痛，无牵扯痛柔软舒适，顺应性好，避免敷料摩擦脱落4功能促愈创口敷料贴临床应用4.1临床适用范围难愈性创面：糖尿病溃疡、压迫性溃疡、创伤性溃疡等难愈性创面。主要适用于手术后切口、擦伤、难愈性伤口的促进愈合、修复及覆盖。内分泌科、烧烫伤科、肿瘤科、骨科、普外科、妇产科、急诊等各手术科室。外科手术切口及其他外伤性伤口：缩短愈合时间，提高愈合质量，抗感染减轻瘢痕，减轻脂肪液化并发症等。如肥胖型患者手术切口、大型手术切口、关节附近手术切口、剖腹产手术切口等。严重创伤引起的开放性伤口：降低感染及坏死风险，促进软组织愈合。烧伤创面：对Ⅱ°烧伤创面及Ⅲ°烧伤残余肉芽创面的组织修复速度及愈合质量有一定积极作用。何为难于性创面？一般认为难愈性创面可以定义为由各种原因引起的，经正规治疗超过8周未愈合或没有愈合趋势的创面，也有将由各种原因造成的经1个月以上治疗未能愈合且无愈合倾向的创面，定义为慢性难愈性创面。该类创面由于其病因的复杂性、特殊性，诊断又缺乏标准化指南，治疗十分棘手。功能促愈创口敷料贴对难愈性创面具有良好促愈效果常见的慢性难愈性创面包括感染导致创面、压力性损伤(压疮)、糖尿病合并创面、外伤创面、烧伤创面、动脉性溃疡、静脉性溃疡和放射性皮肤溃疡等。孙永华.烧伤医学［M］．.北京:人民卫生出版社，2009:70-78.吕国忠,杨敏烈.进一步重视慢性难愈性创面成因分析与非手术治疗[J].中华烧伤杂志,2017,33(2):68-71.DOI:10.3760/cma.j.issn.1009-2587.2017.02.002.中国慢性难愈性创面诊疗思路及原则[.中华烧伤杂志，2018，34(12):868-873.DO:10.3760cma.JISsn.1009-2587.2018.12.010.清创后，外用功能促愈创口敷料贴10天后渗出减少，创面新鲜，肉芽生长较快，3周后创面完全愈合临床实例：用于糖尿病足糖尿病引起窦道长期不愈合，窦道周围组织色暗并伴有脓性渗出。使用功能促愈创口敷料贴前国际一流品牌医院临床实例：用于手术切口国际一流品牌医院胆囊炎术后一周伤口未愈合使用功能促愈贴10天后，伤口痊愈功能促愈创口敷料贴的临床价值难愈性创面的护理起到积极性作用；高感染风险伤口避免感染；减少患者的痛苦（换药不黏连，舒适无感）；缩短住院时间，降低住院费用（缩短愈合时间）；给医护减少麻烦（减少换药次数、避免敷贴脱落、伤口愈合平整美观）；减少感染过敏引起的不良后果等（优异生物相容性、无过敏红肿现象，妇产科儿科仍可使用）4.2规格型号贴敷层规格尺寸（mm）敷料层规格尺寸（mm）允许误差（mm）30×5015×30±250×8030×45±350×10030×50±390×10050×60±3100×10060×60±5100×15060×100±5100×20060×150±5150×200100×150±5注：标红为临床常用规格4.3使用方法对创面进行常规的清创及消毒处理。沿袋口之开启标识剪开包装，用包装内的硅基创面修复材料均匀覆盖创面表面。揭去敷贴表面的涂硅纸，覆盖于创面。如创面有感染，本品可与抗菌药物在创面处联合使用。48小时更换一次，也可视创口情况更换直至创面愈合或遵医嘱。4.4产品价格名称规格最高零售价最低零售价功能促愈创口敷料贴5080mm32419390100mm414239100150mm468266100200mm486279国际一流品牌医院注：最高零售价为全国挂网/中标的最高价格，最低零售价为全国挂网/中标的最低价格。4.5关于收费项目功能性敷料——单列收费国际一流品牌医院！Answer什么是功能性敷料浙江省人力资源和和社会保障厅法规文号：浙人社发〔2015〕80号发布日期：2015-07-28指出：将”烧伤专用敷贴”更名为“功能性敷料”，并新增“功能性敷料”功能性敷料是指特殊专科使用，具有促进伤口愈合，减少瘢痕、止痛功能的敷料。（各地报销情况不同，多为难愈性创面医保，其他自费。）功能促愈创口敷料贴注册证的适用范围里明确写有促进愈合作用：主要适用于手术后伤口、擦伤、难愈合性伤口的促进愈合、修复及覆盖。功能促愈创口敷料贴产品名称里，明确写有“促愈”二字，与功能性敷料的定义相吻合。国际一流品牌医院功能促愈创口敷料贴的注册证明确写有促进愈合：主要适用于手术后切口、擦伤、难愈合性伤口的促进愈合、修复及覆盖。功能促愈创口敷料贴，产品名称里含“促愈”两字，与功能性敷料定义相吻合。功能促愈创口敷料贴5临床常见敷料对比各类敷料优缺点对比水胶体类敷料：1.各类低至中度渗出性伤口2.下肢静脉性溃疡的预防和治疗3.I-II期的褥疮的预防和治疗4.小面积浅度烧伤浅I度5.手术后伤口6.供皮区创面优点.提供无氧环境，保持伤口湿润，加速伤口愈合；有自溶清创作用；可吸收少量到中等量渗液。缺点：不能用于大量渗液的伤口；难以固定在容易被摩擦的部位；胶层吸收大量渗出物后对创面会产生污染；密闭状态，限制气体交换；分解的敷料误以为是伤口感染；揭除时会产生异味。各类敷料优缺点对比泡沫类敷料：1.主要用于各种中至大量渗液的创面、肉芽生长期或是肉芽过长时的创面；2.压疮的预防和治疗，如减压作用优点：保持伤口湿润，支持自溶性清创加速伤口愈合；可快速吸收中至大量渗液，减少伤口浸渍。缺点：不透明，不方便观察；如果无渗液将导致伤口干燥。各类敷料优缺点对比水凝胶类敷料：渗出量较少、坏死组织仍未脱落的创面。优点：保持伤口湿润，支持自溶性清创加速伤口愈合；可快速吸收中至大量渗液，减少伤口浸渍。缺点：不能吸收大量的渗出物，会因胶体膨胀而导致敷料与伤口分离，给细菌入侵繁殖的机会；几乎没有转送水蒸气的能力，对液体处理方式就是吸收；需要外层敷料固定。各类敷料优缺点对比藻酸盐类敷料：1.中至大量渗液和中至深度的伤口以及有空洞与窦道的伤口；2.感染性伤口、凝血功能欠佳或术后有出血的伤口，用于止血。优点：强大的渗液吸收能力；形成凝胶，保持创面湿润且不粘连伤口，保护暴露的神经末梢，减轻痛；释放钙离子，快速止血。缺点：凝胶易被误认为脓液或是创面腐肉；不适合干燥伤口或硬的焦痂状伤口；需要二级敷料固定。各类敷料优缺点对比银离子敷料：主要用于严重污染的伤口，感染伤口，糖尿病足溃疡优点：持续释放银离子，有效长达7天；吸收渗透，提供湿愈合环境；抗菌谱广。缺点：仅可用于1-2周或在伤口清创后可使用；过度使用银敷料将导致细菌耐药；只能吸收少量渗液，需要二级敷料；容易引起过敏价格高；有染色现象不利于观察伤口。各类敷料优缺点对比壳聚糖类敷料：1.手术清洁伤口2.外伤浅表伤口优点：促进愈合能力较好；可吸收渗液；有止血止痛作用。缺点：易过敏；清洗较困难；同类厂家多。功能促愈创口敷料贴将会带来？全球独家的专利产品独特的作用机理：真正从分子角度参与皮肤愈合全过程，抑菌促愈，减少瘢痕，对难愈性创面效果好真正的舒适方便：质轻层薄，关节处贴敷不脱落，患者可淋浴透气保湿：伤口透气不溃烂，换药无撕裂，无机械牵扯痛安全性极高：敷料层、贴敷层不过敏不发痒，孕妇儿童同样适用产品名称优势：适合长线操作感谢您的聆听！简单介绍一带而过介绍皮肤愈合的过程（文档），侧重点放在所必须的各种“材料”（生长因子，影响细胞修补替代的原因等），尤其突出细胞外基质作用，目的引出影响愈合的原因。（引出下面复合硅基粉）把这个过程比喻成爬梯子，突出愈合过程就是皮肤自行修补替代的过程此处详细讲解复合硅基粉可以促进皮肤创面修复的机理，重点强调（1）在创面上起到一个临时性细胞外基质的作用（2）可以诱导成纤维细胞等在其表面生长。呼应前面留下的伏笔。 |
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