2020年6月末，迈瑞医疗武汉基地正式开工，该项目投资总共45亿元，建设内容包括骨科植入物及手术治疗设备制造、检验试剂制造、生物原材料制备、微创手术设备制造等。纵观迈瑞发展史，这并非其首次大手笔进军骨科，早在2012年，迈瑞便全资控股了骨科公司德骼拜尔，获得了包括创伤、脊柱、关节、骨生物材料等骨科植入物及耗材的研发、生产及销售的平台。骨科器械究竟有哪些优势能够吸引4000亿市值的医疗器械龙头屡次大手笔投入？本文将分析骨科及其细分领域的市场、增速、国产化程度等指标和骨科器械国产优势企业的发展现状，以回答以上问题。
1.1 全球骨科器械销量位居细分领域第四、CR10行业集中度达92.8%医疗器械细分领域众多，从2019年销售额来看，骨科器械属于医疗器械领域中的重要门类，在所有细分领域中占据8.5%的市场份额，排名第四。但在2012-2018年间3.1%的复合增长率，低于其他细分领域。图表1：医疗器械细分领域中骨科市场规模位居第四，增速相对偏低数据来源：Evaluate MedTech、中康产业资本研究中心全球骨科器械医疗市场集中度高。2018年骨科器械的市场总销量为37455亿美元，前10名的企业销量达到34752亿美元，占比92.8%。其中，在2012年6月收购Synthes公司后，强生成为了行业中绝对的龙头企业，2018年的销量达到了11145亿美元，是第二名的近2倍，在2012-2018年强生的年复合增长率也达到了11%。图表2：2018 年全球骨科器械CR10市场份额92.8%，强生独占鳌头数据来源：Evaluate MedTech、中康产业资本研究中心1.2 2018年我国骨科植入类市场规模262亿元，增速高于世界平均在我国，骨科器械同样有较大的市场规模。我国骨科器械有超过80%的市场被骨科植入耗材所占据。2018年骨科植入类的医用耗材市场规模达到了262亿元，位于高值医用耗材的第二位。同时，不同于全球上相对较缓的增速，我国骨科植入类耗材的同比增长率也达到了16.44%，在细分领域中位于中游。在近三年中，骨科植入类耗材的市场规模也一直保持稳定的增长，每年的同比增速均超过15%。图表3：2018年骨科植入物市场规模262亿元，位于高值耗材第二位我国骨科植入器械行业集中度远小于全球水平，前20的企业市占率仅为57.34%。其中外资企业的市场依旧领先，占据了市场份额前五名。前20名中6家外资企业的市占率占行业整体的38.84%，占前20名的67.74%。强生依旧是行业的绝对龙头，有13.11%的市场份额，领先第二名3.5pct。1.3 老龄化趋势加重和运动人数增加，骨科器械将存在更大市场需求骨科疾病的发病率与年龄密切相关，随着年龄的增大，人体发生骨折、关节炎、脊柱弯曲等疾病的概率会逐渐变大。从2018年骨科病患者年龄分层统计来看，44岁是重要的分界点，44岁以下的人群仅占比23.6%，而45岁以上的人群占比76.4%，其中60岁以上的更是有44.1%。数据来源：公开资料、华西证券、中康产业资本研究中心而近些年来中国人口老龄化趋势日益严重，60岁以上的人口数量和所占比例都年年攀升，2018年中国已经有近2亿5千万60岁以上的老年人口，占比达到了17.90%。随着老龄人口的增加，可以预测未来骨科病患病人数将进一步增大，骨科耗材将会迎来更大的市场。除了年龄之外，体育运动也是造成骨科损伤的另一大重要原因。2019年NCBI报告显示，运动带来的损伤中，关节和韧带的疾病占比最大，二者均属于骨科疾病的范畴，分别达到了29%和27%。近些年来，中国参加体育锻炼人数正在不断增加，2018年占比近30%，而国家发布的《体育强国建设纲要》中要求到2035年这一比例要上升到45%，可以预见未来运动人数在未来将持续保持上升。因此，国民存在更大的患骨科病风险，骨科市场可能继续扩大。创伤类植入物基本完成国产化，关节、脊柱类植入物外资企业占据优势骨科产品可以分为三大类：骨科植入耗材、骨科手术耗材和骨科手术配套设备，其中骨科植入耗材是最重要也是占据市场份额最大的一类产品。骨科植入物是人体骨骼替代、修复、补充及填充的一大类植入物的统称，用于人体骨骼的维持、支撑和修补。根据产品应用的部位，骨科植入耗材又可以分为创伤类植入物、脊柱植入物、关节类植入物三大类产品，在2018年分别占据28.63%、29.01%、27.86%的市场份额。2.1 2018年创伤类植入物市场规模75亿元，国产占有率达67.85%创伤类植入物可以广义上理解为临床应用的所有能够治疗意外损伤的骨折、肌腱断裂、软组织撕裂等运动损伤的器械。相关的产品主要包括髓内钉、金属接骨板、空心钉、足踝系列产品等内固定系统及外固定支架。创伤市场是骨科植入物中最常见、技术壁垒最低的细分领域，也是国产企业发展较为成熟的领域。近些年市场规模保持增长，增速维持在13%左右，其中2018年市场规模75亿元，同比增长13.64%。同时，我国国产企业在这一领域已经基本实现了国产替代，占据了市场的主导，国产产品的比例在2018年达到了67.85%，比2012年上升10.85%pct。
图表10：创伤类产品已经完成国产替代，国产占有率2018年达到67.85%然而，国内生产创伤类植入物的企业数量过多，优势企业所占的市场份额却并不大。2018年的创伤类植入物市场规模排行中，外企龙头强生和史塞克依旧位居前两位，分别占据14.9%和8.4%的市场份额，而国产的优势企业大博医疗仅占5.8%的市场。在未来随着国家集采和其他国产保护政策的实施，国产优势企业的市占率可能会有提升。2.2 2018年脊柱类植入物市场规模76亿元、外资企业占据领先地位脊柱类产品分为脊柱类植入物和脊柱类手术耗材两类产品，脊柱类植入物占据绝大多数。脊柱类植入物是指可以实现因腰椎间盘突出症、腰椎椎管狭窄、颈椎病、腰椎滑脱、脊柱肿瘤等原因导致的锥体切除后的矫正、复位和融合等功能的内固定人体植入物，主要产品包括脊柱后路钉棒系列、脊柱前路钉棒系列、连接棒、连接钢板、融合器等。脊柱手术耗材包括锥体成形系统、消融电刀等。数据来源：公开资料整理、西南证券、中康产业资本研究中心2015-2018年间脊柱类植入物一直保持着17%左右的市场增速，并在2018年达到76亿元，同比增长16.92%，首次超越创伤类植入物，成为市场规模最大的细分领域。有机构预测，2023 年脊柱植入物细分市场规模可以达到146 亿元，2019-2023 年复增长率为 14.9%。图表13：脊柱类植入物2018年市场规模76亿元，位居细分领域第一相比于创伤类植入物，脊柱类植入物的研发难度较大，对原材料、加工工艺和专业人才的要求偏高，因此起步较晚的国产企业在这一领域所占市场份额相对较少，发展也相对较慢。2018年国产脊柱植入类产品占比39.11%，与2012年相比几乎没有提升。不同于中小企业众多、竞争充分的创伤类植入物领域，脊柱类植入物领域由于技术壁垒相对偏高，行业集中度较高。2018年市场规模前6的企业占据了73.92%的市场，其中外资企业占据了绝对优势，仅两大龙头企业强生和美敦力就占据了整个行业的半壁江山，分别有28.97%和23.35%的市场份额，国产企业中市场占有率最高的威高股份仅有 8.37%，而国产企业中排名二、三位的企业天津天正和三友医疗的市场均不到5%。图表15：外资企业脊柱类植入物市占率领先，强生、美敦力占据半壁江山然而，这一数据和全球骨科器械CR10超过90%的行业集中度相比还存在一定的差距，因此头部企业未来可能会继续扩大市场份额，接近国际的集中化程度，而中小企业的生存将会变得更为困难。2.3 2018年关节植入物市场规模76亿元，外资企业占据领先地位关节植入物主要是指用于重建并修复由于疾病关节疾病诸如膝关节骨性关节炎、先天性髋臼发育不良、肩关节习惯性脱位、股骨头坏死等引起的受损关节的人体植入物。关节产品要求尽可能模拟正常人体的生理关节运动状态和功能，会长期植入在人体内，主要产品包括人工膝关节、髋关节、肩关节和小关节等，其中人工膝关节和人工肩关节是最主要的两个产品。数据来源：公开资料整理、西南证券、中康产业资本研究中心我国关节植入物的市场规模增速在三个细分市场中速度最快。2015年关节类植入物市场仅有40亿元，到2018年已经增长到了73亿元，每年的增长率都在20%以上。根据预测，这一增长势头将会一直保持下去，并在2023年市场规模超过150亿元。图表17：我国关节市场年增速超20%，2018年市场规模达73亿元关节类植入物一般要在人体内存在数十年甚至更久，以实现原有受损关节的功能，因此对产品的质量要求更高，在所有植入物的细分领域里，技术壁垒和进入门槛也最高。因此，发展较早、技术较为成熟的外资企业在关节类植入物中占据了绝对的领先地位。2018年关节植入物市场中，外资企业占据了73.27%，而国产企业仅占比26.73%。支撑外资企业市场份额的是进口关节类产品远高于国产产品的售价。以关节市场两大主要产品，髋关节和膝关节产品为例，2016年进口人工髋关节的平均售价为11632元，是国企产品平均售价的4倍；膝关节12015元，是国企产品的2.5倍。总结一下，我国骨科器械市场总体上依旧由外资企业占据主导地位，在创伤市场基本完成了国产替代，然而脊柱和关节领域实现国产化还有很长的路要走。在未来政策和需求的双重作用下，有哪些企业值得期待？未来行业竞争格局如何？下一篇专题报告将会对骨科器械领域的外资和内资的优势企业进行详细的介绍。
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