目录7.2 标准编号
1 拼音qiān bǎi bí yán piàn 2 英文参考qianbai biyan tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)] qianbai biyan pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)] 3 概述千柏鼻炎片为中成药。见《中华人民共和国药典》(一部2000年版)。 《中华人民共和国卫生部药品标准》记载千柏鼻炎片的部颁标准。 《中华人民共和国药典》(2010年版)记载千柏鼻炎片的药典标准。组成为千里光2424g、卷柏404g、羌活16g、决明子242g麻黄81g、川芎8g、白芷8g。具有清热解毒,活血祛风,宣肺通窍的功效。用于风热犯肺、内郁化火、凝滞气血所致的鼻塞、鼻痒气热、流涕黄稠,或持续鼻塞、嗅觉迟钝;急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎见上述证候者。 4 组成千里光2424g,卷柏404g,羌活16g,决明子242g,麻黄81g,川芎8g,白芷8g。 7 千柏鼻炎片的中药部颁标准7.1 拼音名Qianbai Biyan Pian 7.2 标准编号WS3-B-0884-91 7.3 处方千里光 2424g 卷柏 404g 羌活 16g 决明子 242g 麻黄 81g 川芎 8g 白芷 8g 7.4 制法以上七味,羌活、川芎、白芷粉碎成细粉;其余千里光等四味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,其余羌活等三味粉碎成细粉,加入上述羌活、川芎等细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。 7.5 性状本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕黑色;味苦。 7.6 鉴别(1) 取本品15片,除去糖衣,研细,加酸性乙醇30ml,置水浴上加热约 20分钟,滤过,取滤液20ml,置水浴上挥去乙醇后,加稀盐酸1ml,加水10ml,搅拌,滤过,取滤液各1ml,分别加入碘化汞钾试液、碘化铋钾试液和硅钨酸试液1~2滴,均应生成沉淀。 (2) 取本品10片,除去糖衣,研细,加入乙醚20ml,振摇使溶解,滤过。取滤液约 2ml,置白色磁皿中,低温挥去乙醚,加1% 香草醛硫酸溶液1 滴,显蓝紫色至紫红色。 (3) 取鉴别 (2) 项下的剩余滤液,加氢氧化钠试液1ml,振摇,静置,加入30%过氧化氢溶液1 滴,水浴中加热后,显橙红色,加稀盐酸酸化,橙红色应褪去。 (4) 取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇25ml,置水浴加热回流1 小时,滤过,滤液浓缩至近干,加乙醇2ml 溶解,作为供试品溶液。另取千里光对照药材 25g,加水煎煮1 小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,加乙醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 7.7 检查应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。 7.8 功能与主治清热解毒,活血祛风。用于急慢性鼻炎,鼻窦炎及咽炎等症。 7.9 用法与用量口服,一次3~4片,一日3 次。 7.10 贮藏密封。 8 千柏鼻炎片的药典标准8.1 品名千柏鼻炎片 Qianbai Biyan Pian 8.2 处方千里光2424g、卷柏404g、羌活16g、决明子242g麻黄81g、川芎8g、白芷8g 8.3 制法以上七味,羌活、川芎、白芷粉碎成细粉;其余千里光等四味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入羌活等三味的细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣[2],即得。 8.4 性状本品为糖衣片或薄膜衣片[2],除去包衣后显棕黑色;味苦。 8.5 鉴别(1)取本品20片,除去包衣,研细,加乙醇35ml,加热回流1小时,滤过,取滤液约15ml(剩余的滤液备用),浓缩至近干,加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取千里光对照药材25g,加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩成稠膏,加乙醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的备用滤液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g,加水煎煮1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μ1,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品20片,除去包衣,研细,加浓氨试液1ml,加三氯甲烷20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麻黄对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。 8.6 检查应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。 8.7 功能与主治清热解毒,活血祛风,宣肺通窍。用于风热犯肺、内郁化火、凝滞气血所致的鼻塞、鼻痒气热、流涕黄稠,或持续鼻塞、嗅觉迟钝;急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎见上述证候者。 8.8 用法与用量口服。一次3~4片,一日3次。 8.9 贮藏密封。 8.10 版本《中华人民共和国药典》2010年版 9 千柏鼻炎片药品说明书9.1 药品名称千柏鼻炎片 9.2 药品汉语拼音Qianbai Biyan Pian 9.3 剂型每基片重0.25g;每瓶100片。 9.4 性状千柏鼻炎片为糖衣片,除去包衣后显棕黑色;味苦。 9.5 千柏鼻炎片的主要成份千里光、卷柏、羌活、决明子、麻黄、川芎、白芷。 9.6 千柏鼻炎片的功能主治清热解毒,活血祛风,宣肺通窍。 用于风热犯肺,内郁化火,凝滞气血所致的急性鼻咽炎(伤风)鼻塞,时轻时重,鼻痒气热,流涕黄稠,或持续鼻塞,嗅觉迟钝;急性、慢性鼻炎,急慢性鼻窦炎见上述症候者。 9.7 注意事项1.忌辛辣、鱼腥等食物。 2.不宜在服药期间同时服用温补性中药。 9.8 千柏鼻炎片的用法用量口服。一次3~4片,一日3次。 10 参考资料
|
|