随着医疗器械市场日新月异的发展，对于医疗设备的同行来说，工作技能不能仅仅局限于专业知识过硬，为了跟上市场的变革，更多的还需要掌握最新的政策和法规动向、厂家产品参数和功能等各方面的知识。
例如：医疗设备资产如何高效管理？基于医院当前的医疗设备管理现状，要如何发展？信息化管理系统要如何构架？医疗设备数据要如何应用？
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联合国内近50家三甲医院、顶尖学术机构及医疗器械研发企业及近60位行业专家学者共同编撰由社会科学文献出版社出版的蓝皮书，共同打造属于医疗器械人“自己”的书。
▲总报告对我国医疗器械行业装备调研项目的建立、方法、指标设定、统计上报等做了论述；
▲注册审批篇就2016~2018年的医疗器械、耗材、试剂等申报和审批情况进行了分析；
▲设备市场篇就CT、核磁等7类医疗设备2014~2018年的数据和监护类、呼吸类等14类医疗设备2018年的数据，以及8类设备的2018年中标数据进行了分析；
▲耗材市场篇对医用工具类、置入类、植入类等8类耗材材料和致病病原体检测类、血型组织配型等5类相关试剂市场数据进行了分析；
▲数据实践和应用篇选取了4家企业应用的案例，进行了临床服务的数据探索。
中国医疗器械产业发展将由过去重数量和产量逐步向重质量和品牌的方向转变，市场格局将发生根本转变，科研能力强、品牌影响力大的创新型企业将会是市场主流。
据统计，从2014年至2018年，我国医疗器械市场规模从2556亿元增长至5300亿元左右，2014-2018年中国医疗器械市场规模和同比增长率如图1所示。
预计2022年，我国医疗器械市场规模将会突破9000亿元，年增长率为20%左右。
图1 2014-2018年中国医疗器械市场规模及增长率据医械研究院测算，2018年，在我国医疗器械细分市场中，医疗设备市场规模约为3013亿元，占比56.8%；医用耗材市场规模约为1687亿元，其中，高值医用耗材市场规模约1046亿元，占比 19.7%；低值医用耗材市场规模约641亿元，占比为12.1%；IVD（体外诊断）市场规模约604亿元，占比约11.4%。
图2 2018图2 2018年医疗器械细分市场占比情况根据国家药品监督管理局发布的数据，截至2018年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.7万家，其中可生产一类产品的企业7513家，可生产二类产品的企业9189家，可生产三类产品的企业1997家；全国共有二、三类医疗器械经营企业51.1万家。
总体来看，我国医疗器械企业仍呈现规模小、分布散的状态，但发展过程中不断涌现出一批具有一定规模和创新能力的优质企业登陆资本市场。
所有行业和机构都面临着设备资产管理的问题，但是医疗机构的设备资产管理也许是所有行业中最难的，医疗设备资产的管理具有以下几个特点。
医疗设备均为高价值，高技术含量，高使用门槛，高培训门槛，高维修维护门槛的专业设备。这个过程中涉及各种专业知识和相关的法律法规。所有的医疗设备均需进行严格注册审批。
部门多，机构多，角色多，种类多，要求多；各种多对一，一对多，多对多的关系组合决定了医疗设备管理的难度较其他行业呈几何级倍数增加。
台账杂，名称杂，分类杂，制度杂，有法规缺制度，有制度难执行，有执行难监管。
管理系统严重缺失，专业人员配置不到位，信息缺失严重，资料缺失严重，重采购轻维护，重维修轻管理，长时间的投入缺位导致绝大多数医院医疗设备资产管理的整体水平弱。
医疗器械行业管理技术大致可分为4个阶段，基于纸质档案化管理，依赖于个人水平，信息利用率低的传统管理（BT）阶段，基于电子信息化管理的信息科技（IT）阶段，基于DT全生命周期数据化管理的数据科技（DT）阶段，基于BI&AI智能运营决策、智能故障预测和修复的智能运营（OT）阶段。
基于工业互联网平台的医疗设备管理云服务平台，融合工业互联网、物联网、云计算、数据技术、协同共享理念等一系列新技术、新形态、新理念打造以数据为核心的医疗设备资产全生命周期管理相关应用系统，彻底解决医疗设备资产管理方面的难题。
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