2020年中国特医行业研究报告

来源:特医导航 作者:纪天元

2019年11月27日，雀巢健康科学产品创新中心落成，将推动中国和亚太地区特医食品行业创新发展。

2020年5月12日，总投资8亿元的费森尤斯卡比华瑞特医食品项目在无锡太湖国家旅游度假区奠基开工。

达能拟在华投产特医食品厂，目前进入了产品审批阶段，计划2021年开始投产。

自2019年来，雀巢、费森尤斯卡比和达能等巨头跨国公司争先在华投资特殊医学用途配方食品项目（以下简称特医食品），也因其巨大市场潜力一直被人们看作医疗大健康领域的一片新蓝海。各企业依靠其自身优势都在摩拳擦掌，将其视作寻找突破和跨界转型的新战场。

特医食品的定义与分类：特医食品是什么？

特医食品是为了“满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。并且，特医产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。”（卫计委《特殊医学用途配方食品通则》）

特医食品在分类上主要分为婴儿特医食品（适用于0-12个月患者）与非婴儿特医食品（适用于1岁以上患者）两种。其中婴儿特医食品分为无乳糖配方、乳蛋白深度水解配方、乳蛋白深度水解配方等六类针对不同体质婴儿的特医食品种类。非婴儿特医食品则分为全营养配方食品，特定全营养配方食品和非全营养配方食品三类。

特医食品行业的推动因素：临床有需求

据《我国临床营养学科的现状与存在问题》中统计数据显示，我国住院患者中约有65%的患者需要临床营养支持，但是，其中没有得到有效营养支持的患者占比70% 。国家统计局数据显示，我国2018年住院人数约为2.5亿。由此数据推测，我国住院患者中约有1.6亿人存在营养风险，其中约有1.1亿人没有得到有效的营养支持。

营养不良则是导致并发症发生率、病死率、住院时间、住院费用及再住院率增长的危险因素。特医食品则够帮助病人改善其营养不良的状态。特医食品通过给予患者营养支持，能够帮助患者提高免疫能力、减轻氧化应激、维护胃肠道功能与结构、降低炎症反应、促进伤口愈合。并且，最终能够对患者起到提高生存率、缩短住院时间，减少相关花费、减少再住院次数、减少并发症等作用。

我国由于目前依旧存在大量对临床营养支持有需求的患者，特医食品的潜在市场十分庞大。若特医食品的临床渗透率提高到100%，即所有临床患者都能够接受有效的营养支持，特医食品的市场需求将会扩大到现今的3倍以上；若临床渗透率提升至60%，市场需求也会扩大到现今的2倍。

特医食品行业的推动因素：国家有重视

近年，国家发布了《“健康中国2030”规划纲要》和《国民营养计划2017-2030》战略方针，临床营养在这两则重要战略方针中备受重视。《“健康中国2030”规划纲要》中2030年的一项战略目标为“居民营养知识素养明显提高，营养缺乏疾病发生率显著下降的目标”；《国民营养计划2017-2030》更是着重强调 “推动特殊医学用途配方食品和治疗膳食的规范化应用。进一步研究完善特殊医学用途配方食品标准，细化产品分类，促进特殊医学用途配方食品的研发和生产。”

此外，纵观特医食品相关政策的发布数量，2010年至2019年的9年内，国家有关部门共发布了17则特医食品的相关文件。在这些相关文件中，仅有 4 则发表在 2016 年之前，其余 13 则皆发表于 2016 年之后。其中，仅 2019 年一年就发布 5 则特殊医学用途配方食品的相关文件。

(本表格仅选期间发表的部分相关政策)

特医食品未来发展趋势

特医食品作为能够帮助实现《“健康中国2030”规划纲要》和《国民营养计划2017-2030》中营养相关目标的产品，一直被国家所重视。近年特医食品相关政策的大量发布，也预示着中国特医食品市场将更加规范与完善，因此，特医食品的市场渗透率将在短期内显著提升，特医食品市场的需求也将随之迅速增长。

由于特医食品需求的增长， 特医食品产品的总体数量与多样性也会持续快速增加。其中全营养配方食品，特定全营养配方食品与婴儿特医食品将会作为第一批进入快速增加阶段的产品，但不同种类特医食品的未来发展趋势也因其不同的特性而不尽相同。

全营养配方食品：全营养配方食品同质化加重且进入完全竞争市场。

首先，营养配方食品的研发生产“门槛”与其他种类的特医食品相比较低，且其生产标准相对统一。因此，全营养配方食品的数量在近几年内将持续快速的增加，并且产品同质化将继续加重，最终将会进入完全竞争市场。因此，全营养配方食品的渠道与营销将会是决定其产品成败的关键。

特定全营养配方食品：特定全营养配方食品将会在一年内陆续获批、且在两年至五年内井喷式爆发。

特定全营养配方食品方面，我国市场监管总局发布2019年9月糖尿病、肾病、肿瘤的《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则》（简称《临床指导原则》）。目前已有相关企业按照此原则指导进行临床试验，预计一年内，国内市场会有首个特定全营养食品注册成功。

同时，首批《临床指导原则》的发布代表着特定全营养配方食品告别了有产品没临床指导原则的窘境。随着今后更多细化与多样的特定全营养配方食品原则的发布，更多种类与更多数量的特定全营养配方食品将会成功通过临床试验阶段。预计两年至五年内，特定全营养配方食品将会井喷式爆发。

婴儿特医食品：婴儿特医食品将会在短期内持续大量获批且多样性持续增加。

在婴儿特医食品方面，中国市场上，许多企业目前正在致力于将其已有的婴儿功能性特医食品重新注册为婴儿特医食品，通过特医批号证明其对拥有特殊体质或疾病婴儿的适用性，以及产品的高质量与安全性。

由于重新注册需要时间相对较短，预计短期内，更多婴儿特医食品会出现在市场上。另外，由于婴儿对特医食品的需求大且多样，目前市场上已有产品数量种类还会继续增加，进而满足不同婴儿的特定营养需求。

虽然特殊医学用途配方食品行业目前在中国处于形成的初期，但是随着特殊医学用途配方食品临床有需求和政策有重视两大因素的推动，特殊医学用途配方食品市场或将成为大健康产业的一大增量市场。

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