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政策强力推动，市场前景巨大，高端医疗器械国产化势不可挡，在行业呈现小、散、乱的格局下，新诚生物为何有能力进行持续的原始创新？它为行业提供了一个怎样的范本？ 本文由无冕财经（ID：wumiancaijing）原创并首发，作者：陈涧，编辑：陈涧，设计：甄开心，编辑助理：苏欣然 299亿美元与111亿元，相差近20倍！ 前者是美敦力2018财年营收，后者是迈瑞医疗2017年营收，在医疗器械领域，国内龙头与全球顶尖公司的差距不止在收入上，更令人心惊的是，仅仅在2016年，美敦力在研发费用上的投入就超过160亿元，而同期A股25家医疗器械公司的总研发投入才刚过17亿元。 在此背景下，中国医疗器械市场规模近两年呈现千亿级增长，但在需要极强原始创新能力的高性能器械领域，大部分不得不依赖进口。因此，《》、《“健康中国2030”规划纲要》都提出要加强高性能医疗器械领域的创新能力建设，推进国产化。行业即将迎来大爆发。 但有业内人士告诉无冕财经，一款医疗器械，从基础研究到适应临床需求，最后顺利落地，有时甚至需要超过10年时间。这也导致国内众多企业对原始创新望而却步。 高端医疗器械国产化之路该怎么走？ 本月初，中山大学举办了一场“生物材料与临床应用”多学科交叉论坛，作为主办方之一的广州新诚生物科技有限公司（以下简称新诚生物），恰好提供了一条医疗器械国产化的路径，“一方面帮专家教授孵化技术成果，一方面帮助企业做技术能力的提升。”但新诚生物董事长曾晨光同时对无冕财经表示：“这是一条很艰难的路，我走得很孤独，希望更多人能参与进来。” 新诚生物到底走了一条怎样的路？在国产医疗器械可预期的大爆发中，它又会占据一个怎样的位置？ 为解决行业痛点而生 “高校沉淀了大量的研究成果，但在科研成果转化过程中，会碰到很多问题，企业消化不了你的技术，高校与企业之间有一个蛮大的‘坑’，连不起来。”中山大学化学学院及材料科学与工程学院双聘教授全大萍的这番话，点出了中国医疗器械原始创新长久以来的痛点。 而身处其中的局内人曾晨光，早在十年前就已看清。 ▲新诚生物创始人曾晨光。 2004年，从中山大学应用化学系本科毕业后，曾晨光在企业待了两年，2006年回到中大攻读医用材料相关的硕博学位。 由于此前的企业工作经历，曾晨光开始通过导师大量接触产学研，由此逐渐发现，掌握了大量基础研究成果的高校，在与企业合作过程中，存在很多矛盾，涉及多项交叉技术联动、学术思维与产品思维融合等，因此，一项产品的真正落地特别困难。博士毕业后，曾晨光到香港理工大学做访问学者，发现这些问题依然存在。 在深切触摸到行业痛点后，经过两年时间的筹备，曾晨光于2013年4月正式成立新诚生物。 即使现在国产医疗器械行业站上风口，市场潜力无限，但曾晨光认为行业最缺乏和最重要的，不仅仅是生产、贸易这么简单，“我为什么要做一个商业机构？如果它能成功，一方面验证了我们这种模式可行，另一方面是通过我们获取的商业利润，回过头来将研发或者创新推到一个更高的程度。”曾晨光向无冕财经如此解释。 将高校的研究成果产业化，选定的又是完全原始创新的医用高值耗材领域，新诚生物花了5年多时间，才搭建出一个相对稳固的业务模式。 高校的基础研究成果，其实未必能符合市场需求，需要有了解临床需求的专业技术人员，对这些成果进行评估、改造或升级。于是，新诚生物设立产学研中心，囊括来自化学、生物、材料、机械、医学、物理等多个领域的高学历人才，占到公司员工的近七成。他们一边对接临床需求，一边对接高校研究者，同时自己还能进行研发。 解决前端问题后，新诚生物设置转化中心，将有临床需求的研究成果与企业对接，并按细分领域孵化子项目，推动与生产型、渠道型企业合作。另外，新诚生物和资本紧密合作，主要是为投资机构提供专业技术判断、推送投资机会，为技术研发、生产企业等聚拢资金。 “我们形成了一个学术、临床、研发、生产、销售、资本六大要素协作的大平台。”曾晨光说。5年多时间，新诚生物与数百家医疗器械生产企业、科研机构、高等院校、临床机构等进行合作，并提供服务。 ▲新诚生物提供整个产业链服务。 即使从创立到现在，新诚生物将数次融资、政府补助、利润等悉数投入企业发展，期间还有不少的波折，但曾晨光并不着急，“我不急着盈利，前5年本就是打基础的阶段，大规模盈利起码是十年后考虑的事情。” 在他看来，新诚生物的模式基本走通。 做真正的原始创新 在销售型主导的国内医疗器械行业，即使是产品创新，也大多走在跟随创新的路上。原始创新的路这么难走，新诚生物何以靠技术立足？ 作为技术专家出身，曾晨光曾经主持参与国家级、省级、市级二十多项重大科技项目，“我的舒适区其实是做科研。”身为企业管理者，曾晨光对技术依然热衷。但另一方面，作为新诚生物这家着眼未来的企业的掌舵者，他更多考虑的是挖掘和展现原始创新的价值。 在新诚生物办公室的重要研究项目展示墙上，已经进入注册阶段的高强度可吸收骨折内固定系统，被放在第一位。这个俗称骨钉板的医用耗材，常以不锈钢或镍钛合金材质形式，被植入骨折病人体内，等恢复后还得二次手术取出。 但新诚生物研发的这种骨钉板，原材料是聚乳酸，植入人体后可直接被吸收。此外，医生在使用时需要手工弯曲，对于骨钉板的弯曲强度，目前市面上最好的产品可承受力在170兆帕左右，但新诚生物将之提升到340兆帕以上。 ▲新诚生物的骨钉板弯曲强度全球最高。 新诚生物在原始创新方面的技术优势可见一斑，但更值得注意的，是这种技术创新背后展现出的强大推动力。 据曾晨光介绍，将聚乳酸这种分子做成高强度、高韧性的医用材料，仅仅是在理论上证明可行，就凝聚了三代人近三十年的心血，“我就是第三代研究这个材料的人。”曾晨光感慨。而如何落地，涉及到多学科的交叉，还要继续耗费大量的人力、时间。 但在新诚生物手上，骨钉板落地时间大大提前，并很快有望产业化。 骨钉板这种高科技研究成果转化的示范，得以在其他项目上复制。新诚生物今年上半年就引进了一位全球顶尖眼科材料外籍专家，对方经过几年的观察，才最终决定加入，双方此前就已经在合作研发全球第三代人工角膜。 目前，新诚生物正在推进的有数十个研究项目，涉及眼科、骨科、口腔科、介入、微创、普外、体外诊断、医美等。 在曾晨光看来，正是本着这种对科研技术成果的尊重，新诚生物去搜集这些成果，将各个领域的成果结合临床需求进行集成，“这才是创新，而且是真正跨时代的创新。而这正是新诚生物一直在做的事情。” 未来的领跑者？ 根据智研咨询预测，2018年，中国医疗器械市场规模将超过5300亿元。在国家密集出台政策推动医疗器械创新的大背景下，多位投资人士对无冕财经表示，未来十年，国产医疗器械行业将跑出一家巨无霸公司。 ▲中国医疗器械行业市场规模不断扩大。 国内医疗器械行业集中度低，除了超过千亿市值的迈瑞医疗，大部分上市公司市值都不足百亿。当原始创新成为行业发展趋势，未来谁最有冠军相？ 要回答这个问题，不妨先将视野放宽，看看医疗器械领域的创新环境。 无冕财经研究员咨询多位关注该领域的投资人士，得到的反馈是，从研发能力而言，北京、上海、广州是第一梯队，但北京不具备强大的供应链能力，上海的优势在于金融，而反观广州，不但聚集了大量的生物材料基础研究成果，还拥有众多医院，提供大量可供临床试验的基础。从这些维度而言，广州的医疗器械企业如果从事原始创新，更容易在未来领跑行业。 身处广州的新诚生物，会是未来行业的领军者吗？ “在前五年打好基础后，下一个五年是做规模的阶段，再下一个五年，产品注册证批量下发，才可能迎来业绩的爆发。”在曾晨光看来，比领跑者更重要的，是新诚生物能够通过现有的模式，网罗到上下游更多的合作者，推动整个行业大步向原始创新迈进。 12月1日，在与中山大学联合举办的论坛上，新诚生物与江苏美安医药股份有限公司（以下简称美安医药）举行了一个简短的“产学研转化合作签约仪式”。作为全球产品的中国代理商，美安医药手上也拥有不少海外技术成果，双方的合作涉及多个层面，包括海外引进技术的消化吸收，原创技术的改造、升级，投资对接，以及产业园、研究院落地合作等。 ▲曾晨光（右）代表新诚生物与美安医药签约。 曾晨光表示，在整个产业链的合作中，新诚生物与小伙伴呈现的都是网状合作，将技术和资源与合作者分享，最终是大家一起来实现新诚生物倡导的“让前沿医疗科技服务所有人”。“我们构建一个生态链，新诚只是一个分子，但一定是最核心的那个分子，我们通过原始创新能力，从前端到后端汇聚到的各种资源，去吸引更多合作者。” 目前看来，行业的原始创新氛围还在培育阶段，曾晨光希望尽量多承担起一些责任，先去尝试。 原创的医疗器械产品，需要使用实验动物做完整的手术，但此前由于原始创新太少，国内还没有建立一个与人标准一致的动物手术中心。曾晨光正计划筹建这样一个实验中心，完全以服务行业为定位，一期计划投入超过4000万元。 曾晨光说：“带着社会责任感去做企业，要在骨子里有这种信念才行，过程中间可能有一万种理由把你拉偏。” 如果新诚生物能坚持住原始创新这条路，未来十年内，成为行业领跑者也不是没有可能。 本文系网易新闻·网易号“各有态度”特色内容。 |
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